再鼎醫藥發佈公告,與Vertex Pharmaceuticals Incorporated(簡稱Vertex)達成獨家合作和許可協議,獲得在大中華區和新加坡開發和商業化Povetacicept(簡稱Pove)的權益。
智通財經APP獲悉,中金發佈研報稱,維持再鼎醫藥(09688)「跑贏行業」評級,維持除權後目標價28.10港元/36.12美元不變。該行維持公司2024年和2025年盈利預測不變,並引入2026年盈利預測0.29億美元。公司已通過艾加莫德的成功商業化成果驗證了其在自免領域的銷售能力,因此該行對Pove的未來國內商業化潛力持樂觀態度。
事件:2025年1月10日,再鼎醫藥發佈公告,與Vertex Pharmaceuticals Incorporated(簡稱Vertex)達成獨家合作和許可協議,獲得在大中華區和新加坡開發和商業化Povetacicept(簡稱Pove)的權益。
中金主要觀點如下:
Pove是目前針對IgA腎病的潛在同類最優BAFF/APRIL療法
根據Vertex公告,通過工程化的TACI結構域,相比其他BAFF和/或APRIL拮抗劑,Pove對BAFF和APRIL的親和力明顯提升。2024年11月,Vertex公佈了Pove治療IgA腎病的RUBY-3 II期臨牀數據,入組基線爲原發性IgA腎病;UPCR≥0.5 g/g;eGFR≥30 mL/min/1.73 m2;給藥前至少12周接受最大劑量RASi治療,共入組54例患者,21名接受80mg Pove SC Q4W,33名接受240mg Pove SC Q4W,數據顯示第48周80mg治療組的UPCR平均減少66.0%,240mg組減少約80%,更爲重要的是,48周內80mg治療組平均eGFR僅降低1.1ml/min/1.73m2,顯示Pove可有效保持患者腎功能穩定。此外,與泰它西普、Atacicept均採用每週一次皮下注射給藥不同,Pove採用每四周一次皮下注射給藥,有望明顯改善患者依從性。
目前全球針對IgA腎病已有多款BAFF和/或APRIL靶點藥物處於III期臨牀階段,包括Pove、泰它西普、Atacicept、Zigakibart、Sibeprenlimab等,均展示了積極的II期臨牀數據,建議關注後續數據讀出,特別是降低蛋白尿的效果以及長期治療轉化爲腎小球濾過率獲益和腎功能改善。
Pove與艾加莫德的研發和商業化佈局高度協同,未來商業化可期
根據National Kidney Foundation數據估算,IgA腎病在中國有數百萬存量患者,大約20%-40%的IgA腎病患者會在診斷後10-20年內進展至終末期腎臟病,必需依靠長期透析或腎移植來維持生命,國內尚無特異性針對IgA腎病致病原因的療法獲批。目前中國已加入Pove III期MRCT研究,公司加入有望進一步爲國內臨牀提速。此外,公司已通過艾加莫德的成功商業化成果驗證了其在自免領域的銷售能力,因此對Pove的未來國內商業化潛力持樂觀態度。
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