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康哲药业:集采影响正被出清 创新药进入新周期

康哲藥業:集採影響正被出清 創新藥進入新週期

證券時報 ·  03/18 15:27

3月18日,康哲藥業(00867.HK)召開2024年業績說明會,公司管理層就上年業績情況、創新藥佈局以及未來業務展望做出說明。

受集採影響營收下滑

康哲藥業2024年度業績報告顯示,公司全年實現營業收入74.69億元,同比下降6.8%;若全按藥品銷售收入計算,營業收入爲86.22億元,同比下降9%。公司全年實現凈利潤16.13億元,剔除相關資產減值損失計提後的正常化凈利潤爲17.14億元。

公司管理層介紹,業績下滑主要受集採執行的影響,三款受影響的原研藥產品2024年收入同比下降28.8%至26.91億元。

不過,按季度看,三款產品在2024年三、四季度的銷售環比已經出現了正向信號,「我們預計,集採的影響正在被出清。」康哲藥業管理層表示,按照行業慣例,集採降價對藥企的影響通常持續一到兩年,但到第三年以後,隨着創新產品放量、費用率大幅下降,利潤會加速兌現,「公司對此很有把握。」

創新藥進入新週期

除上述三款藥品之外,康哲藥業的其他核心產品絕大多數爲獨家產品和創新產品,2024年該類產品的營收爲45.51億元,同比增長4.1%,佔總營業額比重爲52.8%。

近年,康哲藥業重視提升研究能力,不惜重金投入。2024年的研發開支達到8.8億元,佔營業額比例10%。

2024年,康哲藥業共有5款創新藥進入商業化,但均處於早期市場導入階段。公司管理層表示,未來隨着已上市創新藥逐步鋪開大規模臨牀應用、快速放量,以及儲備優質創新管線源源不斷獲批上市,公司將進入由獨家藥、創新藥驅動的高質量、可持續發展新週期。

公告顯示,2024年康哲藥業遞交了重磅白癜風治療創新藥蘆可替尼乳膏等2款新藥在國內的新藥上市申請,新增3項創新合作、3款醫美產品合作。截至2024年底,公司已儲備的短、中、長期創新管線總計近40項。

「未來,康哲的研究成果還會持續出現。我們希望延續精品路線,以質量取勝而非數量取勝,產品一出來就是Me Better以上,不做Me too。」公司管理層表示。

加註皮膚科大市場

2021年,「康哲美麗」成爲公司旗下獨立運營的皮膚醫美公司。公司管理層表示,「十分看好皮膚領域的潛力,公司下了很大決心來深耕。」

目前,康哲美麗構建起了以皮膚處方藥爲核心,並涵蓋皮膚學級護膚品、輕醫美產品的產品矩陣。

截至2024年底,其皮膚處方產品組合已全面覆蓋白癜風、銀屑病、AD、靜脈炎、靜脈曲張及化膿性汗腺炎等多種皮膚疾病。皮膚學級護膚品方面,完善了針對敏感肌養護的「禾零舒緩產品系列」,並新增「喜遼妥壬二酸產品系列」痘肌修護解決方案。輕醫美業務方面,童顏針中國註冊申請已獲受理,並引入少女針、微晶瓷、脫細胞基質植入劑三款處於中國註冊性臨牀階段的再生類產品,進一步完善輕醫美產品線。

東南亞市場類似於20年前的中國

出海方面,康哲藥業以東南亞爲起點,藉助當地對高性價比醫藥產品需求這一契機,培育海外業務。

公司管理層在談到東南亞市場時表示,東南亞市場類似於20年前的中國。從更廣泛地域版圖看,東南亞加上中東、澳大利亞、新西蘭等地,市場與中國相當,前景廣闊。不過,這一市場還需要時間來耕耘。

2024年,康哲藥業東南亞業務公司「康聯達健康」在產品佈局、上市註冊方面取得階段性進展。如康聯達健康獲得創新產品povorcitinib東南亞十一國的獨家許可權利,同時公司推進了蘆可替尼乳膏、益路取等創新產品在東南亞等地的上市註冊工作。此外,康聯達健康與與君實生物合作的特瑞普利單抗(抗PD-1單抗)也遞交了馬來西亞、菲律賓、印尼、泰國、越南市場的註冊申請。

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