公司首次实现盈利,业绩符合预期。三款新纳入医保产品高速放量,迎来产品收入快速增长阶段。PARP 抑制剂及贝林妥欧单抗已获批,有望成为业绩新增长点。泽布替尼与伊布替尼头对头临床试验取得优效性结果,有望抢占近百亿美元市场。研发迎来收获期,早期管线布局新颖靶点。费用控制合理,现金储备丰富。
公司首次实现盈利,业绩符合预期。公司2021 年一季度实现总收入6.059 亿美元,相较去年同期0.521 亿美元大幅提升。其中4.998 亿美元为来自诺华共6.5亿美元预付款的部分确认,产品总收入为1.061 亿美元,同比增长103.65%。
公司2021Q1 实现归母净利润0.665 亿美元,去年同期亏损3.64 亿美元,公司首次实现盈利,业绩符合预期。
三款新纳入医保产品高速放量,迎来产品收入快速增长阶段。自2021 年3 月新医保目录开始执行以来,替雷利珠、泽布替尼和地舒单抗市场需求显著增加。
2021Q1 替雷利珠、泽布替尼分别实现收入0.489 亿、0.221 亿美元,同比+138.54%、3057.14%,地舒单抗实现收入0.145 亿元,环比+166.25%(2020年7 月开始商业化)。该三款产品自纳入医保后,医院进院数量显著增加,分别达到纳入医保前的约4 倍、8 倍和6 倍,预计后续有望维持高速增长。百时美施贵宝合作销售产品收入为0.203 亿美元,较去年同期0.308 亿美元有所下滑,主要由于白蛋白紫杉醇产品停销所致。目前公司自研产品泽布替尼、替雷利珠以及安进授权的地舒单抗的销售放量已消除白蛋白紫杉醇停销所致的收入下滑负面影响,迎来产品收入快速增长阶段。
PARP 抑制剂及贝林妥欧单抗已获批,有望成为业绩新增长点。2021 年5 月7日,公司PARP 抑制剂帕米帕利用于治疗三线及以上BRCA 突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症已获批,目前针对卵巢癌维持治疗、HER2 阴性乳腺癌、前列腺癌以及胃癌适应症临床试验处于临床后期(II 或III 期),覆盖人群有望不断扩大。2020 年PARP 抑制剂全球销售额31.35 亿元,同比+91.86%。2020 年12 月,公司从安进授权引进的贝林妥欧单抗针对成人复发或难治性前体B 细胞急性淋巴细胞白血病(R/R ALL)适应症获批,成为中国首款获批的双抗免疫药物。2021 年3 月,贝林妥欧单抗用于治疗儿童复发或难治性B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)上市申请纳入优先审评审批。2020 年贝林妥欧单抗全球市场销售额为3.79 亿美元,同比增长21.47%。公司新产品陆续获批,有望为业绩增长提供新动力。
泽布替尼与伊布替尼头对头临床试验取得优效性结果,有望抢占近百亿美元市场。4 月28 日,泽布替尼对比伊布替尼用于治疗R/R CLL/ SLL 患者的头对头全球3 期临床试验(ALPINE)在中期分析取得积极结果,达到疗效主要终点及安全性相关的次要终点,表明其best-in-class 的潜力。伊布替尼2020 年销售额94.42 亿美元,近五年CAGR 达32.29%,增长迅猛。其中CLL/SLL 是其最重要,销售额最大的适应症。本次泽布替尼挑战伊布替尼成功,预计市场空间将大幅提升,商业价值巨大。我们预计泽布替尼有望凭借疗效及安全性优势在新适应症上市后迅速放量,抢占伊布替尼一定的市场份额。
研发迎来收获期,早期管线布局新颖靶点。2021Q1 研发费用为3.207 亿美元,同比+5.39%。高强度的研发投入下,公司研发进展顺利。1)核心肿瘤管线产品陆续获批上市。泽布替尼陆续获NMPA 批准用于治疗(二线及以上)MCL、(二线及以上)CLL/SLL,其用于治疗WM 患者的新适应症上市申请已被受理并纳入优先审评。此外泽布替尼2019 年已被FDA 获批用于治疗(二线及以上)MCL 并获得快速通道认定用于治疗MZL 患者,针对WM 的新适应症上市申请已获FDA 受理并在加拿大获批上市,现共有30 余项泽布替尼相关上市申请在20 多个国家完成递交工作;替雷利珠单抗(PD-1)国内新增获批晚期或转移性尿道上皮癌及晚期或转移性鳞状非小细胞癌适应症,其用于(一线晚期)非鳞状非小细胞肺癌及(二线及以上)肝细胞癌的上市申请也被受理;帕米帕利针对晚期卵巢癌、输卵管癌与原发性腹膜癌的适应症已获批。2)早期研发管线布局TIGIT、Bcl-2(中国IND 申请获受理)、TIM-3、OX40、PI3Kδ、HPK1 等新颖靶点的开发项目进展顺利。其中公司拥有的国内首个TIGIT 单抗正处于国内2 期临床,已有临床结果证实其与PD-L1 联用的良好抗肿瘤效果,公司已在clinicaltrial 网站登记TIGIT 单抗联合替雷利珠与K 药头对头治疗一线NSCLC的三期临床,显示了公司对产品的强烈信心,一旦成功市场空间巨大。
费用控制合理,现金储备丰富。2021Q1 公司销售、一般及行政管理费用1.821亿美元,同比增加0.75 亿美元,主要由于员工人数增加,以及扩大全球商业化团队规模的相关费用增加所致。截至2021 年3 月31 日,公司现金、现金等价物、受限资金和短期投资共48 亿美元,充沛的现金储备将保障公司持续加大研发投入,丰富产品管线。
风险因素:药品研发、上市进展不及预期风险;医保谈判导致产品价格大幅下降风险。
盈利预测及估值。公司多年在研产品陆续上市,同时开拓国内外广阔市场,License in 合作产品研发进展稳步推进,公司步入商业化新篇章。公司早期研发管线布局大潜力靶点,通过商业化合作纳入新产品丰富研发管线。预计随着新产品陆续上市放量公司将迎来业绩爆发期。结合2021 年一季报,调整公司2021/2022 年净利润预测至-10.85 亿/-11.36 亿美元(原预测为-11.65 亿/-11.23亿美元),并新增2023 年净利润预测为-8.95 亿美元。依据DCF 估值方法,我们认为公司合理估值约为387.54 亿美元,对应港股目标价250 港元,维持“买入”评级。
公司首次實現盈利,業績符合預期。三款新納入醫保產品高速放量,迎來產品收入快速增長階段。PARP 抑制劑及貝林妥歐單抗已獲批,有望成爲業績新增長點。澤布替尼與伊布替尼頭對頭臨床試驗取得優效性結果,有望搶佔近百億美元市場。研發迎來收穫期,早期管線佈局新穎靶點。費用控制合理,現金儲備豐富。
公司首次實現盈利,業績符合預期。公司2021 年一季度實現總收入6.059 億美元,相較去年同期0.521 億美元大幅提升。其中4.998 億美元爲來自諾華共6.5億美元預付款的部分確認,產品總收入爲1.061 億美元,同比增長103.65%。
公司2021Q1 實現歸母淨利潤0.665 億美元,去年同期虧損3.64 億美元,公司首次實現盈利,業績符合預期。
三款新納入醫保產品高速放量,迎來產品收入快速增長階段。自2021 年3 月新醫保目錄開始執行以來,替雷利珠、澤布替尼和地舒單抗市場需求顯著增加。
2021Q1 替雷利珠、澤布替尼分別實現收入0.489 億、0.221 億美元,同比+138.54%、3057.14%,地舒單抗實現收入0.145 億元,環比+166.25%(2020年7 月開始商業化)。該三款產品自納入醫保後,醫院進院數量顯著增加,分別達到納入醫保前的約4 倍、8 倍和6 倍,預計後續有望維持高速增長。百時美施貴寶合作銷售產品收入爲0.203 億美元,較去年同期0.308 億美元有所下滑,主要由於白蛋白紫杉醇產品停銷所致。目前公司自研產品澤布替尼、替雷利珠以及安進授權的地舒單抗的銷售放量已消除白蛋白紫杉醇停銷所致的收入下滑負面影響,迎來產品收入快速增長階段。
PARP 抑制劑及貝林妥歐單抗已獲批,有望成爲業績新增長點。2021 年5 月7日,公司PARP 抑制劑帕米帕利用於治療三線及以上BRCA 突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌適應症已獲批,目前針對卵巢癌維持治療、HER2 陰性乳腺癌、前列腺癌以及胃癌適應症臨床試驗處於臨床後期(II 或III 期),覆蓋人群有望不斷擴大。2020 年PARP 抑制劑全球銷售額31.35 億元,同比+91.86%。2020 年12 月,公司從安進授權引進的貝林妥歐單抗針對成人復發或難治性前體B 細胞急性淋巴細胞白血病(R/R ALL)適應症獲批,成爲中國首款獲批的雙抗免疫藥物。2021 年3 月,貝林妥歐單抗用於治療兒童復發或難治性B 細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)上市申請納入優先審評審批。2020 年貝林妥歐單抗全球市場銷售額爲3.79 億美元,同比增長21.47%。公司新產品陸續獲批,有望爲業績增長提供新動力。
澤布替尼與伊布替尼頭對頭臨床試驗取得優效性結果,有望搶佔近百億美元市場。4 月28 日,澤布替尼對比伊布替尼用於治療R/R CLL/ SLL 患者的頭對頭全球3 期臨床試驗(ALPINE)在中期分析取得積極結果,達到療效主要終點及安全性相關的次要終點,表明其best-in-class 的潛力。伊布替尼2020 年銷售額94.42 億美元,近五年CAGR 達32.29%,增長迅猛。其中CLL/SLL 是其最重要,銷售額最大的適應症。本次澤布替尼挑戰伊布替尼成功,預計市場空間將大幅提升,商業價值巨大。我們預計澤布替尼有望憑藉療效及安全性優勢在新適應症上市後迅速放量,搶佔伊布替尼一定的市場份額。
研發迎來收穫期,早期管線佈局新穎靶點。2021Q1 研發費用爲3.207 億美元,同比+5.39%。高強度的研發投入下,公司研發進展順利。1)核心腫瘤管線產品陸續獲批上市。澤布替尼陸續獲NMPA 批准用於治療(二線及以上)MCL、(二線及以上)CLL/SLL,其用於治療WM 患者的新適應症上市申請已被受理並納入優先審評。此外澤布替尼2019 年已被FDA 獲批用於治療(二線及以上)MCL 並獲得快速通道認定用於治療MZL 患者,針對WM 的新適應症上市申請已獲FDA 受理並在加拿大獲批上市,現共有30 餘項澤布替尼相關上市申請在20 多個國家完成遞交工作;替雷利珠單抗(PD-1)國內新增獲批晚期或轉移性尿道上皮癌及晚期或轉移性鱗狀非小細胞癌適應症,其用於(一線晚期)非鱗狀非小細胞肺癌及(二線及以上)肝細胞癌的上市申請也被受理;帕米帕利針對晚期卵巢癌、輸卵管癌與原發性腹膜癌的適應症已獲批。2)早期研發管線佈局TIGIT、Bcl-2(中國IND 申請獲受理)、TIM-3、OX40、PI3Kδ、HPK1 等新穎靶點的開發項目進展順利。其中公司擁有的國內首個TIGIT 單抗正處於國內2 期臨床,已有臨床結果證實其與PD-L1 聯用的良好抗腫瘤效果,公司已在clinicaltrial 網站登記TIGIT 單抗聯合替雷利珠與K 藥頭對頭治療一線NSCLC的三期臨床,顯示了公司對產品的強烈信心,一旦成功市場空間巨大。
費用控制合理,現金儲備豐富。2021Q1 公司銷售、一般及行政管理費用1.821億美元,同比增加0.75 億美元,主要由於員工人數增加,以及擴大全球商業化團隊規模的相關費用增加所致。截至2021 年3 月31 日,公司現金、現金等價物、受限資金和短期投資共48 億美元,充沛的現金儲備將保障公司持續加大研發投入,豐富產品管線。
風險因素:藥品研發、上市進展不及預期風險;醫保談判導致產品價格大幅下降風險。
盈利預測及估值。公司多年在研產品陸續上市,同時開拓國內外廣闊市場,License in 合作產品研發進展穩步推進,公司步入商業化新篇章。公司早期研發管線佈局大潛力靶點,通過商業化合作納入新產品豐富研發管線。預計隨着新產品陸續上市放量公司將迎來業績爆發期。結合2021 年一季報,調整公司2021/2022 年淨利潤預測至-10.85 億/-11.36 億美元(原預測爲-11.65 億/-11.23億美元),並新增2023 年淨利潤預測爲-8.95 億美元。依據DCF 估值方法,我們認爲公司合理估值約爲387.54 億美元,對應港股目標價250 港元,維持“買入”評級。