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奥赛康(002755)事件点评:Q1业绩表现优异 麦芽酚铁胶囊成功获批临床有望快速上市

奧賽康(002755)事件點評:Q1業績表現優異 麥芽酚鐵膠囊成功獲批臨牀有望快速上市

國海證券 ·  2021/03/29 00:00

  事件:

  今日奧賽康發佈公告稱:

  (1)公司預計2021 年Q1 歸母淨利潤區間爲1.76 億-1.83 億元,預計同比增長65.76%-72.09%。

  (2)公司近日收到國家藥監局下發的麥芽酚鐵膠囊《藥物臨牀試驗批准通知書》,由子公司申報的麥芽酚鐵膠囊已獲臨牀試驗批准。

  投資要點:

  Q1 業績表現優異,基本達到2019 年同期水平,經營情況同比恢復良好。公司預計2021 年Q1 歸母淨利潤區間爲1.76-1.83 億元,中位值爲1.8 億元,基本達到2019 年同期水平(2019 年Q1 歸母淨利潤爲1.88 億元),說明公司Q1 經營情況恢復良好,在部分產品已經集採降價的情況下,公司通過品類擴充、費用結構調整有力保障利潤的穩定性,爲今年主業業績觸底反彈和順利轉型創新奠定了基礎。

  麥芽酚鐵膠囊成功獲批臨牀,有望快速通過橋接實驗成爲公司首個上市創新藥。麥芽酚鐵膠囊由英國Shield TX 研發用於成人鐵缺乏症的治療,2016 年、2019 年先後經EMA 和FDA 批准上市。麥芽酚鐵是一種鐵與麥芽酚形成的新型非鹽複合物,吸收機制獨特,對於現有口服鐵製劑不耐受或治療效果不佳的患者較爲有效,此外其順應性和依從性良好,可替代靜脈鐵劑療法。麥芽酚鐵膠囊由公司在2020年初引進,獲得其在中國的獨家權益,後續完成橋接實驗即可上市,我們預計年底有望申報上市,目前中國鐵製劑市場已超過30 億元,潛在患者羣及市場規模大,麥芽酚鐵膠囊優勢獨特,預計上市後市場表現可觀。

  PPI 龍頭持續拓展多產品線,進入加速成長期。公司作爲PPI 抑制劑龍頭,持續鞏固PPI 產品線,注射用右雷貝拉唑鈉(國內首家)、注射用左泮托拉唑鈉(國內第二家)預計今年獲批上市,注射用右蘭索拉唑鈉已獲上市受理通知;另外公司逐漸擴展消化、感染、腫瘤、慢病等治療領域,注射用替莫唑胺已於近日獲批,泊沙康唑腸溶片有望於近期獲批,注射用泊沙康唑鈉和注射用多粘菌素E 也有望上半年獲批上市,抗腫瘤卡博替尼已獲受理,另外近兩年上市的培美曲塞二鈉(腫瘤)、沙格列汀片(糖尿病)、注射用替加環素(抗感染)、注射用帕瑞昔布鈉(麻醉鎮痛)已經開始貢獻銷量,我們預計2020年公司感染、腫瘤和慢病等新產品線收入佔比已經提升到30%左右;

  首尾創新兼顧,完善研究體系驅動進入轉型升級全面收穫期。近年來公司研究院一方面完善頭部創新體系,另一方面加強尾部創新,不斷鞏固原料藥製劑一體化和仿製藥質量一致性評價。奧賽康創新藥管線不斷充實,進展最快的三代EGFR-TKI 藥物ASK120067 處於臨牀Ⅱb 階段,預計明年上半年上市,後備用藥三代EGFR 耐藥的一類新藥同藥明康德聯合用藥合作開發落地;此外針對Claudin18.2 抗腫瘤藥ASKB589 的1 期臨牀正在有序開展;對外合作方面,公司引進用於成人鐵缺乏症治療的新一代口服鐵劑產品麥芽酚鐵膠囊已經獲批IND,後續完成臨牀橋接實驗即可申報上市。未來我們預計公司平均每年將有3-4 個創新藥進入臨牀,今年將成爲公司研究院創新藥管線成果兌現的元年。

  盈利預測和投資評級:短期來看公司作爲國內質子泵抑制劑龍頭企業,新產品線拓展進入放量期,收入和利潤增速有望進入持續提升期,中長期我們堅定看好公司完善的研究體系驅動的全面創新升級,今年有望成爲公司業績高成長和創新藥成果兌現的元年,因此我們預計2020-2022 年公司EPS 分別爲0.78、0.86、1.00 元,對應當前股價PE 分別爲18.60、16.89、14.52 倍,維持買入評級。

  風險提示:創新藥兌現不及預期,集採壓力大於預期,其他風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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