投资要点
辅助生殖基因检测解决方案创新平台。贝康医疗作为NGS 细分市场——生殖领域的领军龙头企业,致力于高通量测序技术在生育健康领域的研发和临床应用,相较基于荧光原位杂交(FISH)及定量聚合酶链反应(qPCR)技术的其他PGT-A 产品,公司的PGT-A 试剂盒可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体(一种经常与试管婴儿(IVF)植入失败相关的染色体疾病),是首个也是唯一已获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。公司正在开发另外两款植入前基因检测(PGT)产品PGT-M 和PGT-SR 试剂盒,将与PGT-A 试剂盒一起构成PGT 领域的一个完整的检测试剂盒系列。
以上两种试剂盒预期分别在2022 年和2024 年获得国家药监局的注册批准,这将进一步巩固公司在我国三代试管婴儿基因检测试剂盒市场的主导地位。
PGT 的认识和接受程度不断提高。庞大的人口基数以及远低于美国的PGT 渗透率,都表明该市场增长潜力巨大。凭藉公司在PGT 领域的领先地位,未来能通过战略定位服务更大的生殖遗传学医疗器械市场。在以临床为导向的研发模式推动下,公司拥有强大的研发能力,可开发创新的生殖遗传学解决方案,以解决目前市场未被满足的临床需求,这些解决方案专为克服中国患者群体的特殊挑战而量身定制。
公司针对具体的个性化需求,为辅助生殖的医院和生殖诊所提供一站式的定制化综合解决方案,不仅包括耗材检测试剂盒和硬件设备及仪器,还包括综合服务如就实验室设计、运作和管理、售前和售后技术支持提供指引及意见,帮助他们从零开始建立并进一步提升生殖基因检测、分析和咨询能力。公司全面的解决方案,能够以前所未有的方式,更好地服务我国生殖疾病患者。
风险提示:行业目前还处于新兴行业,政策不稳定,未来不确定性较大;公司研发投入大,且将持续较高研发投入,后续资金面临较大压力;大多数产品尚未获批,存在监管机构监管审批流程耗时不确定的风险。
投資要點
輔助生殖基因檢測解決方案創新平台。貝康醫療作爲NGS 細分市場——生殖領域的領軍龍頭企業,致力於高通量測序技術在生育健康領域的研發和臨床應用,相較基於熒光原位雜交(FISH)及定量聚合酶鏈反應(qPCR)技術的其他PGT-A 產品,公司的PGT-A 試劑盒可以在植入前篩查胚胎中的非整倍體(一種經常與試管嬰兒(IVF)植入失敗相關的染色體疾病),是首個也是唯一已獲國家藥監局批准的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。公司正在開發另外兩款植入前基因檢測(PGT)產品PGT-M 和PGT-SR 試劑盒,將與PGT-A 試劑盒一起構成PGT 領域的一個完整的檢測試劑盒系列。
以上兩種試劑盒預期分別在2022 年和2024 年獲得國家藥監局的註冊批准,這將進一步鞏固公司在我國三代試管嬰兒基因檢測試劑盒市場的主導地位。
PGT 的認識和接受程度不斷提高。龐大的人口基數以及遠低於美國的PGT 滲透率,都表明該市場增長潛力巨大。憑藉公司在PGT 領域的領先地位,未來能通過戰略定位服務更大的生殖遺傳學醫療器械市場。在以臨床爲導向的研發模式推動下,公司擁有強大的研發能力,可開發創新的生殖遺傳學解決方案,以解決目前市場未被滿足的臨床需求,這些解決方案專爲克服中國患者群體的特殊挑戰而量身定製。
公司針對具體的個性化需求,爲輔助生殖的醫院和生殖診所提供一站式的定製化綜合解決方案,不僅包括耗材檢測試劑盒和硬件設備及儀器,還包括綜合服務如就實驗室設計、運作和管理、售前和售後技術支持提供指引及意見,幫助他們從零開始建立並進一步提升生殖基因檢測、分析和諮詢能力。公司全面的解決方案,能夠以前所未有的方式,更好地服務我國生殖疾病患者。
風險提示:行業目前還處於新興行業,政策不穩定,未來不確定性較大;公司研發投入大,且將持續較高研發投入,後續資金面臨較大壓力;大多數產品尚未獲批,存在監管機構監管審批流程耗時不確定的風險。