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强生(JNJ.US)创新复方药物“马昔腾坦他达拉非片”在华申报上市 用于治疗肺动脉高压

強生(JNJ.US)創新複方藥物「馬昔騰坦他達拉非片」在華申報上市 用於治療肺動脈高壓

智通財經 ·  01/01 18:52

CDE網站顯示,強生(JNJ.US)的創新複方藥物「馬昔騰坦他達拉非片」在國內申報上市,用於治療肺動脈高壓(PAH)。

智通財經APP獲悉,CDE網站顯示,強生(JNJ.US)的創新複方藥物「馬昔騰坦他達拉非片」在國內申報上市,用於治療肺動脈高壓(PAH)。PAH是一種罕見的進行性且危及生命的血管疾病,其特徵爲小肺動脈收縮和肺循環血壓升高,最終導致右心衰竭。目前已有多款藥物獲批用於治療PAH,包括前列腺素I2(PGI2)類似物、PGI2受體激動劑、ERA、PDE5抑制劑和一氧化氮(NO)。

據悉,馬昔騰坦他達拉非片(美國商品名:Opsynvi)是強生收購Actelion Pharmaceuticals獲得的一款創新單片複方製劑,由內皮素A受體/內皮素B受體(ETA/ETB)雙重拮抗劑馬昔騰坦(macitentan)與磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑他達拉非(tadalafil)組成。該藥物於2021年首次在加拿大獲批上市,並於2024年在美國和歐盟獲批上市,用於世界衛生組織(WHO)功能分級(FC)爲II-III級的PAH成人患者的長期治療。

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譯文內容由第三人軟體翻譯。


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