事件:
今日奥赛康发布公告称:
(1)公司预计2021 年Q1 归母净利润区间为1.76 亿-1.83 亿元,预计同比增长65.76%-72.09%。
(2)公司近日收到国家药监局下发的麦芽酚铁胶囊《药物临床试验批准通知书》,由子公司申报的麦芽酚铁胶囊已获临床试验批准。
投资要点:
Q1 业绩表现优异,基本达到2019 年同期水平,经营情况同比恢复良好。公司预计2021 年Q1 归母净利润区间为1.76-1.83 亿元,中位值为1.8 亿元,基本达到2019 年同期水平(2019 年Q1 归母净利润为1.88 亿元),说明公司Q1 经营情况恢复良好,在部分产品已经集采降价的情况下,公司通过品类扩充、费用结构调整有力保障利润的稳定性,为今年主业业绩触底反弹和顺利转型创新奠定了基础。
麦芽酚铁胶囊成功获批临床,有望快速通过桥接实验成为公司首个上市创新药。麦芽酚铁胶囊由英国Shield TX 研发用于成人铁缺乏症的治疗,2016 年、2019 年先后经EMA 和FDA 批准上市。麦芽酚铁是一种铁与麦芽酚形成的新型非盐复合物,吸收机制独特,对于现有口服铁制剂不耐受或治疗效果不佳的患者较为有效,此外其顺应性和依从性良好,可替代静脉铁剂疗法。麦芽酚铁胶囊由公司在2020年初引进,获得其在中国的独家权益,后续完成桥接实验即可上市,我们预计年底有望申报上市,目前中国铁制剂市场已超过30 亿元,潜在患者群及市场规模大,麦芽酚铁胶囊优势独特,预计上市后市场表现可观。
PPI 龙头持续拓展多产品线,进入加速成长期。公司作为PPI 抑制剂龙头,持续巩固PPI 产品线,注射用右雷贝拉唑钠(国内首家)、注射用左泮托拉唑钠(国内第二家)预计今年获批上市,注射用右兰索拉唑钠已获上市受理通知;另外公司逐渐扩展消化、感染、肿瘤、慢病等治疗领域,注射用替莫唑胺已于近日获批,泊沙康唑肠溶片有望于近期获批,注射用泊沙康唑钠和注射用多粘菌素E 也有望上半年获批上市,抗肿瘤卡博替尼已获受理,另外近两年上市的培美曲塞二钠(肿瘤)、沙格列汀片(糖尿病)、注射用替加环素(抗感染)、注射用帕瑞昔布钠(麻醉镇痛)已经开始贡献销量,我们预计2020年公司感染、肿瘤和慢病等新产品线收入占比已经提升到30%左右;
首尾创新兼顾,完善研究体系驱动进入转型升级全面收获期。近年来公司研究院一方面完善头部创新体系,另一方面加强尾部创新,不断巩固原料药制剂一体化和仿制药质量一致性评价。奥赛康创新药管线不断充实,进展最快的三代EGFR-TKI 药物ASK120067 处于临床Ⅱb 阶段,预计明年上半年上市,后备用药三代EGFR 耐药的一类新药同药明康德联合用药合作开发落地;此外针对Claudin18.2 抗肿瘤药ASKB589 的1 期临床正在有序开展;对外合作方面,公司引进用于成人铁缺乏症治疗的新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊已经获批IND,后续完成临床桥接实验即可申报上市。未来我们预计公司平均每年将有3-4 个创新药进入临床,今年将成为公司研究院创新药管线成果兑现的元年。
盈利预测和投资评级:短期来看公司作为国内质子泵抑制剂龙头企业,新产品线拓展进入放量期,收入和利润增速有望进入持续提升期,中长期我们坚定看好公司完善的研究体系驱动的全面创新升级,今年有望成为公司业绩高成长和创新药成果兑现的元年,因此我们预计2020-2022 年公司EPS 分别为0.78、0.86、1.00 元,对应当前股价PE 分别为18.60、16.89、14.52 倍,维持买入评级。
风险提示:创新药兑现不及预期,集采压力大于预期,其他风险。
事件:
今日奧賽康發佈公告稱:
(1)公司預計2021 年Q1 歸母淨利潤區間爲1.76 億-1.83 億元,預計同比增長65.76%-72.09%。
(2)公司近日收到國家藥監局下發的麥芽酚鐵膠囊《藥物臨床試驗批准通知書》,由子公司申報的麥芽酚鐵膠囊已獲臨床試驗批准。
投資要點:
Q1 業績表現優異,基本達到2019 年同期水平,經營情況同比恢復良好。公司預計2021 年Q1 歸母淨利潤區間爲1.76-1.83 億元,中位值爲1.8 億元,基本達到2019 年同期水平(2019 年Q1 歸母淨利潤爲1.88 億元),說明公司Q1 經營情況恢復良好,在部分產品已經集採降價的情況下,公司通過品類擴充、費用結構調整有力保障利潤的穩定性,爲今年主業業績觸底反彈和順利轉型創新奠定了基礎。
麥芽酚鐵膠囊成功獲批臨床,有望快速通過橋接實驗成爲公司首個上市創新藥。麥芽酚鐵膠囊由英國Shield TX 研發用於成人鐵缺乏症的治療,2016 年、2019 年先後經EMA 和FDA 批准上市。麥芽酚鐵是一種鐵與麥芽酚形成的新型非鹽複合物,吸收機制獨特,對於現有口服鐵製劑不耐受或治療效果不佳的患者較爲有效,此外其順應性和依從性良好,可替代靜脈鐵劑療法。麥芽酚鐵膠囊由公司在2020年初引進,獲得其在中國的獨家權益,後續完成橋接實驗即可上市,我們預計年底有望申報上市,目前中國鐵製劑市場已超過30 億元,潛在患者群及市場規模大,麥芽酚鐵膠囊優勢獨特,預計上市後市場表現可觀。
PPI 龍頭持續拓展多產品線,進入加速成長期。公司作爲PPI 抑制劑龍頭,持續鞏固PPI 產品線,注射用右雷貝拉唑鈉(國內首家)、注射用左泮托拉唑鈉(國內第二家)預計今年獲批上市,注射用右蘭索拉唑鈉已獲上市受理通知;另外公司逐漸擴展消化、感染、腫瘤、慢病等治療領域,注射用替莫唑胺已於近日獲批,泊沙康唑腸溶片有望於近期獲批,注射用泊沙康唑鈉和注射用多粘菌素E 也有望上半年獲批上市,抗腫瘤卡博替尼已獲受理,另外近兩年上市的培美曲塞二鈉(腫瘤)、沙格列汀片(糖尿病)、注射用替加環素(抗感染)、注射用帕瑞昔布鈉(麻醉鎮痛)已經開始貢獻銷量,我們預計2020年公司感染、腫瘤和慢病等新產品線收入佔比已經提升到30%左右;
首尾創新兼顧,完善研究體系驅動進入轉型升級全面收穫期。近年來公司研究院一方面完善頭部創新體系,另一方面加強尾部創新,不斷鞏固原料藥製劑一體化和仿製藥質量一致性評價。奧賽康創新藥管線不斷充實,進展最快的三代EGFR-TKI 藥物ASK120067 處於臨床Ⅱb 階段,預計明年上半年上市,後備用藥三代EGFR 耐藥的一類新藥同藥明康德聯合用藥合作開發落地;此外針對Claudin18.2 抗腫瘤藥ASKB589 的1 期臨床正在有序開展;對外合作方面,公司引進用於成人鐵缺乏症治療的新一代口服鐵劑產品麥芽酚鐵膠囊已經獲批IND,後續完成臨床橋接實驗即可申報上市。未來我們預計公司平均每年將有3-4 個創新藥進入臨床,今年將成爲公司研究院創新藥管線成果兌現的元年。
盈利預測和投資評級:短期來看公司作爲國內質子泵抑制劑龍頭企業,新產品線拓展進入放量期,收入和利潤增速有望進入持續提升期,中長期我們堅定看好公司完善的研究體系驅動的全面創新升級,今年有望成爲公司業績高成長和創新藥成果兌現的元年,因此我們預計2020-2022 年公司EPS 分別爲0.78、0.86、1.00 元,對應當前股價PE 分別爲18.60、16.89、14.52 倍,維持買入評級。
風險提示:創新藥兌現不及預期,集採壓力大於預期,其他風險。