公司发展迅速，创始人为血液瘤领域专家。德琪医药成立于2016 年，致力开发best-in-class 和first-in-class 的抗肿瘤新药。成立5 年来，德琪已完成多个里程碑性质的成就，包括引进全球首款核输出抑制剂塞利尼索并推进到NDA 阶段。创始人梅建明博士拥有超过25 年的全球肿瘤疗法临床研发经验，推动了Celgene 旗下来那度胺、泊马度胺、Enasidenib 等产品的临床开发，是全球血液瘤领域的专家。
合作+自研，管线布局立足差异化。通过“合作+自研”的研发策略，公司打造了一条显著区别于其他公司的创新药管线。药物类型涵盖小分子、单抗、双抗，机制包括核输出抑制剂（SINE）、酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和肿瘤免疫靶向药物（I/O）三大类别。靶点在细胞核、细胞质以及细胞膜上均有分布。既覆盖mTOR、ERK、KRAS 等经典信号通路，也包含XPO1、4-1BB、Claudin18.2 等作用机制新颖的靶向药物，同时有望通过内部联用的策略开发出更有效并克服耐药的抗肿瘤疗法。凭借丰富且差异化的布局，未来公司内部管线联合用药具有巨大潜力。
塞利尼索商业化在即，血液瘤全线用药。通过与Karyopharm 战略合作，德琪引进了3 款XPO1 抑制剂：塞利尼索、Eltanexor、Verdinexor。其中塞利尼索已获美国FDA 批准用于治疗多发性骨髓瘤（MM）和弥漫性大B 细胞淋巴瘤（DLBCL）。多项临床试验证明塞利尼索可以单药或者联合治疗全线MM 和DLBCL，未来有望和经典药物同步成长，分享血液瘤大市场，并且有望向实体瘤扩展。2020 年12 月，德琪在亚太多地递交塞利尼索治疗MM/DLBCL 的新药上市申请，并于2021 年1 月向CDE 递交了NDA 申请，预计有望在6 个月左右进入商业化阶段。
盈利预测、估值及投资评级。我们预计2021-2023 年，公司有望实现营收0.01、1.66、6.47 亿元，实现净利润-13.97、-12.97、-9.92 亿元。根据DCF 模型测算，我们给予公司整体估值144.08 亿元，按照人民币兑港元汇率1.21 换算，约为173.81 亿港元。根据公司当前股本6.71 亿股，对应目标价25.90 港元。
未来研发管线价值有望不断提升，首次覆盖，给予“推荐”评级。
风险提示：1、新药临床试验失败；2、产品销售不达预期。
公司發展迅速，創始人爲血液瘤領域專家。德琪醫藥成立於2016 年，致力開發best-in-class 和first-in-class 的抗腫瘤新藥。成立5 年來，德琪已完成多個里程碑性質的成就，包括引進全球首款核輸出抑制劑塞利尼索並推進到NDA 階段。創始人梅建明博士擁有超過25 年的全球腫瘤療法臨牀研發經驗，推動了Celgene 旗下來那度胺、泊馬度胺、Enasidenib 等產品的臨牀開發，是全球血液瘤領域的專家。
合作+自研，管線佈局立足差異化。通過“合作+自研”的研發策略，公司打造了一條顯著區別於其他公司的創新藥管線。藥物類型涵蓋小分子、單抗、雙抗，機制包括核輸出抑制劑（SINE）、酪氨酸激酶抑制劑（TKI）和腫瘤免疫靶向藥物（I/O）三大類別。靶點在細胞核、細胞質以及細胞膜上均有分佈。既覆蓋mTOR、ERK、KRAS 等經典信號通路，也包含XPO1、4-1BB、Claudin18.2 等作用機制新穎的靶向藥物，同時有望通過內部聯用的策略開發出更有效並克服耐藥的抗腫瘤療法。憑藉豐富且差異化的佈局，未來公司內部管線聯合用藥具有巨大潛力。
塞利尼索商業化在即，血液瘤全線用藥。通過與Karyopharm 戰略合作，德琪引進了3 款XPO1 抑制劑：塞利尼索、Eltanexor、Verdinexor。其中塞利尼索已獲美國FDA 批准用於治療多發性骨髓瘤（MM）和瀰漫性大B 細胞淋巴瘤（DLBCL）。多項臨牀試驗證明塞利尼索可以單藥或者聯合治療全線MM 和DLBCL，未來有望和經典藥物同步成長，分享血液瘤大市場，並且有望向實體瘤擴展。2020 年12 月，德琪在亞太多地遞交塞利尼索治療MM/DLBCL 的新藥上市申請，並於2021 年1 月向CDE 遞交了NDA 申請，預計有望在6 個月左右進入商業化階段。
盈利預測、估值及投資評級。我們預計2021-2023 年，公司有望實現營收0.01、1.66、6.47 億元，實現淨利潤-13.97、-12.97、-9.92 億元。根據DCF 模型測算，我們給予公司整體估值144.08 億元，按照人民幣兌港元匯率1.21 換算，約爲173.81 億港元。根據公司當前股本6.71 億股，對應目標價25.90 港元。
未來研發管線價值有望不斷提升，首次覆蓋，給予“推薦”評級。
風險提示：1、新藥臨牀試驗失敗；2、產品銷售不達預期。
