share_log

1.5亿美元扩产!传奇生物加速Carvykti成为“重磅炸弹”

1.5億美元擴產!傳奇生物加速Carvykti成爲「重磅炸彈」

騰訊自選股 ·  03/17 03:03

聲明:因水平有限,錯誤不可避免,或有些信息非最及時,歡迎留言指出。本文僅作醫療健康相關藥物介紹,非治療方案推薦(若涉及);本文不構成任何投資建議。

傳奇生物首席執行官黃穎博士表示,釋放產能將是傳奇生物和強生在2025年實現Carvykti(西達基奧侖賽)達到「重磅炸彈級」地位這一目標的關鍵。

2025年3月12日,兩家公司宣佈已批准追加約 1.5 億美元的投資,用於擴大位於比利時根特的一家全新工廠的未來產能。對於最近的擴建工程,早期的工程和設計工作已經開始,建設計劃於2025年下半年開始,預計將於2028年完成。

2024年,兩家公司距離實現這一目標已經很接近了,總銷售額達到了9.63億美元。週二股市收盤時,傳奇生物的股票(代碼:$LEGN)上漲了約9%。

與許多其他CAR-T療法一樣,生產能力一直是限制傳奇生物和強生公司的Carvykti 放量交付的一大難題。目前產能無法滿足Carvykti預計50多億美元的銷售峰值。爲了提高產量,強生和傳奇生物一直在努力對其CAR-T產能進行全面加碼。

至於2025年,傳奇生物概述了其計劃:今年年底將Carvykti的生產能力翻倍,達到1萬個生產批次。William Blair分析師認爲,傳奇生物的產能擴張將成爲其主要的收入驅動力。

作爲擴產的重要一步,傳奇生物已獲得 FDA 批准,授權其第三方生產商諾華在新澤西州 Morris Plains 工廠爲 Carvykti 進行商業化生產。該工廠已於今年第一季度啓動商業生產,預計將在第二季度帶來「顯著」增長。自2023 年 4 月傳奇生物和強生與諾華簽署了一份爲期三年的生產合同後,諾華一直在爲傳奇生物和強生生產Carvykti 的臨牀批次產品。

傳奇生物還預計,在未來幾周內將在其位於比利時根特的Tech Lane工廠開始 Carvykti的臨牀生產,並希望在今年晚些時候啓動商業化生產。該工廠將爲歐洲市場供應Carvykti。

此外,公司表示仍將按計劃於今年下半年在新澤西州拉里坦的工廠擴大Carvykti的商業化生產規模,這一計劃此前已於2024年8月公佈。傳奇生物仍在費城建設其新的研發中心,預計今年能夠投入使用。

總體而言,根據傳奇生物週二發佈的年度報告,CARVYKTI2024年第四季度和全年的淨貿易銷售額分別約爲3.34億美元和9.63億美元。迄今爲止,已有5000多名患者接受治療。

2023年11月,傳奇生物宣佈與諾華製藥就其特定靶向DLL3 CAR-T療法簽訂了獨家全球許可協議,協議授予諾華開發、製造和商業化這些細胞療法的全球獨家權利。在與諾華的合作中,傳奇生物已拿到1億美元的預付款,未來還有10億美元的里程碑付款可以解鎖。

傳奇生物預計,公司將在2026年實現收支平衡並開始盈利。截至去年12月,該公司擁有約11億美元的現金及現金等價物,這些資金足以支撐公司運營到2026年第二季度。

在細胞治療領域,尤其是CAR-T療法治療多發性骨髓瘤方面,傳奇生物和強生面臨着諸多競爭對手。百時美施貴寶週二以2.86億美元收購了其Abecma的合作伙伴2seventy bio公司。吉利德科學公司和 Arcellx 公司的競爭產品,即BCMA CAR-T 療法anito-cel將進入市場。在一項針對晚期多發性骨髓瘤的關鍵 2 期試驗中,anito-cel 顯示與Carvykti 相比具有競爭力的療效,且安全性更佳。在anito-cel的2期試驗中,該藥物的一個突出特點是沒有出現一些遲發性神經毒性反應,包括帕金森綜合徵,而帕金森綜合徵最近已成爲人們對Carvykti安全性方面的一個擔憂點。

在電話會議上,黃穎博士淡化了anito-cel在2026年對 Carvykti 可能構成的威脅。他認爲,anito-cel獲批後將進入晚期治療領域,而 Carvykti 的大部分收入將來自早期治療階段。他表示到 2025 年底,傳奇生物預計Carvykti約三分之二至四分之三的收入將來自二線至四線治療。

參考資料:公司公告

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
評論 評論 · 瀏覽 343

熱點推薦

搶先評論

聲明

本頁的譯文內容由軟件翻譯。富途將竭力但卻不能保證翻譯內容之準確和可靠,亦不會承擔因任何不準確或遺漏而引起的任何損失或損害。