本文精選東方證券研究所《海外疫情+國內政策共振，加速我國原料藥行業進入成長大時代》、平安證券研究所《原料藥行業全景圖》和西南證券研究所《特色原料藥板塊將迎來戴維斯雙擊》三篇文章。
近幾年，印度的藥物走進大家的視野有兩件事：1）2020年3月3日，印度對外貿易總署發佈通知，限制包括撲熱息痛、替硝唑、紅黴素、克林黴素在內的26種原料及其製劑的出口。國外的藥品價格率先上漲，中國原料藥行情也開始一路走高；2）兩年前，《我不是藥神》這部電影上映，主角從印度規模性地購入靶向藥物“格列衞”的便宜仿製藥，大家開始知道印度便宜效果又好的仿製藥。
3月以來印度限制多種原料藥料及其製劑的出口，給中國原料藥市場提供了機會。中國和印度已經在全球原料藥供應中佔重要地位，同時意大利、西班牙均為全球原料藥出口大國。目前，全球新冠疫情不容樂觀，全球多個國家處於停工停產狀態。根據約翰霍普金斯大學疫情數據，截止2020 年4 月15日，全球確診病例約198萬，美國確診人數為60.9萬，意大利16.2萬，印度1.1萬。另外，考慮到印度當地的衞生醫療資源的實際情況，印度很可能成為疫情的另外一個「爆點」。
從3月2日開始截止到4月15日，醫藥生物領域漲幅為6%，醫藥生物細分領域中的化學原料藥漲幅為8%，遠跑贏滬深300的15個點。本文會為大家介紹為什麼印度禁止原料藥出口，中國藥企如何從中受益。
數據來源：wind，富途證券整理
一、原料藥定義：
英文全稱Active Pharmaceutical Ingredients（API），即藥物活性成分，是構成藥物藥理作用的基礎物質，原料藥無法直接被患者使用，必須經過添加輔料等環節進一步加工製成製劑，病人才能服用。
二、原料藥分類：
原料藥的分類主要是按照所處的週期來定義：
大宗原料藥：產品上市較久，不存在專利問題品種，我國優勢明顯，代表品種有維生素類、抗生素類等；
特色原料藥：將過或剛過專利期的品種，主要供給仿製藥企業，開發難度較大，附加值較大宗原料藥高，印度市場優勢更加明顯。其中代表品種有慢病用藥、中樞神經類、抗腫瘤類、肝素類、造影劑類等。需求量跟下游製劑生命週期息息相關；
專利原料藥：仍在專利期內的品種，主要供給原研藥企業，開發難度極大，附加值最高，根據下游客户需求定製，歐美國家市場優勢明顯；
三、原料藥的供需情況：
1）需求端：
根據中商情報產業研究院，2018 年全球化學原料藥的市場規模為1657 億美元，同比增長6.90%，預計2020 年市場規模將達到1864 億美元，原料藥市場規模增（灰色線）速將高於全球藥品市場規模增速（黑色線）。
從行業發展上看，近年來全球原料藥行業維持穩定發展：
a）長期原因：全球老齡化趨勢明顯，尤其是歐美日等發達國家，這使得藥品需求大大增加，藥品市場規模的持續擴大直接帶動全球原料藥市場規模逐年上升；
b）短期原因：近幾年來大批全球重磅原研藥專利相繼到期，相關仿製藥相繼上市，這也進一步拉動相關原料藥的增長。
2）供給端：
雖然全球原料藥廠商相對較多，但真正符合一定資質，可以向規範藥品市場供應原料藥的廠商並不多，按照規範市場的出口情況看，全球原料藥的供應非常集中，前七個國家佔了全球規範市場原料藥供應市場規模的76%。
其中美國佔比最高，約36%左右，其次為印度、中國、意大利、日本、佔比分別為2%、9%、7%、6%、6%。美國、歐洲市場份額最高主要與相關專利藥有關，專業藥價格較高，導致市場規模較大。
除美國外，印度和中國是全球原料藥供應的兩個最大市場，二者合計約佔全球產業鏈的21%，如果考慮非規範市場，二者的市場份額佔比預計更高，由此可見，中國和印度，在全球原料藥產業鏈中的地位十分關鍵。
四、疫情引起供給端出現缺口：
目前看，全球新冠疫情不容樂觀，截止2020 年4 月14 日，根據wind 新冠疫情數據庫，美國累計確診人數52.01 萬人、意大利累計確診人數15.95 萬人、西班牙累計確診人數17.01 萬人，其中意大利、西班牙均為全球原料藥出口大國。另外，非常值得注意的是，印度很可能成為疫情的另外一個「爆點」。
如果印度疫情繼續蔓延，我們認為可能對全球特色原料藥供應造成較大缺口，主要原因有下：
1）印度已經是全球原料藥供應的重要角色。且印度原料藥自用的比例並約50%左右，出口約佔50%，所以如果印度原料藥企因為疫情停產，其出口將直接受影響；3 月3日，印度外貿總署對撲熱息痛（抗炎解熱鎮痛藥）、甲硝唑（細菌感染）、阿昔洛韋（抗病毒藥物）等共計26 個產品進行出口限制。
2）影響更多會在特色原料藥領域，特色原料藥佔印度市場原料比重更大。從品類上看，印度原料藥市場中，約70%的原料藥為化學制藥，印度市場主要的原料藥品品類為青黴素、氯吡格雷、阿託伐他汀等品種，均為特色原料藥品種（主要為心血管、感染類、腫瘤、糖尿病領域）。如果印度原料藥市場受到衝擊，全球特色原料藥的供應則會遭受巨大負面影響。
五、中國原料藥市場機會：
由於藥品剛需性強，如果印度疫情導致印度原料藥供應緊張，可能會導致全球原料藥供應格局的重塑，我們認為，其實中國是最有能力承接原料藥產能的國家，主要有以下幾點：
1）中國本身就處於印度原料藥產業鏈的上游，且產品結構與印度類似。根據FDA2018 年的統計數據，美國（下游）原料藥中，約88%來自海外，其中31%來自於印度（中游），14%來自於中國（上游），而印度出口的原料藥約70%來自於中國。由此可見，印度對中國原料藥的依賴程度很高。
從產品結構上看，我國的產品結構也與印度十分類似。根據RNCOS 數據，印度原料藥品類主要為抗感染、心血管、中樞神經、呼吸領域，其中抗感染和心血管佔比較高，二者合計約佔印度原料藥總體的55%左右，我國在抗感染以及心腦血管領域已經有較強的積澱。
另外。目前中國企業持有的DMF（藥品主文件，反映藥品生產和質量管理的文件資料）數量持續增長。截至2016年底，美國DMF中46%由印度企業持有，中國（紅色）的DFM數量在穩步增長，近幾年中國每年新增獲得的DMF註冊僅次於印度（紅色），目前已超過美國和歐洲五國的數量，可以在一定程度上反映全球特色原料藥產能轉移趨勢。
2）在產能方面，中國原料藥的產能也相對充足。中國則憑藉更為成熟的基礎工業 體系、成本優勢，在核心技術、產品質量體系和DMF認證等方面快速追趕印度。近幾年中國原料藥出口持續增長，2018年原料藥(含醫藥中間體)的出口數量達929.72萬噸，出口金額達到300億美元。而2019 年印度自身原料藥市場的出口的市場規模約150 億美元左右。所以，其實中國原料藥企業有能力承接印度原料藥的產能。
總結：
印度疫情影響，可能會對全球特色原料藥領域產生較大的供給缺口。中國目前原料藥出口是主要是大宗原料藥，而印度的原料藥的出口是特色原料藥。印度特色原料藥的上游是中國的大宗原料藥，開發難度較大，附加值較大。但隨着中國近幾年的醫療政策改革，中國每年新增獲得的DMF註冊僅次於印度，且中國的產品結構與印度類似，中國憑藉更為成熟的基礎工業體系、成本優勢，在核心技術、產品質量體系和DMF認證等方面快速追趕印度，此次疫情無疑給中國特色原料藥出口發展的機會。
編輯/elisa