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今日药闻 | 诺瓦瓦克斯新冠疫苗南非试验的有效性仅有60%

今日藥聞 | 諾瓦瓦克斯新冠疫苗南非試驗的有效性僅有60%

富途資訊 ·  2021/01/29 13:25

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1、君實生物抗TIGIT單抗注射液臨牀試驗申請獲美國FDA受理

1月28日,君實生物發佈公告,子公司拓普艾萊向美國FDA提交了特異性抗TIGIT單克隆抗體注射液,用於治療晚期惡性腫瘤的臨牀試驗申請並獲得受理。

TIGIT是新興的NK細胞和T細胞共有的抑制性受體,臨牀前的試驗顯示抗TIGIT抗體與抗PD-1/PD-L1抗體可發揮協同抗腫瘤作用。兩者結合是一種有前途的抗癌治療策略,有望增加患者對免疫治療的反應,擴大可能受益人羣的範圍。目前,國內外尚無同類靶點產品獲批上市。

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2、和鉑醫藥在研產品巴託利單抗被CDE授予突破性治療藥物資格

1月28日,和鉑醫藥-B宣佈,公司在研產品巴託利單抗用於治療重症肌無力的全人源單克隆抗體(mAb),近日被國家藥品監督管理局藥品審評中心(「CDE」)授予突破性治療藥物資格。

研究亦表明巴託利單抗是首個被證實在中國和高加索人羣中經皮下注射(SC)後能持續降低IgG的抗FcRn靶點藥物。

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3、恆瑞醫藥的SHR0302被納入擬突破性治療品種

恆瑞醫藥子公司瑞石生物的SHR0302片近日被國家藥品監督管理局藥品審評中心CDE納入擬突破性治療品種公示名單。

SHR0302是一種高選擇性的JAK1抑制劑,用於治療12歲及以上青少年及成人中重度特應性皮炎。SHR0302是全球首款用於特應性皮炎治療的口服JAK1抑制劑。

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4、康希諾生物-B預期2020年度淨虧損4億-4.3億元

1月28日,康希諾生物-B盤後發佈公告,經公司初步測算,預計截至2020年12月31日止年度實現歸屬於母公司所有者的淨虧損為人民幣4億元到人民幣4.30億元,同比增加155.1%到174.3%。

預計2020年度實現歸屬於母公司所有者的扣除非經常性損益的淨虧損為人民幣5.10億元到人民幣5.40億元,同比增加192.4%到209.6%。

本期業績變化的主要原因:1)推進腺病毒載體重組新型冠狀病毒疫苗的研發進展,研發費用大幅上升;2)政府補助及閒置募集資金現金管理收益增加;

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5、諾瓦瓦克斯新冠疫苗南非試驗的有效性僅有60%

北京時間1月29日早,諾瓦瓦克斯宣佈,其研發的新版新冠肺炎疫苗在英國對超過1.5萬名受試對象進行了Ⅱ期臨牀試驗,數據顯示疫苗的有效性達到89.3%。

試驗發現,疫苗對流行於英國的變異毒株B.1.1.7仍然具有免疫作用。然而,諾瓦瓦克斯在南非進行第二次試驗的結果卻顯示,前述疫苗的有效性更低——僅有60%,南非變異毒株B.1.351所攜帶的變異突刺蛋白已改變現狀,增加疫苗對病毒識別難度。

此前2020年11月,諾瓦瓦克斯新冠疫苗獲美國FDA授予快速通道資格,預計2021年4月獲批上市。

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週五港股港股醫藥股集體走高。受大盤影響,前期醫藥股大幅回調。今天基本面較優的醫藥股強力反彈。

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風險提示:2021年的新一輪藥品集採開啟,儘量避免藥品集採範圍的藥企。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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