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Veru Files US Application For TADFIN Combo For Prostate Enlargement

Veru Files US Application For TADFIN Combo For Prostate Enlargement

VERU公司申请TADFIN组合用于前列腺扩大手术
Benzinga Real-time News ·  2021/02/24 00:21
  • Veru Inc (NASDAQ: VERU) has submitted a 505(b)(2) New Drug Application with the FDA for TADFIN (tadalafil 5mg and finasteride 5mg) capsules, daily oral dosing combination formulation, for the treatment of benign prostatic hyperplasia (BPH), also called prostate gland enlargement.
  • The agency's goal date is expected in December 2021.
  • TADFIN revenues will be part of Veru's sexual health commercial business.
  • Eli Lily and Co's (NYSE: LLY) CIALIS (tadalafil) is currently approved for the treatment of BPH and erectile dysfunction, and Merck & Co Inc's (NYSE: MRK) MPROSCAR (finasteride) is approved for male pattern hair loss (androgenic alopecia).
  • The company's stock rallied after it announced positive efficacy and safety results from a Phase 2 trial evaluating VERU-111 versus placebo in approximately 40 hospitalized patients at high risk for Acute Respiratory Distress Syndrome from SARS-CoV-2.
  • Price Action: VERU is down 6.9% at $15.3 on the last check Tuesday.
  • Veru Inc(纳斯达克市场代码:VERU)已经向FDA提交了一份505(B)(2)新药申请,用于治疗良性前列腺增生(BPH)(也称为前列腺增大)的TADFIN(他达拉非5毫克和非那雄胺5毫克)胶囊,这是一种每日口服剂量组合制剂。
  • 该机构的目标日期预计在2021年12月。
  • TADFIN的收入将成为Veru性健康商业业务的一部分。
  • Eli莉莉公司(纽约证券交易所市场代码:LLY)的cialis(他达拉非)目前被批准用于治疗前列腺增生症和勃起功能障碍,默克公司(纽约证券交易所市场代码:MRK)的MPROSCAR(非那雄胺)目前被批准用于治疗男性脱发(雄激素性脱发)。
  • 在宣布对大约40名SARS-CoV-2急性呼吸窘迫综合征高危住院患者的VERU-111与安慰剂进行评估的第二阶段试验的积极疗效和安全性结果后,该公司股价上涨。
  • 价格行动:Veru周二尾盘下跌6.9%,报15.3美元。

译文内容由第三方软件翻译。


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