近日，FiercePharma公佈了2019年全球藥物銷售額榜單Top 20。其中，艾伯維的Humira以197.3億美元的銷售額再奪桂冠，已連續八年奪冠，但銷售額較去年有所下降。
在Humira之後的則是一系列超級抗腫瘤藥物，尤其是PD-1抗體方面表現亮眼。默沙東的Keytruda（K藥）和BMS的Opdivo（O藥）分別以111.3億美元和80.6億美元的銷售額，排名第二、第五。
（注：PD-1抗體為廣譜抗癌藥，通過啟動人體的免疫系統來殺死癌細胞，所以理論上一款藥可以治療肺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌等多種癌症）
默沙東的K藥較去年排名上升一位至第二名，增幅54%，2019年單品藥銷售額為110億美元（約770億元），預計2022年有望登頂成為“藥王”。（2019年中國醫藥龍頭恆瑞醫藥全年收入為232億元）
BMS的O藥較去年排名上升了兩位至第五名，增幅為5.8%，2019年收入為80億美元。
K藥和O藥對比
1）默沙東
2020年上半年，默沙東營收229.29億美元，同比+2%。其中，默沙東的增長的主要由腫瘤和疫苗的強勢推動，單單Keytruda（K藥）就佔總營收的29%，同比+36％，達到66.72億美元，K藥的增長對公司總收入起關鍵作用。
數據來源：wind，富途證券整理
默沙東的明星產品Keytruda（K藥）2014年9月開始上市，上市5年時間，便成為全球銷售額排名第二的單品藥，預計2022年有望成為「藥王」。這反映出了K藥在非小細胞肺癌（NSCLC）領域的強市場滲透力，當然，如腎癌、黑色素瘤等其他適應症也是其拓展市場的一大助力。值得注意的是，K藥在全球範圍內有多達1200項臨牀研究，尚有9年的專利期，相對其它明星藥物市場空間巨大；
2）BMS
BMS 在2020上半年全球營收209.1億美元，同比+71%（主要由於對新基的併購）；龍頭產品Revlimid在2020年上半年，創下57.99億美元銷售額，佔總營收的28%，擠下抗凝藥Eliqus，成為BMS當家花旦！Opdivo在2020年上半年營收34.19億美元，佔總營收16%，同比-6%。
數據來源：BMS年報，富途證券整理
在2017年之前，O藥的銷量是領先於K藥。但隨着K藥獲批肺癌、胃癌等適應症之後，且K藥藥效佳，成為多個大癌種的一線治療方案，2019年K藥銷量開始遠超於O藥。
默沙東與BMS的背後，是來自K藥與O藥的強勢支撐！不過，國產PD-1也毫不遜色。
中國PD-1藥企情況
1）信達生物
信達生物的PD-1產品信迪利單抗注射液（達伯舒）2019年3月上市，年收入為10.2億元，是公司唯一銷售的產品，佔比高達97%。2020年上半年的銷售數據為9億元，相當於去年全年收入，今年信達生物的信迪利單抗的業績銷量有望達到20億。
數據來源：信達生物年報，富途證券整理
值得一提的是，信達生物的信迪利單抗去年進入國家醫保目錄，成為目前為止唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1藥品。同時，信迪利單抗是唯一一家在肺癌領域獲批的國產PD-1藥，中國每年肺癌新發患者約90萬，中國排名第一的大癌種。現一線肝癌的治療處於關鍵性II/III期研究，且預計信迪利單抗於2020年至 2021年獲批5個適應症。
（K藥和O藥差距被拉開的一個原因也是在於肺癌適應症能否獲批）
2）恆瑞醫藥
2019年5月恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗獲批上市，2019年卡瑞利珠單抗單品收入15億+元，佔總營收的6%。在2020年上半年，恆瑞的PD-1產品卡瑞利珠單抗是中國市場上7個PD-(L)1藥物中最暢銷的藥品，銷售額已超20億元，一舉超過默沙東K藥在國內銷售額。
數據來源：恆瑞醫藥年報，富途證券整理
恆瑞醫藥作為國內創新藥龍頭，在國內擁有一眾巨頭無法比擬的根基，已成為國內腫瘤免疫治療領域的領頭羊。尤其是在銷售方面，恆瑞總銷售人員1.5-1.6 萬人，其中腫瘤線5000 多人。信達生物2019年銷售人員688 人，君實生物截至2020 年2 月份銷售部人員359 人。
恆瑞PD-1產品卡瑞利珠單抗展開的多達15 項臨牀試驗中，聯合用藥的副作用是恆瑞醫藥的弱勢，其中與Incyte 的聯合臨牀試驗中曾發生血管瘤副作用。雖然恆瑞的PD-1副作用明顯，但憑藉其在國內強大銷售網絡，短期的銷售優勢非常明顯。
3）君實生物
君實的特瑞普利單抗，2018年12月上市，成為國內第一家獲批的PD-1藥企。然而，特瑞普利單抗2019年銷售僅7.74億元，佔營收的100%，比信達生物的信迪利單抗、恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗的收入都低。預計2020年收入大概率突破10億元。
相比恆瑞、信達生物，君實生物專注國內發病率較低而且臨牀缺乏直接治療手段的適應症，如黑色素瘤。
數據來源：君實生物年報，富途證券整理
目前國內上市的4 家PD-1 單抗的公司中，只有君實生物的是針對黑色素瘤，而施貴寶和默沙東在這個領域屬於戰略性放棄。2020年4月和5月分別獲批二線治療方案的鼻咽癌、尿路上皮癌，但在國內也屬於小癌種。
總結
隨着默沙東的K藥成為多個大癌種的一線治療方案後，默沙東的K藥銷量便開始遠超於BMS的O藥。2019年的K藥銷售增幅54%，銷售額為110億美元，成為排名第二的全球最暢銷的醫藥，預計2022年有望登頂成為「藥王」。值得關注的是，K藥在全球範圍內有多達1200項臨牀研究，尚有9年的專利期，相對其它明星藥物市場空間巨大；
默沙東與BMS的背後，是來自K藥與O藥的強勢支撐！不過，國產PD-1也毫不遜色。國內PD-１藥品已上市的企業：信達生物、恆瑞醫藥和君實生物。藥品效果最佳的無疑是信達生物的信迪利單抗，2019年進入國家醫保目錄，成為唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1藥品。恆瑞醫藥作為國內創新藥龍頭，憑藉其國內強大的銷售網絡，2020年上半年銷售額已超20億元，一舉超過默沙東K藥在國內的銷售額。君實生物目前適應症只有黑色素瘤，國內發病率較低。上市時間是優勢，短期看營銷，長期藥效才能決定最終歸屬。
投資建議
美股：默沙東
A股、港股：恆瑞醫藥、信達生物
參考文獻：
MedTrend醫趨勢《BMS、默沙東2020上半年財報出爐，KO藥的「開年之戰」！》
申港證券研究所《國產PD-1 首年銷售小結》
elisa