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启明医疗-B(2500.HK):手术量逆势放量 TAVR龙头引领增长

啟明醫療-B(2500.HK):手術量逆勢放量 TAVR龍頭引領增長

西南證券 ·  2021/04/01 00:00

事件:公司公告2020 年業績,全年實現收入2.76 億元(+18.3%),淨虧損1.82億元,相比2019 年淨虧損3.81 億元大幅收窄。

下半年手術量迅速恢復高增長,淨虧損大幅收窄。公司2020 年H1/H2 收入分別為1.02/1.74 億元,同比增速分別為-5%/+38.3%,上半年受疫情影響手術量承壓,下半年疫情受控後迅速恢復高增長。分產品看,VenusA-Valve 收入2.72億元(+17.2%),佔比98.5%,TriGUARD3 收入335 萬元,佔比1.2%,其餘產品貢獻較少。預計全年完成約2200 台TAVR 手術量,同比超過50%,若剔除人道主義和公益性質的手術量,預計商業化植入對應的出廠單價下降至13.15萬,主要為擴大市場份額在個別地區單價有所下降,因此2020 年毛利率82.3%,比2019 年的83.5%略有下降。費用方面,銷售及分銷開支1.35 億元(+8%),行政開支1.04 億元(-47.3%),主要因2019 年有0.69 億的激勵費用和0.25 億元的上市費用,研發成本1.67 億元(-16.6%),主要因2019 年有激勵費用0.37億元,收入增長疊加費用減少,公司虧損大幅收窄。

先發優勢+渠道優勢+產品優勢助力TAVR 放量。公司VenusA-Valve 作為國內首款上市的TAVR 產品,憑藉先發優勢仍佔據市場絕對領先的份額。從渠道看,截止2020 年底,公司擁有130 人的專業推廣團隊,醫院覆蓋數量249 家(比2019 年底淨增加85 家),全年終端市場佔有率維持80%以上。從產品看,公司第二代可回收TAVR 已於2020 年11 月在國內上市,具有組合優勢,同時公司產品具有5 年以上長期隨訪數據支撐,安全、可靠、有效。2021 年前三個月公司的TAVR 產品終端手術量延續強勢增長態勢,3 月單週手術量已達99 台,創產品上市以來單週手術量新高,我們預計公司2021 年TAVR 植入量有望翻倍。

此外公司TAVR 產品已在哥倫比亞、巴西、菲律賓、泰國等國家獲批上市,海外市場開拓亦可期待。

在研管線豐富,經導管心臟瓣膜器械龍頭騰飛在即。公司近年來保持上億研發投入,深度佈局TAVR、主動脈瓣修復、TPVR、TMVR/TTVR、外科瓣膜、配套產品等。其中TAVR 在研儲備產品包括VenusA-Pro(第三代TAVR,研發階段)、VenusA PowerX(自膨幹瓣、動物研究階段)、VenusA Vitae(球擴幹瓣,動物研究階段);主動瓣修復產品Leaflex 國內即將進入FIM,CE 已處於臨牀試驗階段。TPVR 產品已於2021 年3 月在英國獲批特殊使用許可,國內市場綠色通道獲批,目前準備註冊,獨家產品未來幾年格局較好,CE 處於註冊審核中,有望今年獲批上市,FDA 處於IDE 準備階段,有望今年開展臨牀。TMVR 產品Limbus 目前處於FIM 籌備中,國內進展靠前。配套產品中CEP 裝置TriGUARD3已於2020 年3 月在歐洲獲批CE 認證並開展銷售,FDA 處於註冊申請中,中國市場獲批綠色通道,註冊資料準備中,預計為國內獨家產品,競爭格局較好。

我們認為公司在研管線豐富,且協同性較好,短期收入增長看TAVR,長期看TPVR、TriGUARD3、Leaflex、LimBus 等創新產品將逐步貢獻新動能。

盈利預測與評級:預計2021-2023 年收入分別為7、13.2、21.7 億元,歸母淨利潤分別為-0.1、3.1、7.8 億元,預計未來幾年收入高速增長,並逐漸盈利,維持“買入”評級和目標價93.2 港元/股。

風險提示:產品放量不及預期、研發失敗風險、政策控費風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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