公司同时进行一项并行、为期两年的第III期临床试验，并于2024年8月完成最后一名患者的最后一次访视。该项试验涉及18间中心，入组777名患者。China CHAMP的顶线结果显示NVK002具有显著的安全性及疗效，足证该药物可作为儿童近视加深的潜在治疗方案。兆科眼科-B(06622)發佈公告，中國國家藥品監督管理局已受理公司核心產品之一、...
智通財經APP訊，兆科眼科-B(06622)發佈公告，中國國家藥品監督管理局已受理公司核心產品之一、用於治療兒童近視加深的NVK002(低劑量阿托品0.01%)的簡化新藥申請。
此項簡化新藥申請乃以其在中國的第III期臨牀試驗結果爲基礎。於2023年8月，公司在中國完成爲期一年的第III期臨牀試驗最後一名患者的最後一次訪視。該項試驗涉及16間中心，入組526名患者。小型CHAMP成功達到主要療效指標，對比安慰劑表現出統計學及臨牀意義方面的差異，並顯示出強大的安全性及療效以及很高的患者耐受性。
公司同時進行一項並行、爲期兩年的第III期臨牀試驗，並於2024年8月完成最後一名患者的最後一次訪視。該項試驗涉及18間中心，入組777名患者。China CHAMP的頂線結果顯示NVK002具有顯著的安全性及療效，足證該藥物可作爲兒童近視加深的潛在治療方案。
