百濟神州(06160)和安進(AMGN.US)聯合申報臨牀的雙特異性抗體AMG199獲臨牀默示許可,擬用於治療MUC17陽性的胃癌或胃食管交界部(GEJ)癌。
安進已於2019年10月在美國啓動了AMG199的1期開放標籤劑量遞增研究(NCT04117958),評估AMG199治療MUC17陽性胃/胃食管交界癌症患者的劑量限制性毒性及有效率。結果在2020年的ASCO會議上以壁報形式披露。
據了解,百濟神州與安進在2019年11月達成了全球腫瘤戰略合作關係,與安進共同開發包括AMG199在內的20款抗腫瘤管線藥物。百濟與安進合作的雙抗項目中,除了已在FDA上市並在國內提交上市申請的倍林妥莫雙抗之外,目前已有三款獲批臨牀,一款已遞交臨牀申請,均是基於安進BiTE平台開發的靶向CD3和TAA的橋接型雙抗。
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