事件: 近日,公司与Alimera Sciences 签订了一系列合作协议。(1)公司将向Alimera 支付1000 万美元及最高8900 万美元的潜在销售里程碑付款获得其ILUVIEN 在大中华区、韩国及东南亚11 个国家独家商业化权利;(2)公司将以1000 万美元收购Alimera 16.6%股权,成为其第一大股东;(3)公司将向Alimera 发行100 万股欧康维视生物的认购期权,行权价为23.88 港元/股。
顺利引进ILUVIEN,为DME 患者提供新的治疗选择:ILUVIEN 是皮质类固醇氟轻松酮的玻璃体植入剂,植入后可在36 个月内在眼部可控地持续释放共计0.19mg 氟轻松,主要用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗。DME 是糖尿病的一个重要并发症,也是我国四大致盲眼病之一。随着我国人口老龄化的加剧以及人们生活习惯改变导致糖尿病发病率的持续提升,DME 的发病率亦不断走高。根据Frost & Sullivan 的统计数据,2020 年我国DME 患者约690万人,预计2025 年将进一步增长至790 万人,患者群体庞大。目前视网膜病变主要使用VEGF 抑制剂类药物进行治疗,但仍存在较多对VEGF 抑制剂不响应的患者,ILUVIEN 则为这些患者提供了新的治疗选择。同时,ILUVIEN注射一次药效最长可持续3 年,与VEGF 抑制剂每月一次的注射给药相比使用更为便捷,患者治疗的依从性更好。ILUVIEN 已于2015 年在美国正式上市,公司引进该产品后将在国内进行III 期桥接试验,并争取通过真实世界研究加快上市速度。此外,目前国内尚无相关植入产品获批上市,ILUVIEN 竞争格局良好。考虑到数量庞大的DME 患者群体和日益增长的治疗需求,ILUVIEN 在国内上市后将为公司带来相对可观的收益。
管线不断扩容,眼科平台价值有望逐步显现:公司专注于眼科药物的开发和商业化,加上本次引进的ILUVIEN,公司的产品管线已包涵了18 款药物,基本覆盖了国内患病率较高的主要眼科疾病。ILUVIEN 的引进进一步完善了公司在眼底病领域的产品布局,使得眼底病领域的药物达到4 个,包括OT-401(上市申请已于4 月获NMPA 受理)和3 款治疗黄斑病变的药物(阿柏西普生物类似药(III 期)、雷珠单抗生物类似药和ILUVIEN)。具体来看,这3 款药物覆盖了黄斑病变的一二线治疗,待产品陆续上市以后,不同产品之间的协同性将加强,公司眼科药物平台的价值亦将逐步显现。
盈利预测与估值:ILUVIEN 引进后距离国内上市仍有一段时间,我们维持此前的收入预测,预计2021-2023 年营业收入分别为0.65、1.91 和5.08 亿元,同比增长397.10%、192.97%和166.07%;维持2021-2023 年归母净利润-3.28、-2.75 和-0.67 亿元。维持公司目标价30.03 港元,维持“审慎增持”评级。
风险提示:在研产品上市进度及销售不及预期、第三方依赖风险、费用投入过大导致的资金压力。
事件: 近日,公司與Alimera Sciences 簽訂了一系列合作協議。(1)公司將向Alimera 支付1000 萬美元及最高8900 萬美元的潛在銷售里程碑付款獲得其ILUVIEN 在大中華區、韓國及東南亞11 個國家獨家商業化權利;(2)公司將以1000 萬美元收購Alimera 16.6%股權,成爲其第一大股東;(3)公司將向Alimera 發行100 萬股歐康維視生物的認購期權,行權價爲23.88 港元/股。
順利引進ILUVIEN,爲DME 患者提供新的治療選擇:ILUVIEN 是皮質類固醇氟輕鬆酮的玻璃體植入劑,植入後可在36 個月內在眼部可控地持續釋放共計0.19mg 氟輕鬆,主要用於糖尿病性黃斑水腫(DME)的治療。DME 是糖尿病的一個重要併發症,也是我國四大致盲眼病之一。隨着我國人口老齡化的加劇以及人們生活習慣改變導致糖尿病發病率的持續提升,DME 的發病率亦不斷走高。根據Frost & Sullivan 的統計數據,2020 年我國DME 患者約690萬人,預計2025 年將進一步增長至790 萬人,患者群體龐大。目前視網膜病變主要使用VEGF 抑制劑類藥物進行治療,但仍存在較多對VEGF 抑制劑不響應的患者,ILUVIEN 則爲這些患者提供了新的治療選擇。同時,ILUVIEN注射一次藥效最長可持續3 年,與VEGF 抑制劑每月一次的注射給藥相比使用更爲便捷,患者治療的依從性更好。ILUVIEN 已於2015 年在美國正式上市,公司引進該產品後將在國內進行III 期橋接試驗,並爭取通過真實世界研究加快上市速度。此外,目前國內尚無相關植入產品獲批上市,ILUVIEN 競爭格局良好。考慮到數量龐大的DME 患者群體和日益增長的治療需求,ILUVIEN 在國內上市後將爲公司帶來相對可觀的收益。
管線不斷擴容,眼科平台價值有望逐步顯現:公司專注於眼科藥物的開發和商業化,加上本次引進的ILUVIEN,公司的產品管線已包涵了18 款藥物,基本覆蓋了國內患病率較高的主要眼科疾病。ILUVIEN 的引進進一步完善了公司在眼底病領域的產品佈局,使得眼底病領域的藥物達到4 個,包括OT-401(上市申請已於4 月獲NMPA 受理)和3 款治療黃斑病變的藥物(阿柏西普生物類似藥(III 期)、雷珠單抗生物類似藥和ILUVIEN)。具體來看,這3 款藥物覆蓋了黃斑病變的一二線治療,待產品陸續上市以後,不同產品之間的協同性將加強,公司眼科藥物平台的價值亦將逐步顯現。
盈利預測與估值:ILUVIEN 引進後距離國內上市仍有一段時間,我們維持此前的收入預測,預計2021-2023 年營業收入分別爲0.65、1.91 和5.08 億元,同比增長397.10%、192.97%和166.07%;維持2021-2023 年歸母淨利潤-3.28、-2.75 和-0.67 億元。維持公司目標價30.03 港元,維持“審慎增持”評級。
風險提示:在研產品上市進度及銷售不及預期、第三方依賴風險、費用投入過大導致的資金壓力。