事件：
公司发布公告，全资子公司江苏奥赛康于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用替莫唑胺《药品注册证书》。
投资要点：
注射用替莫唑胺用于治疗脑胶质瘤，治疗优势突出。替莫唑胺为新型烷化剂类抗肿瘤药物，由先灵葆雅原研，注射剂型于2009 年在美国和欧盟上市，用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤及常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。脑胶质瘤占颅内肿瘤的41~44.6%，具有发病率高、复发率高、病死率高、治愈率低的特点，替莫唑胺作为第二代咪唑四嗪衍生物，在体内生理环境中迅速自发转化为活性物质，易通过血脑屏障，到达肿瘤局部的浓度较高，不会出现传统烷化剂所致的严重造血功能抑制和胃肠道不良反应，且与其他药物没有叠加毒性，还可用于对亚硝基脲耐药的患者，治疗优势突出。
公司注射用替莫唑胺为国内第二家获批，有望快速放量。公司2019年8 月完成临床研究并递交上市申请，近期获得正式批准，成为国内第二家该药品获批上市的公司（首仿为恒瑞医药，原研注射剂未进入中国市场）。PDB 数据显示2019 年替莫唑胺中国样本医院销售额达8.1 亿元，预计终端市场销售额接近30 亿元，市场潜力大，且口服片剂已经进入第四批集采，未来注射剂有望部分替代口服剂型市场，看好公司注射用替莫唑胺未来快速放量。
替莫唑胺获批为公司抗肿瘤管线再添重磅品种，多产品线拓展进入加速成长期。公司作为PPI 抑制剂龙头，持续巩固PPI 产品线，注射用右雷贝拉唑钠（国内首家）、注射用左泮托拉唑钠（国内第二家）预计今年获批上市，注射用右兰索拉唑钠已获上市受理通知；另外公司逐渐扩展消化、感染、肿瘤、慢病等治疗领域，注射用替莫唑胺已于近日获批，泊沙康唑肠溶片有望于近期获批，注射用泊沙康唑钠和注射用多粘菌素E 也有望上半年获批上市，抗肿瘤卡博替尼已获受理，另外近两年上市的培美曲塞二钠（肿瘤）、沙格列汀片（糖尿病）、注射用替加环素（抗感染）、注射用帕瑞昔布钠（麻醉镇痛）已经开始贡献销量，我们预计2020 年公司感染、肿瘤和慢病等新产品线收入占比已经提升到30%左右；对外合作方面，公司引进用于成人铁缺乏症治疗的新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊已经申报IND，后续完成临床桥接实验即可申报上市，此外公司已提交用于治疗地中海贫血症的地拉罗司分散片的上市申请，且对外投资扬州三药进一步拓展 口服制剂的新品种和产能储备。
首尾创新兼顾，完善研究体系驱动进入转型升级全面收获期。近年来公司研究院一方面完善头部创新体系，另一方面加强尾部创新，不断巩固原料药制剂一体化和仿制药质量一致性评价。奥赛康当前已披露的创新药管线共有3 个在研药物，进展最快的三代EGFR-TKI 药物ASK120067 当前处于临床Ⅱb 阶段，近期有望完成患者入组，预计今年能够完成临床试验，假设ASK120067 是国内第4 或5 家上市，预计上市后2026 年有望达到销售峰值4.8 亿元左右，此外针对Claudin18.2 抗肿瘤药ASKB589 的1 期临床正在有序开展，我们预计未来平均每年将有3-4 个创新药进入临床。今年有望成为公司研究院创新药管线成果兑现的元年。
盈利预测和投资评级：短期来看公司作为国内质子泵抑制剂龙头企业，新产品线拓展进入放量期，收入和利润增速有望进入持续提升期，中长期我们坚定看好公司完善的研究体系驱动的全面创新升级，今年有望成为公司业绩高成长和创新药成果兑现的元年，因此我们预计2020-2022 年公司EPS 分别为0.74、0.86、1.00 元，对应当前股价PE 分别为17.82、15.38、13.23 倍，维持买入评级。
风险提示：政策压力加大风险，产品研发不达预期，业绩不达预期
事件：
公司發佈公告，全資子公司江蘇奧賽康於近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用替莫唑胺《藥品註冊證書》。
投資要點：
注射用替莫唑胺用於治療腦膠質瘤，治療優勢突出。替莫唑胺為新型烷化劑類抗腫瘤藥物，由先靈葆雅原研，注射劑型於2009 年在美國和歐盟上市，用於治療新診斷的多形性膠質母細胞瘤及常規治療後復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。腦膠質瘤佔顱內腫瘤的41~44.6%，具有發病率高、複發率高、病死率高、治癒率低的特點，替莫唑胺作為第二代咪唑四嗪衍生物，在體內生理環境中迅速自發轉化為活性物質，易通過血腦屏障，到達腫瘤局部的濃度較高，不會出現傳統烷化劑所致的嚴重造血功能抑制和胃腸道不良反應，且與其他藥物沒有疊加毒性，還可用於對亞硝基脲耐藥的患者，治療優勢突出。
公司注射用替莫唑胺為國內第二家獲批，有望快速放量。公司2019年8 月完成臨牀研究並遞交上市申請，近期獲得正式批准，成為國內第二家該藥品獲批上市的公司（首仿為恆瑞醫藥，原研注射劑未進入中國市場）。PDB 數據顯示2019 年替莫唑胺中國樣本醫院銷售額達8.1 億元，預計終端市場銷售額接近30 億元，市場潛力大，且口服片劑已經進入第四批集採，未來注射劑有望部分替代口服劑型市場，看好公司注射用替莫唑胺未來快速放量。
替莫唑胺獲批為公司抗腫瘤管線再添重磅品種，多產品線拓展進入加速成長期。公司作為PPI 抑制劑龍頭，持續鞏固PPI 產品線，注射用右雷貝拉唑鈉（國內首家）、注射用左泮托拉唑鈉（國內第二家）預計今年獲批上市，注射用右蘭索拉唑鈉已獲上市受理通知；另外公司逐漸擴展消化、感染、腫瘤、慢病等治療領域，注射用替莫唑胺已於近日獲批，泊沙康唑腸溶片有望於近期獲批，注射用泊沙康唑鈉和注射用多粘菌素E 也有望上半年獲批上市，抗腫瘤卡博替尼已獲受理，另外近兩年上市的培美曲塞二鈉（腫瘤）、沙格列汀片（糖尿病）、注射用替加環素（抗感染）、注射用帕瑞昔布鈉（麻醉鎮痛）已經開始貢獻銷量，我們預計2020 年公司感染、腫瘤和慢病等新產品線收入佔比已經提升到30%左右；對外合作方面，公司引進用於成人鐵缺乏症治療的新一代口服鐵劑產品麥芽酚鐵膠囊已經申報IND，後續完成臨牀橋接實驗即可申報上市，此外公司已提交用於治療地中海貧血癥的地拉羅司分散片的上市申請，且對外投資揚州三藥進一步拓展 口服制劑的新品種和產能儲備。
首尾創新兼顧，完善研究體系驅動進入轉型升級全面收穫期。近年來公司研究院一方面完善頭部創新體系，另一方面加強尾部創新，不斷鞏固原料藥製劑一體化和仿製藥質量一致性評價。奧賽康當前已披露的創新藥管線共有3 個在研藥物，進展最快的三代EGFR-TKI 藥物ASK120067 當前處於臨牀Ⅱb 階段，近期有望完成患者入組，預計今年能夠完成臨牀試驗，假設ASK120067 是國內第4 或5 家上市，預計上市後2026 年有望達到銷售峯值4.8 億元左右，此外針對Claudin18.2 抗腫瘤藥ASKB589 的1 期臨牀正在有序開展，我們預計未來平均每年將有3-4 個創新藥進入臨牀。今年有望成為公司研究院創新藥管線成果兑現的元年。
盈利預測和投資評級：短期來看公司作為國內質子泵抑制劑龍頭企業，新產品線拓展進入放量期，收入和利潤增速有望進入持續提升期，中長期我們堅定看好公司完善的研究體系驅動的全面創新升級，今年有望成為公司業績高成長和創新藥成果兑現的元年，因此我們預計2020-2022 年公司EPS 分別為0.74、0.86、1.00 元，對應當前股價PE 分別為17.82、15.38、13.23 倍，維持買入評級。
風險提示：政策壓力加大風險，產品研發不達預期，業績不達預期
