科笛-B(02487)發佈公告,集團已完成潛在1類新藥CU-20401(重組突變膠原酶)於中國開展的用於治療頦下脂肪堆積的II期臨牀試驗(該臨牀試驗)。該臨牀試驗顯示,CU-20401展現出顯著且穩健的療效優勢,安全性良好。
該臨牀試驗是一項多中心、隨機、雙盲及安慰劑對照試驗,旨在評估CU-20401治療中度至重度頦下脂肪堆積患者的有效性和安全性。試驗共入組108例受試者,按照1:1:1的比例隨機分配至三個組別,即CU-20401低劑量組(低劑量組)、 CU-20401高劑量組(高劑量組)及安慰劑對照組(安慰劑組)。三個組別均爲單次給藥,受試者用藥依從性爲100%。