根据2024年10月23日披露的公告，NVK002是一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。近年以來，隨着多家企業佈局和管線持續推進，眼科藥物市場的內捲開始顯現。
「近視神藥」或將迎來「雙王」爭霸賽。
1月2日晚間，兆科眼科（06622.HK）發佈公告稱，國家藥品監督管理局（下稱「國家藥監局」）已受理公司核心產品之一、用於治療兒童近視加深的NVK002（低劑量阿托品0.01%）的簡化新藥申請。此項簡化新藥申請乃以其在中國的第III期臨牀試驗結果爲基礎。
根據2024年10月23日披露的公告，NVK002是一種用於控制兒童及青少年近視加深的試驗性新型外用眼部溶液。
「NVK002乃一項專利配方，成功解決低濃度阿托品的不穩性，此技術在全球均受到知識產權保護。NVK002不含防腐劑，預計保存期至少24個月。」兆科眼科在公告中提到。
對於NVK002的優勢以及後續商業化計劃等相關事宜，時代財經以郵件形式向兆科眼科發送採訪提綱，截至發稿，未獲回覆。
兆科眼科在公告中援引灼識行業諮詢有限公司提供的資料稱，NVK002目前爲全球用於治療近視加深的最先進阿托品候選藥物之一，目標患者組別最爲廣泛，覆蓋3至17歲的兒童及青少年。
截至目前，國內僅有一款硫酸阿托品滴眼液在售，爲興齊眼藥（300573.SZ）的興齊美歐品，於2024年3月11日獲批。如若兆科眼科的NVK002能獲批上市，國內將迎來第二款用於阿托品滴眼液，兆科眼科將與興齊眼藥正面競爭。
根據時代財經了解，低濃度阿托品（0.01%）在新加坡、日本等多個國家和地區用於防控近視已多年，在國內也備受家長追捧，被奉爲「近視神藥」，整體市場對該款藥物的期待值較高。
不過，近年以來，隨着多家企業佈局和管線持續推進，眼科藥物市場的內捲開始顯現。除了興齊眼藥率先奪得阿托品滴眼液首個上市外，諸多預防近視的產品均在分食相應的市場。
業績數據顯示，2024年前三季度，興齊眼藥錄得營收14.39億元，同比增長30.27%，錄得歸母凈利潤和扣非凈利潤分別爲2.908億元、2.897億元，同比增長59.47%、63.31%。
儘管業績保持一定增長幅度，但是似乎並未能讓市場滿意。根據WIND顯示的一致預測數據，2024年，興齊眼藥的年收入預計爲30.09億元。
2022年，兆科眼科董事會主席李小羿在接受媒體採訪時直言，「眼下最重要的，就是拿到阿托品滴眼液的入場券」。兩年後的今天，當兆科眼科拿到這張期待已久的入場券後，還能否實現當時的銷售預期，暫無法預判。
根據官網，兆科眼科成立於2017年，是一家領先的眼科製藥企業，後於2021年4月29日在港交所主板上市。在分拆上市前，兆科眼科是李氏大藥廠（00950.HK）的聯營公司。
目前，兆科眼科已建立起由創新藥及仿製藥組成的候選藥物，涵蓋影響眼前節及眼後節的6種主要眼科適應症，包括乾眼症、近視、老花眼、溼性老年黃斑部病變、糖尿病黃斑水腫及青光眼。
業績數據顯示，2024年上半年，兆科眼科錄得總收益4980萬元，上年同期爲1130萬元，期內虧損爲7580萬元，上年同期爲虧損2.33億元。
這一業績變化主要得益於兆科眼科的商業化以及對外授權等。具體來看，兆科眼科在藥物銷售上錄得1560萬元，包括貝美素噻嗎洛爾滴眼液（商品名：晶貝瑩，適應症：青光眼）、小牛血去蛋白提取物眼用凝膠（商品名：睿保特，角膜潰瘍），以及「堡得視」眼罩系列（一種治療輕度乾眼症，另一種治療假性近視）這三種藥物。
另外，基於2020年10月2日的產品許可協議，兆科眼科就阿達帕林/鹽酸克林黴素複方凝膠收取里程碑付款，以及就BRIMOCHOL PF的獨家分銷權取得收入，共錄得許可收入3410萬元。阿達帕林/鹽酸克林黴素複方凝膠系用於治療中度尋常型痤瘡的產品，於2024年2月下旬獲批。
在此次發佈NVK002新進展的同一日，兆科眼科還披露了TAB014（用於新生血管老年黃斑部病變，wAMD）第III期臨牀試驗的積極頂線結果。
1月3日，兆科眼科高開近5%，最終報收1.29港元/股，漲1.57%，總市值爲7.05億港元。
