东曜药业公布2020 年度业绩公告。公司2020 年年度实现收益2249.1 万人民币，同比下降50.4%；净亏损约为2.88 亿元，同比下降3.6%；研发费用为2.35亿元，同比增长23%。

　　报告摘要

　　带量采购导致公司代理业务下滑，CDMO 业务配合客户计划时程收入确认推迟。

　　公司2020 年年度实现收益2249.1 万人民币，同比下降50.4%；净亏损约为2.88亿元，同比下降3.6%；研发费用为2.35 亿元，同比增长23%。分业务来看，原研代理产品S-1 的佣金收入2020 年同比下降50.7%至1470.3 万人民币。公司的CDMO/CMO 业务2020 年实现收入642.3 万元，同比下降55.9%。其他业务板块2020 年实现收入136.5 万元，同比增长48.4%。2020 年收入同比下滑的原因是原研代理产品S-1 销量受国家带量采购影响导致佣金收益下降，及CDMO 业务配合客户计划时程所致。

　　创新型ADC 品种未来将释放潜力。TAB013 是目前中国市场上第一个进入Ⅲ期临床阶段的以T-DM1 作为通用名称的ADC 产品，预计2022 年年底前完成Ⅲ期临床，并于2023 年推出上市。作为一种新的技术路线，ADC 药物在抗肿瘤领域拥有巨大的发展潜力。从目前已经获批的罗氏的第一款ADC 药物Kadcyla 来看，其上市后在全球市场表现出色，未来随着适应症拓展增长潜力仍然很大。2020 年Kadcyla 全球市场销售额达17.45 亿瑞士法郎，同比增长25%。从竞争格局来看，目前的HER2 ADC 在研药物中，国内3 家进入三期临床阶段，公司的TAA013 进展领先，处于国内三期临床，其他大部分都处于1/2 期研发阶段。

　　TAA013 III 期临床进展国内领先。TAA013TAB013 是目前中国市场上第一个进入Ⅲ期临床阶段的以T-DM1 作为通用名称的ADC 产品，预计2022 年年底前完成Ⅲ期临床，并于2023 年推出上市。2020 年11 月发布I 期临床结果，未出现与药物相关的严重不良反应。I 期临床采用开放标签、单臂、3+3 剂量爬坡设计。从安全耐受性来看：各剂量组均未观察到剂量限制性毒性，大部分不良事件为1-2 级，临床可控。从有效性来看：受试者平均接受过4 线治疗，其中10 位受试者在接受推荐剂量3.6mg/kg 后，客观缓解率为10%，2 例受试者靶病灶缩小近30%，疾病控制率达到70%，中位无进展生存期超过5 个月，1 例受试者治疗已经超过600 天。

　　公司研发管线充足，未来两年创新药业绩处于兑现期。公司目前在研产品线中拥有8 种在研生物药、5 种在研化学药，预计2021 年核心产品TAB008、 小分子药物TOZ309 以及一款台湾进口药TOM218 将会获批上市。TAB008 是一款贝伐珠单抗生物类似药，目前已提交NDA，预计将于2021 年底上市；而TAB014是一款贝伐珠单抗的眼科制剂，2021 年1 月处于Ⅲ期临床，美国临床IND 已获FDA 批准；仿制药TOZ309 已提交上市申请，并完成上市前的药品注册核查，预计将于今年上半年上市。

　　投资建议：短期看，公司目前在研产品线中拥有8 种在研生物药、5 种在研化学药，预计2021 年核心产品TAB008、小分子药物TOZ309 以及一款台湾进口药TOM218 将会获批上市，公司凭借产能快速放量，中长期角度，公司的ADC 药物研发更加值得期待，我们预计随着公司业绩逐步释放叠加创新品种研发进展逐步推进，公司的价值有望得到体现。建议关注。