3月11日，东曜药业股份有限公司（以下简称“东曜药业”）发布了2024年度业绩公告。公告显示，东曜药业2024年业绩显著增长，在全年营收突破十亿人民币大关的同时，首次实现了全年盈利。

2024年，东曜药业营收10.98亿元，同比增长41%。经营活动现金净额连续三年正向，2024年达人民币1.16亿元，且首次实现扭亏为盈，净利润3,476万元。

强劲的增长，一方面来自其核心产品朴欣汀 （贝伐珠单抗注射液）销量稳升，另一方面则是其CDMO业务的强劲发展。

具体来说，2024年，朴欣汀 销售收入达8.77亿元，同比增长39%；CDMO/CMO业务收入2.07亿元，同比增长47%，成为公司业绩增长的重要驱动力。

2019年11月作为Biotech登陆港股，2020年即转型CDMO，2024年即实现扭亏为盈，这家“不走寻常路”的生物技术公司，走了什么“捷径”？

走出“内卷”，转型有方

2019年东曜药业港股上市时，撑起其主要价值空间的是进度最快的管线TAB008，在当时国内一众贝伐珠单抗生物类似药中进度第三，预计2020年底至2021年初上市。

然而，在当时国内各大药企的贝伐珠单抗上市“竞赛”中，东曜药业最终未能保住第三的速度：2021年11月，东曜药业的贝伐珠单抗注射液朴欣汀 姗姗来迟，比预期上市时间晚了一年，排名从第三降至第七，前面站着齐鲁制药、信达生物、博安生物、恒瑞医药、百奥泰、贝达生物等一众新老药企。

生物类似药市场竞争本就激烈异常，产品进度落后的焦虑，打乱了东曜药企计划的路线图，让它开始审视自己的特点和优势，重新锚定发展方向。

2021年3月，东曜药业三款上市阶段产品均未如期上市，此时发布的2020年报中，东曜药业已经明确开始筹谋转型，直言将调整商业模式，重新分配上市筹得未使用资金，打造国内领先的ADC研发及生产平台，发展具有竞争优势的CDMO/CMO业务。

具体来说，东曜药业想运用既有的生产工艺与产能优势，在满足即将上市的产品供应基础上，战略性扩张高附加价值的潜在业务机会，适度增加在商业发展、设施与原辅料等资源的投入，同时减少向非重心产品管线投放资源。

生产工艺方面，东曜药业自研的治疗性单抗及ADC药物技术平台，具有从筛选细胞克隆及构建细胞库到CMC开发、中试研究、扩大生产、纯化及填充、包装等功能；产能方面，东曜药业自建生物药商业化生产基地，包括单抗原液和制剂车间，以及ADC原液和冻干制剂生产一体的ADC商业化生产车间，产能达到20,000L。

东曜药业首席执行官兼执行董事刘军曾在媒体采访中明确表示：“东曜药业并非盲目追随业内一窝蜂转型CDMO的趋势，也不是为了解决产能过剩问题，而是基于自身的特点和优势考虑的。早期的东曜药业并没有将重点放在创新药上，过去十几年在（抗体和ADC药物）药学研究和商业化生产上的积累更适合用于CDMO，这样既能更好地发挥公司潜力，也能提升公司的价值。”

打破规模化生产瓶颈，冲刺ADC CDMO龙头

在这一战略下，2021年开始，东曜药业不再新增研发管线，聚焦ADC药物锻造技术平台和商业化生产能力，尤其是开始建立国内稀缺的「一地化·端到端」的ADC药物产业化平台，还建立了专业的CDMO管理团队和独立完整的管理体系。

基于这些优势，2021年至2022年，东曜药业转型成效初现：2021年CDMO业务新增订单即破亿元，收入5,369万元，带动总营业收入较2020年大增239%；2022年，CDMO业务收入达7,254万元，帮助东曜药业全年净亏损同比缩减81%至5,000万元，且首次实现经营活动净现金流转正。

东曜药业顺利转向ADC CDMO，根本原因在于其核心优势就在于生产工艺和产能，而过往作为Biotech的经验，更让东曜药业具备了两重优势：对于研发风向的敏锐嗅觉、解决痛点问题的先发优势和经验积累。

2013年，东曜药业就开始关注ADC药物这一赛道，此前也基于其技术平台推进四款ADC药物，其中最负希望的是TAA013，一种含有曲妥珠单抗-MCC-DM1的ADC药物，旨在成为美国转移性HER2+乳腺癌患者标准二线治疗药物Kadcyla的实惠替代药物，2021年进入临床III期试验，当时是中国临床进展最快的T-DM1类ADC药物。

ADC药物是典型的“制造型创新”，相较于研发，更大的瓶颈在于CMC工艺研发和商业化规模生产。东曜药业就曾在TAA013临床后期开发过程中碰到过规模生产的瓶颈。而当时国内乃至亚太地区CXO企业都在这一方面有所欠缺，让东曜药业最终不得不选择自建产能，由此成为国内极少数具备ADC药物商业化规模生产能力的企业之一。

尽管2023年3月，阿斯利康颠覆性的HER2 ADC药物德曲妥珠单抗在国内获批后，东曜药业终止TAA013的III期临床试验，但是，正是TAA013的开发，让东曜药业真正打通了ADC赛道的能力。

目前，对于ADC药物，东曜药业具备完善的从药品研发、中试工艺、临床生产到商业化生产的技术平台，能够提供从DNA到IND再到BLA以及商业化生产的“一站式”CDMO服务。

更重要的规模生产方面，东曜药业具有目前国内唯二的的集抗体、ADC原液和制剂于一体的同厂ADC商业化生产线，是全球少数具备ADC全产业链的CDMO公司之一，也是国内ADC CDMO产能最大的企业之一。

据公司官网介绍，东曜药业的大规模生物药商业化生产基地配备了多条完整的上下游产线，抗体原液年产能30万升，制剂年产能2000万支，ADC原液年产能600公斤，制剂年产能超过500万支。

2023年至今，东曜药业已经完成包括数个pre-BLA项目在内的数十批次的生产，在ADC药物后期商业化项目上打响了名号，CDMO业绩增长高于行业平均，且带动经营活动现金净额持续正向。

2023年，东曜药业CDMO/CMO业务收入1.41亿元，同比增长94%，新增项目39个，同比增长44%，其中ADC相关项目30个；2024年新增项目58个，其中ADC项目48个，累计项目达到153个，已签约未完成订单金额达到1.91亿元人民币，同比增长39%。

尤其是，东曜药业目前累计在手8个pre-BLA项目，展现了这家新兴ADC CDMO在后期商业化项目上的强大吸引力，同时，东曜药业也已与诗健生物、博锐生物、智核生物及皓元医药等达成多项长期战略合作，锁定了潜在商业化订单收入。

基于CDMO业务的强劲发展，东曜药业下一步打算由ADC工艺开发延伸至前端的服务，发展ADC和XDC早期项目，提前与CMC阶段衔接。目前，东曜药业的全球研发服务中心已经投入运营，核心试验区包含稳定细胞株构建、细胞建库、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、分析方法开发及质量控制实验室等，旨在进一步提升东曜药业临床前工艺开发能力。

从一家主打生物类似药和改良型新药，价值前景不明的Biotech，到在ADC CDMO领域脱颖而出，东曜药业已经成为中国生物医药产业中的一个独特样本，也再次说明，明确自身核心优势，找到与之相匹配的市场和商业模式，才是在行业中生存的长久之计。