【投资要点】
格乐立销售超预期，公司归母净利润同比亏损收窄。2020 年公司实现营业收入1.85 亿元，同比增长26327.13%，主要原因是公司格乐立产品上市销售产生的1.83 亿元营业收入；公司实现归母净利润-5.13 亿元，较上年同期减少亏损5.09 亿元。
公司销售费用同比大幅增长，研发投入有所降低。2020 年公司销售费用为1.08 亿元，同比增长598.52%，由于产品销售量增加，销售人员费用及推广费用增加所致。研发费用为5.63 亿元，同比减少11.60%，由于部分项目由临床研发阶段过渡到注册登记阶段所致。管理费用同比下降85.56%，由于上年同期发生约3.50 亿元的股权激励费用所致。
财务费用降低，主要由于募集资金存款增加致使利息收入增加，以及借款利息费用增加所致。
贝伐珠单抗生物类似物（BAT1706）有望年内在三地获批。目前BAT1706在中国、美国、欧盟三地已处于上市申请阶段，为中国公司首项开发并开展全球多中心临床试验的安维汀生物类似药。安维汀已在美国获批准用于七种适应症、在欧洲获批准用于六种适应症以及在中国获批准用于两种适应症。公司已与百济神州、巴西的Biomm 及海外的CiplaLimited 公司进行商业合作，以拓展BAT1706 在全球范围内的市场份额。
阿达木单抗竞争激烈，国内市场渗透率有望提高。格乐立为国内首个获批上市的阿达木单抗生物类似药，具有一定的先发优势。2020 年，格乐立实现1.83 亿元的营业收入，销售毛利率为89.11%。截至目前，格乐立已获批6 个适应症，分别为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎及儿童斑块状银屑病。随着阿达木单抗生物类似物的逐渐获批，市场渗透率有望提升，预计未来患者诊断率及市场渗透率的提升将带来格乐立的销量不断增长。
采用全球化的市场策略，两款产品已提交上市申请。截止2020 年底，公司共有2 个产品已经提交上市申请，包括贝伐珠单抗生物类似物以及GPIIb/IIIa 拮抗剂巴替非班；共有3 个生物类似物产品处于临床III 期，涵盖自身免疫疾病领域。其中，托珠单抗（BAT1806）已完成全球III 期临床，预计2021 年底递交中国、欧洲、美国三地的上市申请。
聚焦优势研发项目，终止相关临床试验。为合理配置研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，考虑到相关产品后续开发及市场风险，公司终止了BAT8001、BAT8003 及BAT1306 研发项目。截至2020 年底，三个项目的累计研发投入为3.39 亿元。考虑到BAT8003 及BAT1306 分别处于临床Ⅰ期及Ⅱ期，该项目的终止对公司创新药的投入和布局不会带来实质影响。
【投资建议】
公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。公司产品管线丰富，主要涵盖自身免疫疾病及肿瘤领域，目前已渐入收获期。公司立足国内，面向全球市场，采用自销与分销相结合的方式，扩大产品的海内外市场。
我们在2020-2022 年的营业收入预测中，包含了与百济神州有限公司签订有关贝伐单抗的授权、分销、供货协议的首付款约人民币1.36 亿元及其他项目的里程碑付款，根据会计政策应纳入合同负债科目。我们下调了2021 及2022 年的营业收入，上调了研发、销售及管理费用。我们预计公司2021/2022/2023 年营业收入分别为5.08/15.46/26.22 亿元，归母净利润分别为-7.61/-3.91/0.34 亿元，EPS 分别为-1.84/-0.94/0.08 元，维持“增持”评级。
【风险提示】
药物研发不确定性风险；
药物上市进度不达预期；
竞品竞争加剧风险；
持续无法盈利风险；
【投資要點】
格樂立銷售超預期，公司歸母淨利潤同比虧損收窄。2020 年公司實現營業收入1.85 億元，同比增長26327.13%，主要原因是公司格樂立產品上市銷售產生的1.83 億元營業收入；公司實現歸母淨利潤-5.13 億元，較上年同期減少虧損5.09 億元。
公司銷售費用同比大幅增長，研發投入有所降低。2020 年公司銷售費用爲1.08 億元，同比增長598.52%，由於產品銷售量增加，銷售人員費用及推廣費用增加所致。研發費用爲5.63 億元，同比減少11.60%，由於部分項目由臨牀研發階段過渡到註冊登記階段所致。管理費用同比下降85.56%，由於上年同期發生約3.50 億元的股權激勵費用所致。
財務費用降低，主要由於募集資金存款增加致使利息收入增加，以及借款利息費用增加所致。
貝伐珠單抗生物類似物（BAT1706）有望年內在三地獲批。目前BAT1706在中國、美國、歐盟三地已處於上市申請階段，爲中國公司首項開發並開展全球多中心臨牀試驗的安維汀生物類似藥。安維汀已在美國獲批准用於七種適應症、在歐洲獲批准用於六種適應症以及在中國獲批准用於兩種適應症。公司已與百濟神州、巴西的Biomm 及海外的CiplaLimited 公司進行商業合作，以拓展BAT1706 在全球範圍內的市場份額。
阿達木單抗競爭激烈，國內市場滲透率有望提高。格樂立爲國內首個獲批上市的阿達木單抗生物類似藥，具有一定的先發優勢。2020 年，格樂立實現1.83 億元的營業收入，銷售毛利率爲89.11%。截至目前，格樂立已獲批6 個適應症，分別爲強直性脊柱炎、類風溼關節炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎及兒童斑塊狀銀屑病。隨着阿達木單抗生物類似物的逐漸獲批，市場滲透率有望提升，預計未來患者診斷率及市場滲透率的提升將帶來格樂立的銷量不斷增長。
採用全球化的市場策略，兩款產品已提交上市申請。截止2020 年底，公司共有2 個產品已經提交上市申請，包括貝伐珠單抗生物類似物以及GPIIb/IIIa 拮抗劑巴替非班；共有3 個生物類似物產品處於臨牀III 期，涵蓋自身免疫疾病領域。其中，託珠單抗（BAT1806）已完成全球III 期臨牀，預計2021 年底遞交中國、歐洲、美國三地的上市申請。
聚焦優勢研發項目，終止相關臨牀試驗。爲合理配置研發資源，聚焦研發管線中的優勢項目，考慮到相關產品後續開發及市場風險，公司終止了BAT8001、BAT8003 及BAT1306 研發項目。截至2020 年底，三個項目的累計研發投入爲3.39 億元。考慮到BAT8003 及BAT1306 分別處於臨牀Ⅰ期及Ⅱ期，該項目的終止對公司創新藥的投入和佈局不會帶來實質影響。
【投資建議】
公司是一家以創新藥和生物類似藥研發爲核心的創新型生物製藥企業。公司產品管線豐富，主要涵蓋自身免疫疾病及腫瘤領域，目前已漸入收穫期。公司立足國內，面向全球市場，採用自銷與分銷相結合的方式，擴大產品的海內外市場。
我們在2020-2022 年的營業收入預測中，包含了與百濟神州有限公司簽訂有關貝伐單抗的授權、分銷、供貨協議的首付款約人民幣1.36 億元及其他項目的里程碑付款，根據會計政策應納入合同負債科目。我們下調了2021 及2022 年的營業收入，上調了研發、銷售及管理費用。我們預計公司2021/2022/2023 年營業收入分別爲5.08/15.46/26.22 億元，歸母淨利潤分別爲-7.61/-3.91/0.34 億元，EPS 分別爲-1.84/-0.94/0.08 元，維持“增持”評級。
【風險提示】
藥物研發不確定性風險；
藥物上市進度不達預期；
競品競爭加劇風險；
持續無法盈利風險；
