事件
6 月上旬举办的ASCO 会议上，最近分析数据进一步支持了多个Selinexor联合疗法在中国的开发，同时公司宣布针对Eltanexor 用于治疗去甲基化药物治疗失败的中危及以上MDS 患者的I/II 期临床试验完成首例患者给药。
5 月公司与Calithera 就CD73 小分子抑制剂CB-708 的开发签署了全球授权协议。Calithera 将获得一笔首付款以及基于开发、注册和销售进展的里程碑付款，并有资格在授权产品的销售收入中获得分级特许权使用费。针对CB-708 的GLP（药品非临床研究质量管理规范）毒理学研究已经完成。
点评
Selinexor 为全球首款获批上市的针对XPO1 靶点的SINE 药物。SINE 药物是一类靶向核输出蛋白，抑制其转运功能的小分子药物。Selinexor 靶向XPO1，可抑制p53 等肿瘤抑制因子出核，促使其在细胞核内积累，引发癌细胞凋亡，从而发挥抗肿瘤的效果，为全新的抗肿瘤作用机制。Selinexor 为公司引进产品，目前用于治疗MM, DLBCL 美国已获批；国内针对这两项适应症已递交NDA，预计2022 年获批上市，为国内首款SINE 药物。4 个包含其的治疗方案已被纳入最新版CSCO 指南，未来有望向其他适应症拓展。
ATG-037 是一款口服CD73 小分子抑制剂，可对CD73 达到皮摩尔级的抑制并降低腺苷在肿瘤微环境中的生成，从而增强T 细胞和自然杀死NK 细胞的抗肿瘤活性，有望为肿瘤治疗提供全新疗法。相较于CD73 抗体和其他小分子抑制剂，ATG-037 显示出更强的活性，并可达到对CD73 的完全抑制。
ATG-037 在体外模型中显示了剂量与活性之间的正相关，且未观察到“钩状效应”。其在GLP 毒性学研究中显示了较大的治疗窗，且未观察到明显的副作用。公司有望在今年底至明年初启动该药物的临床研究。
全球权益或自主研发管线布局丰富，产品涵盖大、小分子药物。拥有全球权益的ATG-017（ERK1/2 小分子抑制剂）在澳大利亚一期临床进展顺利。具有差异性的ATG-101（PD-L1/4-BB 双抗）预计年中进入临床。ATG-018（ATR小分子抑制剂），ATG-037（CD73 小分子抑制剂）预计今年底或明年初进入临床。其他自主研发产品目前多处于临床前研发阶段，小分子药物靶点包括KRAS，大分子药物靶点包括Claudin 18.2，管线布局丰富，联用潜力大。
盈利预测与投资建议
预计2021-2023 年公司收入约0.28/0.59/0.88 亿元，由于SINE 药物研发的顺利进展及ATG-037 的引入，我们上调至“买入”评级，目标价24 港元。
风险提示
研发项目进展、临床及商业化拓展不达预期；产品获批进度不达预期等。
事件
6 月上旬舉辦的ASCO 會議上，最近分析數據進一步支持了多個Selinexor聯合療法在中國的開發，同時公司宣佈針對Eltanexor 用於治療去甲基化藥物治療失敗的中危及以上MDS 患者的I/II 期臨牀試驗完成首例患者給藥。
5 月公司與Calithera 就CD73 小分子抑制劑CB-708 的開發簽署了全球授權協議。Calithera 將獲得一筆首付款以及基於開發、註冊和銷售進展的里程碑付款，並有資格在授權產品的銷售收入中獲得分級特許權使用費。針對CB-708 的GLP（藥品非臨牀研究質量管理規範）毒理學研究已經完成。
點評
Selinexor 爲全球首款獲批上市的針對XPO1 靶點的SINE 藥物。SINE 藥物是一類靶向核輸出蛋白，抑制其轉運功能的小分子藥物。Selinexor 靶向XPO1，可抑制p53 等腫瘤抑制因子出核，促使其在細胞核內積累，引發癌細胞凋亡，從而發揮抗腫瘤的效果，爲全新的抗腫瘤作用機制。Selinexor 爲公司引進產品，目前用於治療MM, DLBCL 美國已獲批；國內針對這兩項適應症已遞交NDA，預計2022 年獲批上市，爲國內首款SINE 藥物。4 個包含其的治療方案已被納入最新版CSCO 指南，未來有望向其他適應症拓展。
ATG-037 是一款口服CD73 小分子抑制劑，可對CD73 達到皮摩爾級的抑制並降低腺苷在腫瘤微環境中的生成，從而增強T 細胞和自然殺死NK 細胞的抗腫瘤活性，有望爲腫瘤治療提供全新療法。相較於CD73 抗體和其他小分子抑制劑，ATG-037 顯示出更強的活性，並可達到對CD73 的完全抑制。
ATG-037 在體外模型中顯示了劑量與活性之間的正相關，且未觀察到“鉤狀效應”。其在GLP 毒性學研究中顯示了較大的治療窗，且未觀察到明顯的副作用。公司有望在今年底至明年初啓動該藥物的臨牀研究。
全球權益或自主研發管線佈局豐富，產品涵蓋大、小分子藥物。擁有全球權益的ATG-017（ERK1/2 小分子抑制劑）在澳大利亞一期臨牀進展順利。具有差異性的ATG-101（PD-L1/4-BB 雙抗）預計年中進入臨牀。ATG-018（ATR小分子抑制劑），ATG-037（CD73 小分子抑制劑）預計今年底或明年初進入臨牀。其他自主研發產品目前多處於臨牀前研發階段，小分子藥物靶點包括KRAS，大分子藥物靶點包括Claudin 18.2，管線佈局豐富，聯用潛力大。
盈利預測與投資建議
預計2021-2023 年公司收入約0.28/0.59/0.88 億元，由於SINE 藥物研發的順利進展及ATG-037 的引入，我們上調至“買入”評級，目標價24 港元。
風險提示
研發項目進展、臨牀及商業化拓展不達預期；產品獲批進度不達預期等。
