与此同时，中国制药企业也在加速布局，凭借自主创新和成本优势，挑战国际巨头。如甘李药业（603087.SH）近日便启动了GZR18注射液的III期临床试验，旨在与诺和诺德的司美格鲁肽在疗效与安全性上一决高下。全球市場競爭格局生變。
《投資者網》喬丹
近日，埃隆·馬斯克公開表示，自己正在使用禮來（LLY, US）研發的減肥藥替爾泊肽，並對其效果讚不絕口。這一言論瞬間引發市場熱議，爲替爾泊肽帶來了巨大的關注，也加劇了全球減肥藥物市場的競爭。
與此同時，中國製藥企業也在加速佈局，憑藉自主創新和成本優勢，挑戰國際巨頭。如甘李藥業（603087.SH）近日便啓動了GZR18注射液的III期臨牀試驗，旨在與諾和諾德的司美格魯肽在療效與安全性上一決高下。
市場需求旺盛，促使巨頭加大產能投資
替爾泊肽是禮來公司推出的GLP-1類藥物，主要用於治療肥胖症和2型糖尿病。根據禮來2023年公佈的臨牀數據顯示，替爾泊肽在肥胖症患者中的減重效果突出，24周內患者的平均減重達到20.2%。這一成果不僅大幅超越了傳統減肥藥物的療效預期，也迅速引發了市場對其的高度關注，成爲全球藥物領域的明星產品。
過去一年，GLP-1藥物成爲多家制藥巨頭爭相佈局的熱門賽道。巴克萊銀行預計，到2030年，全球減重藥物市場規模有望突破1500億美元。馬斯克的公開推薦無疑爲替爾泊肽提供了額外的推力。作爲全球知名的企業家，馬斯克的言論在社交媒體上引發強烈輿論效應，進一步推動了替爾泊肽的市場需求。
從銷售情況來看，替爾泊肽和司美格魯肽的銷售都在持續增長。諾和諾德2024年三季報顯示營收同比增長23%，凈利潤同比增長18%；禮來公司同期營收同比增長27.21%，凈利潤同比增長102.58%，其中替爾泊肽的銷售額已達110.28億美元。
爲進一步鞏固市場份額，兩家公司在今年都加大了產能投資。諾和諾德在天津投資約5.56億美元擴建生產線，計劃到2027年完成；禮來則宣佈投資15億元人民幣升級蘇州工廠，擴大替爾泊肽的生產能力。
國產藥加速創新，力爭彎道超車
在全球減肥藥物市場競爭加劇的背景下，中國製藥企業也在加速創新佈局，力爭與國際巨頭分庭抗禮，甘李藥業便是其中代表之一。GZR18是甘李藥業自主研發的GLP-1類藥物，當前正進行III期臨牀試驗，且前期的臨牀數據已表現出優異的療效。
根據甘李藥業發佈的IIb期臨牀試驗結果，經過24周的治療，GZR18注射液在降低糖化血紅蛋白（HbA1c）方面表現優異，優於司美格魯肽對照組。在不同劑量下，GZR18的降幅分別爲：12mg劑量組降低1.87%，18mg劑量組降低2.28%，24mg劑量組降低1.94%，每週一次的24mg劑量組降幅最高，達到了2.32%。這些數據均超越了司美格魯肽組1.6%的降幅，進一步驗證了GZR18在降糖方面的優勢。
在初治患者中，GZR18注射液的療效也優於司美格魯肽，HbA1c的最大降幅爲2.98%，高於司美格魯肽組的2.04%。在體重管理方面，GZR18患者較基線最大減重5.42公斤，優於司美格魯肽組的3.25公斤。此外，GZR18還改善了空腹血糖、血壓和血脂等代謝指標，展現了全面的代謝改善潛力。
除了甘李藥業，其他中國製藥企業如信達生物（01801.HK）、博瑞醫葯（688166.SH）、翰宇藥業（300199.SZ）、恆瑞醫葯（600276.SH）等也在積極研發GLP-1類藥物。信達生物的IBI362（瑪仕度肽）已啓動III期臨牀試驗；博瑞醫葯的BGM0504已完成II期臨牀試驗；翰宇藥業的HY310注射液也啓動了針對肥胖患者的III期臨牀研究；恆瑞醫葯的HRS9531也已進入臨牀試驗階段。
國際巨頭與國產企業進入激烈角力
目前，糖尿病患者數量者正在持續增長，爲減肥藥物市場提供了廣闊的空間。根據國際糖尿病聯盟（IDF）的數據，預計2019至2030年，中國糖尿病患者將從1.19億人增至1.43億人，年均增長1.7%；全球糖尿病患者將從4.87億人增至6.07億人，年均增長2.0%。
全球減肥藥物市場競爭已進入白熱化階段。當前，諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽是市場主流藥物，二者佔據了全球減肥藥物市場的領先地位。但隨着全球藥品審批流程的加快，越來越多的新藥進入市場，特別是中國製藥企業的創新步伐顯著加速。甘李藥業的GZR18憑藉其強勁的臨牀數據和成本優勢，未來幾年有望成爲全球減肥藥物市場的重要競爭者。
然而，減肥藥物市場的競爭不僅僅體現在藥效上。對於甘李藥業等國內企業來說，如何在創新、生產成本、市場營銷和渠道佈局等多個維度發力，特別是在成本控制和快速響應市場需求方面取得優勢，將是決定其能否在全球市場站穩腳跟的關鍵。（思維財經出品）■
