近期，國家醫療保障局醫藥價格和招標採購指導中心發佈文件——關於委託開展《國家組織冠脈支架集中帶量採購方案（徵求意見稿）》，國家層面第一次將類似於藥品「4+7」的高值耗材的帶量採購提上日程。據業內人士分析，高值耗材國採落地最快在9月份啟動。
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部分人士稱，冠脈支架領域將會面臨史上最大的「衝擊性事件」。這對於醫院、廠家和患者來説，意味着什麼？誰會借勢逆襲，誰又將丟掉市場？
本文將會簡單為大家介紹冠脈支架、歷史發展和市場競爭格局，之後再進一步為大家分析各大冠脈支架廠商在此輪採購成功的機會。
一、冠脈支架定義
冠狀動脈支架植入術是一種機械性的介入治療手段，主要治療冠心病，將金屬支架永久性地置放於冠狀動脈病變處，經球囊擴張釋放或自膨脹方式支撐住血管壁，以保持冠狀動脈管腔的開放，降低急性心肌梗死死亡率。
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二、冠脈支架歷史發展：
因為冠脈支架的壁壘相對較低，我們基本上可以實現國產化，不依賴進口。國內冠脈支架主要經歷了三次技術革命：
第一次革命：將氣囊導管輸送至冠脈血管狹窄處，通過向氣囊（PTCA）充氣擴張狹窄血管，使其恢復血運功能。但有些患者在血管擴張後，會面臨再狹窄問題。
第二次革命：採用不鏽鋼、鈷合金等金屬材料製成裸金屬支架，但兼容性較差，植入後刺激血管增生，還是會遇到再次狹窄問題。
第三次革命：將雷帕黴素、紫杉醇（一種抗癌化藥）等藥物覆蓋在支架表面，大幅降低支架對血管內皮刺激，減少增生，但存在支架斷裂風險。
第四次革命：採用可降解材料製成支架，支架在支撐血管後完全被吸收。這樣可減少血栓和再次狹窄問題。
從第一代到第四代，我們都是在解決的問題都是減少增生和再次狹窄問題。現階段我們國內主要是以第二代和第三代的冠脈支架為主，市場佔有率為99%。第四代可降解支架樂普醫療2019年2月獲批上市。
三、競爭格局
目前，冠脈支架的國產替代率已達70%（紅色為此輪採購產品），冠脈支架的技術壁壘相對更低，但行業規模大。現階段第二、三代的冠脈支架的佔比高達99%，競爭格局穩定，市場集中度也穩步提高。但從今年的帶量採購開始，也許格局會有所改變。
根據下圖，我們可以看出中國冠脈支架的市場份額變化情況。國產的四家主要供應商：樂普醫療、微創醫療、吉威醫療和賽諾醫療。
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微創一直維持冠脈支架的龍頭地位，但與第二、三名的差距似乎不大。但值得注意的是，賽諾醫療的產品全是不鏽鋼材質，不符合採購條件，其他三家公司都符合條件的主力產品，均有參與集採的資格。
另外，在價格方面，面對全國的市場，我們可以參考北京的的耗材價格：目前國產冠脈支架單價在7000元左右，進口在10000元以上，醫保支付比例不低於70%。如果此輪採集降幅在50%以上，患者可能只需要自己支付不到1000元，這對於患者來説絕對是好消息。
四、中國冠脈支架公司
1）微創醫療
微創醫療是一家全球化佈局的創新型高端醫療器械企業，經過多年發展，佈局產品涵蓋骨科、心血管介入、大動脈及外周血管介入等10大領域，共上市約300個產品，銷往全球80多個國家和地區的近1萬家醫院。另外，微創醫療是國內醫療器械龍頭，也是高瓴資本重倉標的公司之一。
微創是冠脈支架國內最早上市的企業，十多年來共上市了四款藥物洗脱支架，其中第一代的藥物支架 Firebird 已經淘汰，而其二代的 Firebird2 開創了鈷鉻合金的應用，目前廣泛應用於國內外市場。
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微創醫療的心血管介入約佔總收入的1/3，2019年該業務的收入佔比不斷上升，達33.4%，且增速為33%，2019年冠脈支架的收入約為15億元，約佔總收入的27%。
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根據國海證券研究所的數據，Firebird2TM冠脈雷帕黴素洗脱鈷基合金支架（火鳥）2019年上半年的銷售約為5億元，預計2019年全年收入為10億元。FirehawkTM冠脈雷帕黴素靶向洗脱（火鷹）2019年的上半年收入約為3億元，預計2019年全年收入為6億元。
微創醫療擁有Firebird2、Firehawk及FireCondor這三款冠脈支架佔公司收入比例約29%，未來進入國家採集後，其市場份額和收入有望進一步提升。
2）樂普醫療
樂普醫療以心血管內支架業務起家，目前已全面佈局心血管冠脈支架一系列產品。二十年的努力發展讓樂普醫療成為國內高端醫療器械領域中少數能與進口產品形成強有力競爭的企業之一。
以下為樂普醫療的冠脈支架核心產品，其中Partner和Nano Plus這兩款產品不符合此次採購標準，只有GuReater該款產品符合標準，但該支架佔整體收入比較較小。
數據來源：國聯證券，富途證券整理
其中，2019年2月樂普醫療推出的Neo Vas產品是第四代產品，為國內首個全降解冠脈支架，創新能力較強，且價格昂貴，產能和價格方面暫時不符合不進入採購範圍。
近年來營收持續增長，毛利率保持穩定。公司2019年的支架系統收入約為18億元，同比增長27%。支架系統收入主要來源於低端的Partener產品，2019年收入大幅增長主要來源於第四代產品生物可吸收支架NeoVas。樂普醫療在此次採集的過程中，可能優勢不大明顯。
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3）藍帆醫療
藍帆醫療在2017年12月近60億收購柏盛國際，柏盛國際的中國子公司吉威醫療在國內支架市場約佔據約20%市場份額，其中冠脈支架的市場份額約15%。吉威目前在國內主要上市的產品包括Excel及EXCROSSAL，其中Excel可能不符合這次採購的標的，EXCROSSAL符合此次採購要求，但整體的市場份額不到1%。
數據來源：國聯證券，富途證券整理
小結：樂普醫療的冠脈支架收入以第二代的不鏽鋼為主，核心產品不符合採購範圍，只有GuReater符合要求，但該支架佔整體收入非常小。藍帆醫療的Excel的不鏽鋼冠脈也不符合採購標準，但EXCROSSAL的市場佔有率不到1%。賽諾醫療的產品線全是不鏽鋼冠脈支架，都不入圍。
微創醫療擁有Firebird2、Firehawk及FireCondor這三款冠脈支架的約佔公司收入的29%，未來進入國家採集後，其市場份額和收入有望進一步提升。
總結
據業內人士分析，高值耗材冠脈支架的醫療器械國採落地最快在9月份啟動。國內多家冠脈支架企業希望通過此輪的國採從而借勢逆襲，也許事實並不會這樣。
樂普醫療只有GuReater符合要求，且該支架佔整體收入非常小，在此次採集的優勢不明顯。藍帆醫療的EXCROSSAL的市場佔有率不到1%，賽諾醫療的產品均不入圍。
在此輪帶量採購中，可能最大的贏家為微創醫療，目前公司三款冠脈支架符合採購標準，未來進入國家集採限定範圍後，其市場份額會進一步提升。
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編輯/elisa