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下一个百亿眼药大品种,VEGF靶点成药企必争之地

下一個百億眼藥大品種,VEGF靶點成藥企必爭之地

智通財經 ·  2021/05/10 22:19

智通財經APP瞭解到,5月10日晚間,東曜藥業-B(01875)發佈2021年一季度業績。資料顯示,截至2021年3月31日止三個月期間,東曜藥業收益為1458.4萬元,同比增長99.8%,而在這個業績背後,除了與CDMO有關外,還和授權給兆科眼科(06622)的單抗藥物TAB014的里程碑授權金收入相關。

據兆科眼科招股書顯示,兆科眼科已建立25種候選藥物的眼科藥物產品管線,包括13種創新藥及12種仿製藥,涵蓋影響眼前節及眼後節的多數主要眼科適應症。

在創新藥研發管線方面,兆科眼科主要針對5個眼科適應症,包括乾眼病、濕性老年黃斑病變、糖尿病性黃斑水腫、近視以及青光眼,產品除了大熱門的抗炎類環孢素眼凝膠外,還有當前市場熱衷的治療濕性老年黃斑病變的抗VEGF藥物,TAB014。

智通財經APP瞭解到,兆科眼科的創新藥TAB014是中國首款處於臨牀階段用於治療濕性老年黃斑部病變的貝伐單抗抗體。儘管目前阿瓦斯汀(貝伐單抗)僅獲批准用於腫瘤治療,但全球範圍內越來越多的於仿單標示外使用阿瓦斯汀治療濕性老年黃斑病變。兆科眼科預期2021年第二季度啟動TAB014的III期臨牀試驗,並將於2023年完成,2024年前向國家藥監局提交TAB014的新藥申請。

材料顯示,該藥為兆科眼科從東曜藥業引進。兆科眼科將負責TAB014在中國的商業化及分銷。東曜藥業有權向兆科眼科收取一次性的預付費以及與TAB014的研發進度及商業銷售相關的若干額外里程碑付款,同時東曜藥業也有權獲得TAB014在中國淨銷售額的30%。

濕性老年黃斑部病變是中國及全球50歲以上人羣嚴重視覺損失及致盲的主要原因。在中國,濕性老年黃斑部病變患者數量由2015年的340萬人增至2019年的390萬人。受人口老齡化加速推動,濕性老年黃斑部病變患者的人數預計將在2030年進一步增加至520萬人。此外,濕性老年黃斑部病變的診斷率預期將由2019年的2.6%上升至2030年的19.4%。

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中國濕性老年黃斑部病變藥物市場規模由2015年的0.914億美元增至2019年的2.415億美元,複合年增長率為27.5%;預計將按27.5%的複合年增長率從2019年增長至2030年的34.97億美元,成為又一個市場規模超百億人民幣的賽道。

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目前中國已有三款濕性老年黃斑部病變抗VEGF藥物獲得批准,即Lucentis(蘭尼單抗)、Lumitin(康柏西普)及Eylea(阿柏西普)(均透過玻璃體腔內注射給藥(IVT))。該等三款藥物於2019年在中國合計實現約3.95億美元的銷售額。

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此外,在中國,醫生已開出阿瓦斯汀治療濕性老年黃斑部病變的處方,但銷售額不到過往所有濕性老年黃斑部病變藥物的5%。世界衞生組織基本藥物清單也將貝伐珠單抗列為眼病治療藥物,未來這款藥物進入市場後伴隨着高需求量,市場銷售佈局顯得尤為重要。

據兆科眼科招股書顯示,愛爾眼科(300015.SZ)是兆科眼科的基石投資者,而愛爾眼科在國內民營眼科中佔有絕對的市場份額,即在銷售渠道方面,兆科眼科完勝競爭對手。因此雖然TAB014獲批上市比較晚,但東曜藥業與兆科眼科的合作,也間接傍上了愛爾眼科的大腿,產品上市後便可快速放量,使東曜藥業、兆科眼科及愛爾眼科實現三贏的局面。


譯文內容由第三人軟體翻譯。


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