推荐逻辑：公司是国内经导管心脏瓣膜器械的龙头。心脏瓣膜疾病是常见的结构性心脏病，2019 年全球约2.1 亿名患者患有瓣膜性心脏病，造成约260 万人死亡，国内亦高发，2019 年全国预计有患者3630 万人，随着生活水平提升和老龄化加剧，治疗需求愈加迫切。目前国内心脏瓣膜疾病治疗仍以外科手术为主，介入治疗为未来的发展方向，公司全方位布局主动脉瓣狭窄以及肺动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣返流有关的功能障碍各领域的介入治疗(即TAVR、TPVR、TMVR 及TTVR)。依靠主要上市品种VenusA-Valve 产品放量增长的带动下，2017~2019 年公司收入从0.2 亿元增加到2.3 亿元，复合增速250.2%，后续随着二代TAVR、TPVR、TriGUARD3 等产品逐渐上市放量贡献新动能，预计未来公司收入将维持爆发式增长。
百亿级TAVR 黄金赛道腾飞在即，公司先发优势有望持续受益。严重主动脉瓣狭窄患者的治疗金标准仍是SAVR 治疗，但开胸手术对高危患者来说风险过大，经导管主动脉瓣置换（TAVR）属微创手术，风险低，预后恢复快，随着临床证据的推动适应症逐渐拓宽，根据2020 年国际最新指南，可基于医生评估和患者意愿实现对重度症状性主动脉瓣狭窄全人群覆盖。2019 年国内符合TAVR 手术资格的患者有76.7 万人，然而手术量仅为2400 例，渗透率为0.3%，远低于同期美国23.4%的渗透率和全球平均4%的渗透率，未来提升空间巨大，预计于2025 年国内渗透率将增至4.5%，市场规模将增至50.6 亿元。公司第一代产品VenusA-Valve 于2017 年4 月在国内首家上市，第二代可回收TAVR 亦于2020年11 月在国内上市，同时公司仍积极布局下一代干瓣产品Venus PowerX 和Venus Vitae，产品份额领先，具备先发优势和产品梯队优势，有望在百亿赛道竞争中获得较大份额。
全球首款自膨胀式TPVR 产品，放量确定性强。复杂先心病患儿（如TOF）先前行外科矫正手术后，青少年时期需进行进一步手术以修复右心室流出道功能衰退（RVOTD），相比外科手术（SPVR），介入手术（TPVR）具有创伤小、恢复快、风险低等优点，有望成为RVOTD 的主流治疗方法。根据Frost&Sullivan预计，随着公司VenusP-Valve 上市，市场有望扩容，预计2025 年国内TPVR市场规模为1.2 亿美元，渗透率为10.8%，相比海外潜在竞品，公司TPVR 产品更适合中国患者，预计推出后有望占据主要份额。同时司亦在积极布局全球市场，2019 年4 月提交欧洲区CE 标志申请，预计2021 年有望获证，同时美国区已经提交临床试验申请（IDE），有望成为公司全球化尝试的先行品种。
携手OPUS 加快TMVR/TTVR 的研发，同时布局完善配套产品。根据Frost&Sullivan 统计，2025 年二尖瓣反流和三尖瓣反流的全球患病人数将分别增至1.1 亿人和5590 万人，目前对严重MR/ TR 的标准治疗方式为开胸手术进行瓣膜置换或修复，由于风险高，接受外科手术治疗的患者不多，而介入产品普遍不成熟，大量医疗需求未被满足。公司携手OPUS 积极推进TMVR 和TTVR产品的研发，目前均处于设计阶段动物研究，为国内第一梯队布局TMVR 的公司。同时公司通过外延并购拓展配套产品V8、TAV8 和TriGUARD3，相关产品上市后有望贡献新的增量。
盈利预测与评级。随着核心产品第一代和第二代TAVR 产品的放量，公司业绩有望加速成长。预计2020-2022 年EPS 分别为-0.52、-0.11、0.71 元，参考可比公司，我们认为给予2022 年25 倍PS 具有较高的安全边际，对应目标市值341 亿元，对应目标价93.2 港元/股，首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示：产品放量不及预期、研发失败风险、政策控费风险。
推薦邏輯：公司是國內經導管心臟瓣膜器械的龍頭。心臟瓣膜疾病是常見的結構性心臟病，2019 年全球約2.1 億名患者患有瓣膜性心臟病，造成約260 萬人死亡，國內亦高發，2019 年全國預計有患者3630 萬人，隨着生活水平提升和老齡化加劇，治療需求愈加迫切。目前國內心臟瓣膜疾病治療仍以外科手術為主，介入治療為未來的發展方向，公司全方位佈局主動脈瓣狹窄以及肺動脈瓣、二尖瓣及三尖瓣返流有關的功能障礙各領域的介入治療(即TAVR、TPVR、TMVR 及TTVR)。依靠主要上市品種VenusA-Valve 產品放量增長的帶動下，2017~2019 年公司收入從0.2 億元增加到2.3 億元，複合增速250.2%，後續隨着二代TAVR、TPVR、TriGUARD3 等產品逐漸上市放量貢獻新動能，預計未來公司收入將維持爆發式增長。
百億級TAVR 黃金賽道騰飛在即，公司先發優勢有望持續受益。嚴重主動脈瓣狹窄患者的治療金標準仍是SAVR 治療，但開胸手術對高危患者來説風險過大，經導管主動脈瓣置換（TAVR）屬微創手術，風險低，預後恢復快，隨着臨牀證據的推動適應症逐漸拓寬，根據2020 年國際最新指南，可基於醫生評估和患者意願實現對重度症狀性主動脈瓣狹窄全人羣覆蓋。2019 年國內符合TAVR 手術資格的患者有76.7 萬人，然而手術量僅為2400 例，滲透率為0.3%，遠低於同期美國23.4%的滲透率和全球平均4%的滲透率，未來提升空間巨大，預計於2025 年國內滲透率將增至4.5%，市場規模將增至50.6 億元。公司第一代產品VenusA-Valve 於2017 年4 月在國內首家上市，第二代可回收TAVR 亦於2020年11 月在國內上市，同時公司仍積極佈局下一代幹瓣產品Venus PowerX 和Venus Vitae，產品份額領先，具備先發優勢和產品梯隊優勢，有望在百億賽道競爭中獲得較大份額。
全球首款自膨脹式TPVR 產品，放量確定性強。複雜先心病患兒（如TOF）先前行外科矯正手術後，青少年時期需進行進一步手術以修復右心室流出道功能衰退（RVOTD），相比外科手術（SPVR），介入手術（TPVR）具有創傷小、恢復快、風險低等優點，有望成為RVOTD 的主流治療方法。根據Frost&Sullivan預計，隨着公司VenusP-Valve 上市，市場有望擴容，預計2025 年國內TPVR市場規模為1.2 億美元，滲透率為10.8%，相比海外潛在競品，公司TPVR 產品更適合中國患者，預計推出後有望佔據主要份額。同時司亦在積極佈局全球市場，2019 年4 月提交歐洲區CE 標誌申請，預計2021 年有望獲證，同時美國區已經提交臨牀試驗申請（IDE），有望成為公司全球化嘗試的先行品種。
攜手OPUS 加快TMVR/TTVR 的研發，同時佈局完善配套產品。根據Frost&Sullivan 統計，2025 年二尖瓣反流和三尖瓣反流的全球患病人數將分別增至1.1 億人和5590 萬人，目前對嚴重MR/ TR 的標準治療方式為開胸手術進行瓣膜置換或修復，由於風險高，接受外科手術治療的患者不多，而介入產品普遍不成熟，大量醫療需求未被滿足。公司攜手OPUS 積極推進TMVR 和TTVR產品的研發，目前均處於設計階段動物研究，為國內第一梯隊佈局TMVR 的公司。同時公司通過外延併購拓展配套產品V8、TAV8 和TriGUARD3，相關產品上市後有望貢獻新的增量。
盈利預測與評級。隨着核心產品第一代和第二代TAVR 產品的放量，公司業績有望加速成長。預計2020-2022 年EPS 分別為-0.52、-0.11、0.71 元，參考可比公司，我們認為給予2022 年25 倍PS 具有較高的安全邊際，對應目標市值341 億元，對應目標價93.2 港元/股，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示：產品放量不及預期、研發失敗風險、政策控費風險。
