2020 年研发费用上升23%至2.4 亿元，归母净亏损同比收窄4%至2.9亿元。公司预计TAB008 和其他两款药品将在2021 年获批上市，HER2ADC 药物TAA013 将在2023 年上市。我们维持买入评级和目标价11.8港元。
2020 年业绩与展望。研发费用同比增长23%至2.35 亿，主要由于TAA013 启动临床III 期，CRO 和原料药等相关费用增加。归母净亏损同比收窄4%至2.9 亿人民币。收入下降50%至22 百万元，主要由于代理销售S-1 受集采影响，以及CDMO/CMO 业务客户计划变动所致。2020 年底现金为2.3 亿元，2021 年研发费用预期与2020年持平，而收入方面三款药物和CDMO/CMO 业务都将带来贡献。
TAB008 和其他两款药物预计年内上市。核心产品生物类似药贝伐珠单抗朴欣汀（TAB008）的上市申请已于2020 年9 月获NMPA受理，并于2021 年1 月完成上市前药品注册核查，我们预计今年年中获批上市。管理层表示将利用公司成本和产能优势，积极准备进入集采。根据PDB 的数据，齐鲁的贝伐珠单抗生物类似药在2020年第四季度已接近原研销售量，国产替代原研趋势明显。TOZ309 替莫唑胺胶囊目前已完成上市前注册核查，预计1H21 获批上市。
TOM218 醋酸甲地孕酮已在中国台湾提交ANDA。管理层表示公司也在调整销售策略，寻求合作方以快速占据市场份额。
TAA013 预计将在2023 年上市。抗HER2 ADC 产品TAA013 已于2020年7 月完成III 期首例受试者入组，预计2023 年获批上市。TAA013是目前国内临床进展最快的TDM-1，而后来者需要做研发费用更高的头对头临床试验，且ADC 研发难度高，资本和技术壁垒高使TAA013 拥有良好的竞争格局。
CDMO 业务发挥商业化生产和产能优势。公司同时具备单抗药物、ADC 和小分子商业化生产平台，目前具有1.6 万升单抗药物的设计产能。ADC 原液车间已于2020 年9 月完成，已生产多批次TAA013临床用药。公司表示，2021 年CDMO 业务将贡献较多收入，包括与开拓药业的合作，且在2021 年第一季度就已收获较多CDMO 业务订单，全年有望突破上亿人民币。
重申买入评级，目标价11.8 港元。我们采用rNPV 的估值方法对公司进行估值，公司rNPV 估值71 亿港币，对应每股价值11.8 港元。
投资风险：药物研发延误，临床试验失败；集采降价超出预期；药品销售不及预期。
2020 年研發費用上升23%至2.4 億元，歸母淨虧損同比收窄4%至2.9億元。公司預計TAB008 和其他兩款藥品將在2021 年獲批上市，HER2ADC 藥物TAA013 將在2023 年上市。我們維持買入評級和目標價11.8港元。
2020 年業績與展望。研發費用同比增長23%至2.35 億，主要由於TAA013 啓動臨牀III 期，CRO 和原料藥等相關費用增加。歸母淨虧損同比收窄4%至2.9 億人民幣。收入下降50%至22 百萬元，主要由於代理銷售S-1 受集採影響，以及CDMO/CMO 業務客戶計劃變動所致。2020 年底現金爲2.3 億元，2021 年研發費用預期與2020年持平，而收入方面三款藥物和CDMO/CMO 業務都將帶來貢獻。
TAB008 和其他兩款藥物預計年內上市。核心產品生物類似藥貝伐珠單抗樸欣汀（TAB008）的上市申請已於2020 年9 月獲NMPA受理，並於2021 年1 月完成上市前藥品註冊覈查，我們預計今年年中獲批上市。管理層表示將利用公司成本和產能優勢，積極準備進入集採。根據PDB 的數據，齊魯的貝伐珠單抗生物類似藥在2020年第四季度已接近原研銷售量，國產替代原研趨勢明顯。TOZ309 替莫唑胺膠囊目前已完成上市前註冊覈查，預計1H21 獲批上市。
TOM218 醋酸甲地孕酮已在中國臺灣提交ANDA。管理層表示公司也在調整銷售策略，尋求合作方以快速佔據市場份額。
TAA013 預計將在2023 年上市。抗HER2 ADC 產品TAA013 已於2020年7 月完成III 期首例受試者入組，預計2023 年獲批上市。TAA013是目前國內臨牀進展最快的TDM-1，而後來者需要做研發費用更高的頭對頭臨牀試驗，且ADC 研發難度高，資本和技術壁壘高使TAA013 擁有良好的競爭格局。
CDMO 業務發揮商業化生產和產能優勢。公司同時具備單抗藥物、ADC 和小分子商業化生產平臺，目前具有1.6 萬升單抗藥物的設計產能。ADC 原液車間已於2020 年9 月完成，已生產多批次TAA013臨牀用藥。公司表示，2021 年CDMO 業務將貢獻較多收入，包括與開拓藥業的合作，且在2021 年第一季度就已收穫較多CDMO 業務訂單，全年有望突破上億人民幣。
重申買入評級，目標價11.8 港元。我們採用rNPV 的估值方法對公司進行估值，公司rNPV 估值71 億港幣，對應每股價值11.8 港元。
投資風險：藥物研發延誤，臨牀試驗失敗；集採降價超出預期；藥品銷售不及預期。
