市場進入年報一季報窗口期,建議積極關注左側標的(如部分器械、中藥、藥店、連鎖醫療、CXO等)基本面利空出清和集採政策落地
智通財經APP獲悉,國金證券發佈研報稱,創新是2025醫藥產業投資的最大政策利好方向。近年來,高層圍繞深化藥品醫療器械監管改革、促進醫藥產業高質量發展出台了一系列政策措施,建議繼續重配創新藥械,特別是具有較大出海潛力的創新藥品種。市場進入年報一季報窗口期,建議積極關注左側標的(如部分器械、中藥、藥店、連鎖醫療、CXO等)基本面利空出清和集採政策落地,一旦市場對短期壓力已經充分預計,將很快轉入2025年修復反轉節奏。
國金證券主要觀點如下:
國務院辦公廳日前印發《關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》
《意見》提出:到2027年,建成與醫藥創新和產業發展相適應的監管體系。到2035年,藥品醫療器械質量安全、有效、可及得到充分保障,醫藥產業具有更強的創新創造力和全球競爭力,基本實現監管現代化。近年來,高層圍繞深化藥品醫療器械監管改革、促進醫藥產業高質量發展出台了一系列政策措施;藥品醫療器械監管改革取得重要進展和顯著成效,有力促進我國醫藥產業快速發展,有效激發醫藥研發創新活力。
創新藥:本週國家藥品監督管理局批准三款創新藥的上市申請,其中鉑生卓越申報的艾米邁託賽注射液爲首款獲批的幹細胞藥物,安斯泰來的佐妥昔單抗是首個且目前唯一獲批的靶向CLDN18.2的療法,爲HER2陰性的胃癌患者的一線治療提供了新選擇。中國創新藥企海外創新突破迭出,國內市場全球前沿創新分子的獲批也有新的進展,政策支持不斷加碼落地,建議關注龍頭、出海與創新進展的恆瑞醫葯、人福醫葯、信達生物、康方生物、迪哲醫藥、信立泰等,以及科倫博泰和百利天恒等ADC領先企業。
醫療器械:國務院辦公廳公佈《關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》,綜合運用標準、審評審批、檢查檢驗、監測評價等監管政策工具,全力助推醫療器械產業創新高質量發展,未來國內醫療器械行業創新技術商業化有望進一步加速。安徽發光集採擬中選結果發佈,結果整體符合預期,企業報價區間較爲集中且中選率較高,預計廠商依然能保留合理的利潤空間,未來國產廠商替代外資份額進程將進一步加速。
生物製品:禮來中國宣佈穆峯達(替爾泊肽注射液)正式在中國上市,同時覆蓋2型糖尿病及減重兩項適應症,替爾泊肽的減重效果顯著優效於司美格魯肽,2024年三季度全球銷售額達31.13億美元,未來有望憑藉更好的治療效果進一步驅動國內GLP-1藥物市場擴容,建議關注相關國內企業GLP-1領域佈局後續商業化兌現潛力。
醫療服務及消費醫療:醫保監管促進行業可持續發展,固生堂業務版圖快速拓展。華東醫葯獨家經銷產品注射用重組A型肉毒毒素YY001用於改善中度至重度眉間紋的上市許可申請獲CDE受理,YY001是全球首款且目前唯一已遞交上市申請的重組A型肉毒毒素產品,未來獲批上市後有望滿足求美者日益增長的多樣化高質需求。
中藥:第三批全國中成藥集採降幅高於以往批次,首批擴圍續約降幅溫和、部分品種續約情況良好。三批全國中成藥集採,20個產品組合計175個擬中選產品,擬中選結果較各產品的基準價格基數平均降幅約爲68%,較此前幾次地方及全國中成藥集採降幅更大,但涉及頭部上市公司的品種較少,對頭部上市公司影響較小。在集採續約擴圍的趨勢下,建議關注集採風險逐步出清,未來經營總體有望向好的相關公司。
重點標的:科倫博泰生物-B(06990)、人福醫葯(600079.SH)、特寶生物(688278.SH)、華東醫葯(000963.SZ)、心脈醫療(688016.SH)、益豐藥房(603939.SH)、太極集團(600129.SH)等。
風險提示:匯兌風險、國內外政策風險、投融資週期波動風險、併購整合不及預期的風險等。