本文精编自招商证券《关注高端医疗装备国产替代》

1、高端医疗器械国内需求巨大，国产替代不足

我国医疗器械需求巨大，市场规模增速远高于全球。2001-2018 年，我国医疗器械市场规模由 179亿元上涨至 5304 亿元，年复合增速达 22%，至今仍保持近 20%的增速。对比全球市场，近八年全球医疗器械市场规模增速大幅放缓，增速仅 3-5%左右。

随着国民可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升，我国对医疗器械需求将持续增加，医疗器械市场规模将进一步扩大。

从市场格局来看，美欧主导了全球医疗器械市场，从 2018 年各国家地区医疗器械销售额来看，美国占比 38.8%，西欧占比 30.8%，占据绝大部分份额，而中国仅占比 3.8%，规模尚小。

根据医疗器械行业网站 Medical Design & Outsourcing 发布的 2019 年全球医疗器械公司百强榜名单，全球前 20 大医疗器械公司均来自美欧，中国医疗器械公司发展年限较短，实力尚不能与美欧大型医药公司媲美。

按医械研究院分法，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 体外诊断四大类。我国医疗器械市场以中低端产品为主，高端产品国产替代不足。从 2018 年我国医疗器械细分领域的销售额来看，中低端的医疗设备占比最大，高值耗材、IVD 领域占比仅为20%、11%。

从典型高端医疗器械的进口比例来看，CT 机、超声波仪器、检验仪器、磁共振设备等高端医疗器械的进口占比均在 80-90%，国产占比较低，目前高端医疗器械的国产替代不足。

2、美股10年10倍的医疗器械大牛股

数据统计显示，美股过去十年创新器械十倍股远多于创新药，从2009年到2019年，美股共诞生14支市值100亿美元以上的十倍医药股，其中8支为医疗器械，3支为创新药、3支为医疗服务。分析指出，医疗器械无专利悬崖，是要好于生物创新创新药赛道的。创新药与医疗器械业务有什么本质区别？

市场认为，创新药本质上卖的是专利，而器械卖的是复杂的精密制造系统。

创新药具有很高定价权的原因是，专利保护了相应的分子结构（化学药）或是氨基酸序列结构（生物药），其他药厂在专利保护期内不能仿制。而一旦专利到期（通常二十年），仿制药企纷纷进入之后，属于这个分子结构或是氨基酸序列的药将会因为竞争大幅降价，一般来说，这个药的生命周期就差不多走完了。

医疗器械由于是是跨学科的综合性产品，仿制难度与药品相比，也会更加复杂。以医药龙头恒瑞和器械龙头迈瑞相比，研发岗位的招聘所涉及的学科中，医疗器械涉及多门学科，而药企主要涉及化学、分子生物学等学科。主要生产髋关节假体及膝关节假体的爱康医疗与春立医疗，生产的产品要涉及力学、材料学等多个领域。

3、高瓴的医疗器械布局

以「重仓中国」为口号的高瓴资本对国内医疗器械的前景也颇为看好。2月24日，高瓴资本发布了一封「致创业者的一封信」，正式宣布成立专注于投资早期创业公司的百亿高瓴创投，主要专注于生物医药及医疗器械、软件服务和原发科技创新、消费互联网及科技、新兴消费品牌及服务四大领域的风险投资。

梳理高瓴目前在医疗器械的布局主要有两个方向：

①骨科关节龙头：爱康医疗

爱康医疗于2003年在北京成立， 2017于港交所上市。公司2004年上市第一款膝关节产品， 2005年上市第一款髋关节产品， 2009年首家引进3D打印技术用于骨科植入物研发， 2015年获得中国首张3D打印金属植入物注册证。经过多年发展，公司产品线不断升级和丰富，成长为国产关节植入物的龙头企业，目前可提供膝关节、髋关节、脊柱、骨肿瘤及个性化手术工具。

②心脏瓣膜介入：启明医疗  , 沛嘉医疗（准备香港IPO）

根据弗若斯特沙利文统计，启明医疗是中国最大的经导管心脏瓣膜医疗器械企业， 按手术植入量计， 占2018年经导管主动脉瓣置换手术（TAVR）市场份额的79.3%。公司的研发布局遍及全球，涵盖中国、美国、英国、 和以色列等地。

国内很多行业都是跟随海外龙头公司学习，但是介入瓣膜行业国外也是刚突破，国内和海外医疗器械巨头 同步发展，国内市场一片空白没有海外巨头的压制，是天时地利人和的细分领域。同时这个领域也受益于老年化，启明医疗以后是可能成长为千亿市值的公司。高瓴资本同时通过一级市场投资沛嘉医疗，这个公司马上在香港市场IPO，可以关注，或许也是一个投资机会。

除上面高瓴有持股医疗器械牛股，港股的里医疗器械牛股还有：和爱康医疗同一赛道的春立医疗；产品布局涉及心血管介入、心率管理等多个领域的微创医疗。