華潤雙鶴公告,全資子公司雙鶴華利收到河南省藥品監督管理局頒發的《藥品GMP符合性檢查告知書》。檢查範圍包括大容量注射劑車間E線(聚丙烯輸液瓶)、C1線及C2線(內封式聚丙烯輸液袋)。檢查時間爲2024年11月23日至25日,檢查結論爲雙鶴華利通過此次藥品GMP符合性檢查。其中,新建生產線E線爲首次獲批通過,已通過GMP符合性檢查的C1線及C2線因需與新建E線共用潔淨區進行小範圍改建,一併納入本次檢查範圍中。新建生產線E線設備投入資金5872.90萬元。通過此次檢查,公司產品生產質量符合GMP要求,將有利於繼續保持穩定的產品質量和持續穩定的生產能力。
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