事件:公司公告2020 年业绩,全年实现收入2.76 亿元(+18.3%),净亏损1.82亿元,相比2019 年净亏损3.81 亿元大幅收窄。
下半年手术量迅速恢复高增长,净亏损大幅收窄。公司2020 年H1/H2 收入分别为1.02/1.74 亿元,同比增速分别为-5%/+38.3%,上半年受疫情影响手术量承压,下半年疫情受控后迅速恢复高增长。分产品看,VenusA-Valve 收入2.72亿元(+17.2%),占比98.5%,TriGUARD3 收入335 万元,占比1.2%,其余产品贡献较少。预计全年完成约2200 台TAVR 手术量,同比超过50%,若剔除人道主义和公益性质的手术量,预计商业化植入对应的出厂单价下降至13.15万,主要为扩大市场份额在个别地区单价有所下降,因此2020 年毛利率82.3%,比2019 年的83.5%略有下降。费用方面,销售及分销开支1.35 亿元(+8%),行政开支1.04 亿元(-47.3%),主要因2019 年有0.69 亿的激励费用和0.25 亿元的上市费用,研发成本1.67 亿元(-16.6%),主要因2019 年有激励费用0.37亿元,收入增长叠加费用减少,公司亏损大幅收窄。
先发优势+渠道优势+产品优势助力TAVR 放量。公司VenusA-Valve 作为国内首款上市的TAVR 产品,凭借先发优势仍占据市场绝对领先的份额。从渠道看,截止2020 年底,公司拥有130 人的专业推广团队,医院覆盖数量249 家(比2019 年底净增加85 家),全年终端市场占有率维持80%以上。从产品看,公司第二代可回收TAVR 已于2020 年11 月在国内上市,具有组合优势,同时公司产品具有5 年以上长期随访数据支撑,安全、可靠、有效。2021 年前三个月公司的TAVR 产品终端手术量延续强势增长态势,3 月单周手术量已达99 台,创产品上市以来单周手术量新高,我们预计公司2021 年TAVR 植入量有望翻倍。
此外公司TAVR 产品已在哥伦比亚、巴西、菲律宾、泰国等国家获批上市,海外市场开拓亦可期待。
在研管线丰富,经导管心脏瓣膜器械龙头腾飞在即。公司近年来保持上亿研发投入,深度布局TAVR、主动脉瓣修复、TPVR、TMVR/TTVR、外科瓣膜、配套产品等。其中TAVR 在研储备产品包括VenusA-Pro(第三代TAVR,研发阶段)、VenusA PowerX(自膨干瓣、动物研究阶段)、VenusA Vitae(球扩干瓣,动物研究阶段);主动瓣修复产品Leaflex 国内即将进入FIM,CE 已处于临床试验阶段。TPVR 产品已于2021 年3 月在英国获批特殊使用许可,国内市场绿色通道获批,目前准备注册,独家产品未来几年格局较好,CE 处于注册审核中,有望今年获批上市,FDA 处于IDE 准备阶段,有望今年开展临床。TMVR 产品Limbus 目前处于FIM 筹备中,国内进展靠前。配套产品中CEP 装置TriGUARD3已于2020 年3 月在欧洲获批CE 认证并开展销售,FDA 处于注册申请中,中国市场获批绿色通道,注册资料准备中,预计为国内独家产品,竞争格局较好。
我们认为公司在研管线丰富,且协同性较好,短期收入增长看TAVR,长期看TPVR、TriGUARD3、Leaflex、LimBus 等创新产品将逐步贡献新动能。
盈利预测与评级:预计2021-2023 年收入分别为7、13.2、21.7 亿元,归母净利润分别为-0.1、3.1、7.8 亿元,预计未来几年收入高速增长,并逐渐盈利,维持“买入”评级和目标价93.2 港元/股。
风险提示:产品放量不及预期、研发失败风险、政策控费风险。
事件:公司公告2020 年業績,全年實現收入2.76 億元(+18.3%),淨虧損1.82億元,相比2019 年淨虧損3.81 億元大幅收窄。
下半年手術量迅速恢復高增長,淨虧損大幅收窄。公司2020 年H1/H2 收入分別為1.02/1.74 億元,同比增速分別為-5%/+38.3%,上半年受疫情影響手術量承壓,下半年疫情受控後迅速恢復高增長。分產品看,VenusA-Valve 收入2.72億元(+17.2%),佔比98.5%,TriGUARD3 收入335 萬元,佔比1.2%,其餘產品貢獻較少。預計全年完成約2200 台TAVR 手術量,同比超過50%,若剔除人道主義和公益性質的手術量,預計商業化植入對應的出廠單價下降至13.15萬,主要為擴大市場份額在個別地區單價有所下降,因此2020 年毛利率82.3%,比2019 年的83.5%略有下降。費用方面,銷售及分銷開支1.35 億元(+8%),行政開支1.04 億元(-47.3%),主要因2019 年有0.69 億的激勵費用和0.25 億元的上市費用,研發成本1.67 億元(-16.6%),主要因2019 年有激勵費用0.37億元,收入增長疊加費用減少,公司虧損大幅收窄。
先發優勢+渠道優勢+產品優勢助力TAVR 放量。公司VenusA-Valve 作為國內首款上市的TAVR 產品,憑藉先發優勢仍佔據市場絕對領先的份額。從渠道看,截止2020 年底,公司擁有130 人的專業推廣團隊,醫院覆蓋數量249 家(比2019 年底淨增加85 家),全年終端市場佔有率維持80%以上。從產品看,公司第二代可回收TAVR 已於2020 年11 月在國內上市,具有組合優勢,同時公司產品具有5 年以上長期隨訪數據支撐,安全、可靠、有效。2021 年前三個月公司的TAVR 產品終端手術量延續強勢增長態勢,3 月單週手術量已達99 台,創產品上市以來單週手術量新高,我們預計公司2021 年TAVR 植入量有望翻倍。
此外公司TAVR 產品已在哥倫比亞、巴西、菲律賓、泰國等國家獲批上市,海外市場開拓亦可期待。
在研管線豐富,經導管心臟瓣膜器械龍頭騰飛在即。公司近年來保持上億研發投入,深度佈局TAVR、主動脈瓣修復、TPVR、TMVR/TTVR、外科瓣膜、配套產品等。其中TAVR 在研儲備產品包括VenusA-Pro(第三代TAVR,研發階段)、VenusA PowerX(自膨幹瓣、動物研究階段)、VenusA Vitae(球擴幹瓣,動物研究階段);主動瓣修復產品Leaflex 國內即將進入FIM,CE 已處於臨牀試驗階段。TPVR 產品已於2021 年3 月在英國獲批特殊使用許可,國內市場綠色通道獲批,目前準備註冊,獨家產品未來幾年格局較好,CE 處於註冊審核中,有望今年獲批上市,FDA 處於IDE 準備階段,有望今年開展臨牀。TMVR 產品Limbus 目前處於FIM 籌備中,國內進展靠前。配套產品中CEP 裝置TriGUARD3已於2020 年3 月在歐洲獲批CE 認證並開展銷售,FDA 處於註冊申請中,中國市場獲批綠色通道,註冊資料準備中,預計為國內獨家產品,競爭格局較好。
我們認為公司在研管線豐富,且協同性較好,短期收入增長看TAVR,長期看TPVR、TriGUARD3、Leaflex、LimBus 等創新產品將逐步貢獻新動能。
盈利預測與評級:預計2021-2023 年收入分別為7、13.2、21.7 億元,歸母淨利潤分別為-0.1、3.1、7.8 億元,預計未來幾年收入高速增長,並逐漸盈利,維持“買入”評級和目標價93.2 港元/股。
風險提示:產品放量不及預期、研發失敗風險、政策控費風險。