据悉，YY001由重庆誉颜制药有限公司自主研发，并拥有全球知识产权。华东医药拥有该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区的医美适应症领域的独家商业化权益及相关优先受让权、优先谈判权。元旦復工首日，華東醫葯(000963)的投資者就迎來好消息，公司的醫美產業又迎來重要進展。
2025年1月2日，華東醫葯公告稱，公司獨家經銷產品注射用重組A型肉毒毒素（研發代碼：YY001），用於改善中度至重度眉間紋的上市許可申請，獲國家藥品監督管理局受理。
YY001註冊上市許可申請的受理，是基於一項在中國進行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑及陽性藥平行對照的Ⅲ期臨牀試驗。YY001在大規模人群的III期臨牀研究結果顯示，其有效性、安全性和免疫原性都達到了既定的臨牀試驗終點，與對照藥相比表現優異。
據悉，YY001由重慶譽顏製藥有限公司自主研發，並擁有全球知識產權。華東醫葯擁有該產品在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區的醫美適應症領域的獨家商業化權益及相關優先受讓權、優先談判權。
值得一提的是，YY001是全球首款且目前唯一已遞交上市申請的重組A型肉毒毒素產品。YY001在不改變蛋白活性的基礎上，避免了傳統技術路線使用肉毒桿菌生產肉毒毒素的生物安全風險；通過全套創新設計的生產工藝，所生產的重組肉毒毒素具有純度高、比活性高、免疫原性低的特徵，被業內視爲「新一代肉毒毒素」。
公告還顯示，在醫美應用的基礎上，YY001用於治療成人上肢肌肉痙攣的臨牀研究（代號YY001-002）也於2024年7月在中國進入II期臨牀試驗階段，並將在全球範圍內首先將重組A型肉毒毒素應用於醫療領域。
目前，肉毒素市場尚處於藍海賽道，發展前景較好。根據ISAPS（國際美容整形外科學會）調查數據，近5年來，肉毒素治療量穩居全球醫美非外科手術處理類TOP1，從2019年的627.1萬例增長到2023年的887.8萬例，五年內增長約40%，市場規模不斷擴大。
中國的肉毒素市場龐大，且具有快速增長的特點。根據弗若斯特沙利文的數據，2017-2021年，中國肉毒素產品的市場規模，由19億元人民幣增加至46億元人民幣，複合年增長率爲25.6%，預計市場規模將於2025年及2030年分別達到人民幣126億元及人民幣390億元。
另據了解，近年來，華東醫葯持續佈局醫美領域，如今已擁有豐富注射類產品管線。截至目前，在注射劑領域，已經擁有多款重要產品，包括Ellansé伊妍仕、MaiLi系列玻尿酸、LanlumaV型及X型再生針劑、肉毒素產品YY001等，在注射類產品領域實現再生類、玻尿酸、肉毒素三大品類的全覆蓋，每個品類均已形成兩個以上差異化產品管線。
從整體產品管線佈局來看，華東醫葯已經在全球範圍內實現非手術類醫美注射產品和能量源器械中高端市場全覆蓋，產品組合覆蓋改善眉間紋、面部及身體填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復等非手術類主流醫美領域。公司已擁有「微創+無創」醫美國際化高端產品40款，其中海內外已上市產品達26款，在研全球創新產品14款。
華東醫葯表示，肉毒素產品是輕醫美領域的主流及核心產品，公司長期看好肉毒素市場發展前景。本次YY001上市申請順利獲得受理，是該款產品研發進程中的又一重要進展，對公司當期業績不會產生重大影響，長期有利於進一步提升公司的核心競爭力。