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启明医疗(02500.HK):创新技术造就瓣膜行业领头羊

啓明醫療(02500.HK):創新技術造就瓣膜行業領頭羊

興業證券 ·  2021/04/16 00:00

  主動脈瓣膜領頭羊,持續擴大學術影響力:報告期內,公司實現營業收入2.76 億元,較2019 年同比增長18.34%。受疫情影響,上半年完成TAVR手術檯數約700 臺,下半年院端對於擇期手術的管控有所放開,手術檯數環比增長114.29%達約1,500 臺,全年共計2,200 臺;同時在受春節影響醫院手術量都較少的Q1 時期,公司實現全季手術檯數750 臺的高速增長,預計全年實現約4,500 臺手術量。全年覆蓋終端醫院新增85 家至249 家,同時完成新中心培訓114 場,協助94 個心臟團隊開展TAVR 手術,技術指導手術共計2,000 餘場,培訓影響醫生4,000 多名。

  產品接連上市,持續擴大國際影響力:VenusA-Plus 在原有一代產品的基礎上新增加可回收功能,成爲國內首款具有可回收功能的TAVR 產品。

  VenusA-Plus 產品的上市給予術者再次釋放的機會,有望縮短術者的學習曲線。對於未來球擴式的Venus Vitae Valve 和自膨式的Venus PowerX Valve搭載着幹瓣技術的核心產品,目前正處於動物研究階段,預計Venus VitaeValve 今年內會進行人體臨牀實驗。VenusP-Valve 已於2019 年4 月提交CE Mark。對於發展更爲早期的二尖瓣和三尖瓣置換領域,公司的TMVR產品Limbus 正處在FIM 準備階段,TTVR 產品正處在動物實驗階段。

  牽手皓月,進軍上游生物材料創新:公司主要在售TAVR 產品目前使用啓明自研的豬心包材料,相對於牛心包有着成本優勢,同時公司積極和皓月集團展開合作,於2020 年9 月成立啓明皓月,進一步研發豬心包和牛心包的新型生物幹瓣材料,延長已有產品的使用壽命,擴充公司在自研心包領域的生產管線。同時憑藉對於生物材料領域的研發,也會在未來成爲一個新型心包生物材料的供應商,業務板塊從下游廠家進一步擴展到上游。

  我們的觀點:公司爲瓣膜領域龍頭公司,持續佔據着市場份額第一的位置,有着先發優勢;研發管線涵蓋瓣膜領域多個方向,積極佈局國際化道路,擴大患者羣體,部分產品未來有望拓展到中低風險患者。同時在生物材料領域積極創新,進軍上游生產端。建議積極關注。

  風險提示:管線研發進度不及預期,市場商業化不及預期,政策集採風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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