作者|蔡姝凝
最大的特點是「薄」
36氪獲悉,冠脈支架研發商「百心安」宣佈完成數千萬元人民幣的B+輪融資,本輪融資由元生創投領投,辰德資本跟投。這是繼11月完成B輪融資後,百心安今年獲得的第二輪融資,兩輪累計募集了超過1億元資金。
本輪資金將繼續用於推進該公司旗下Bio-heart生物可吸收冠脈支架的3期臨牀試驗以及相關產品的註冊上市。
百心安主要從事冠脈支架的研發、生產和銷售,其核心產品是自主研發的新一代生物可吸收冠脈支架系統Bio-heart,主要用於心臟冠脈支架手術,目的是在冠狀動脈變窄處或堵塞處,恢復血流正常流動。
據瞭解,Bio-heart能幫助實現血運重建,最終使血管恢復到正常狀態,並可根據血流需求的變化擴張與收縮。當前國產藥物洗脫支架已發展得很成熟,大範圍完成了國產替代。「與近期上市的可吸收藥物洗脫支架相比,百心安的支架壁厚僅有他們厚度的60%至70%」,創始人汪立強調Bio-heart的特點是「薄」。
Bio-heart正在進行三期臨牀實驗,預計2020年完成臨牀,隨後進行最少兩年的臨牀隨訪,預計2022年可以面市。
目前,百心安已經申請多項專利,有14個國家發明專利遞交申請,其中4個發明專利已獲得授權,21個實用新型專利已授權。
圖片來自百心安官網
目前,我國冠心病患者人數高達1100萬。2018年國內冠心病介入手術達91.5萬例,年均增長率達16.7%;介入治療置入支架133萬枚。
心臟介入治療器械已是國際上醫療器械研發的最熱門方向之一,並被預測爲2019年最具影響力十大醫學創新之一,相關的植介入器械及與之配套的高端耗材類產品也都發展迅速。醫療器械巨頭美敦力、雅培、愛德華生命科學等紛紛進入此領域。其中,應用最成熟的冠脈支架國產化率已超過75%,基本完成進口替代。
對於此類醫療創新,國家政策也給予很大鼓勵,執行層面招標和醫保付費均向此類國產產品傾斜,未來十年將是國內醫用耗材領域進口替代的黃金時期。