2020 年业绩符合我们预期
公司公布2020 年业绩:收入1.04 亿元,同比增长383.4%;调整前归母净亏损3.98 亿元,亏损同比扩大175.5%;调整后亏损9894万元,同比收窄26.9%,业绩符合我们预期。
发展趋势
收入端增长符合预期,扣非后净亏损持续收窄。公司2020 年实现收入1.04 亿元,均来自VitaFlowTM 产品销售。公司调整前亏损幅度同比扩大175.5%,主要是由于发行C 轮及D 轮优先股导致融资成本增加约1.45 亿元,以及金融工具公允价值变动亏损和上市相关费用导致;扣除非经常性项目后,调整后的净亏损约9894 万元,同比收窄26.9%。我们预计,随着公司上市完成以及各项经营业务稳健发展,未来有望于2022 年实现盈利。此外,根据公司指引,管理层2021 年预计毛利率提升至60%,亏损幅度进一步收窄。
VitaFlowTM 销售端放量持续发力,二代产品上市可期。截至2020年底,公司核心产品VitaFlowTM 销售量达1293 套(同比2019 年271 套增长383.4%),单价约为8.04 万元,销售端放量持续发力。
同时根据公司公告,公司已于2020 年10 月向国家药监局提交二代TAVI 产品VitaFlowTM II 的上市申请,公司预计将于2021 年底前完成注册;公司目前亦正在欧洲进行VitaFlowTM II 的确证性临床试验,并计划将于2021 年提交CE 标注注册申请。此外,根据公司指引,管理层预计1Q2021 期间TAVI 产品销量创单季度历史新高,环比4Q20 增长约25%,并预计2021 全年完成VitaFlow 系列产品销售量约3700 套,销售量口径下TAVI 产品市场份额达到41%。
定位打造国内综合型心脏瓣膜介入治疗平台,产品管线布局具备竞争力。我们认为,心通医疗在创新性治疗方案的研发和商业化方面走在市场前列,公司凭借其布局全面且不断创新的产品组合以及定价策略,有望为患者提供在心脏瓣膜类疾病治疗领域的更多选择。除主动脉瓣多款产品外,公司研发管线内也在二/三尖瓣领域布局了多款用于瓣膜置换和修复的相关产品,整体技术路径覆盖较为全面,产品管线具备较强竞争力。
盈利预测与估值
我们维持公司2021/2022 年3.04 亿元/6.21 亿元收入预测不变,维持公司2021/2022 年归母净亏损1.06 亿元和归母净利润0.64 亿元不变。考虑到公司产品终端放量稳步推进,我们维持2021 年公司的目标价18.42 港币(基于DCF 估值),上行空间为30.8%。
风险
在研产品研发失败风险;行业竞争加剧竞争风险;行业政策风险。
2020 年業績符合我們預期
公司公佈2020 年業績:收入1.04 億元,同比增長383.4%;調整前歸母淨虧損3.98 億元,虧損同比擴大175.5%;調整後虧損9894萬元,同比收窄26.9%,業績符合我們預期。
發展趨勢
收入端增長符合預期,扣非後淨虧損持續收窄。公司2020 年實現收入1.04 億元,均來自VitaFlowTM 產品銷售。公司調整前虧損幅度同比擴大175.5%,主要是由於發行C 輪及D 輪優先股導致融資成本增加約1.45 億元,以及金融工具公允價值變動虧損和上市相關費用導致;扣除非經常性項目後,調整後的淨虧損約9894 萬元,同比收窄26.9%。我們預計,隨着公司上市完成以及各項經營業務穩健發展,未來有望於2022 年實現盈利。此外,根據公司指引,管理層2021 年預計毛利率提升至60%,虧損幅度進一步收窄。
VitaFlowTM 銷售端放量持續發力,二代產品上市可期。截至2020年底,公司核心產品VitaFlowTM 銷售量達1293 套(同比2019 年271 套增長383.4%),單價約為8.04 萬元,銷售端放量持續發力。
同時根據公司公告,公司已於2020 年10 月向國家藥監局提交二代TAVI 產品VitaFlowTM II 的上市申請,公司預計將於2021 年底前完成註冊;公司目前亦正在歐洲進行VitaFlowTM II 的確證性臨牀試驗,並計劃將於2021 年提交CE 標註註冊申請。此外,根據公司指引,管理層預計1Q2021 期間TAVI 產品銷量創單季度歷史新高,環比4Q20 增長約25%,並預計2021 全年完成VitaFlow 系列產品銷售量約3700 套,銷售量口徑下TAVI 產品市場份額達到41%。
定位打造國內綜合型心臟瓣膜介入治療平台,產品管線佈局具備競爭力。我們認為,心通醫療在創新性治療方案的研發和商業化方面走在市場前列,公司憑藉其佈局全面且不斷創新的產品組合以及定價策略,有望為患者提供在心臟瓣膜類疾病治療領域的更多選擇。除主動脈瓣多款產品外,公司研發管線內也在二/三尖瓣領域佈局了多款用於瓣膜置換和修復的相關產品,整體技術路徑覆蓋較為全面,產品管線具備較強競爭力。
盈利預測與估值
我們維持公司2021/2022 年3.04 億元/6.21 億元收入預測不變,維持公司2021/2022 年歸母淨虧損1.06 億元和歸母淨利潤0.64 億元不變。考慮到公司產品終端放量穩步推進,我們維持2021 年公司的目標價18.42 港幣(基於DCF 估值),上行空間為30.8%。
風險
在研產品研發失敗風險;行業競爭加劇競爭風險;行業政策風險。