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华纳药厂:工银瑞信基金管理有限公司、华源证券股份有限公司等多家机构于12月25日调研我司

華納藥廠:工銀瑞信基金管理有限公司、華源證券股份有限公司等多家機構於12月25日調研我司

證券之星 ·  2024/12/30 18:02

證券之星消息,2024年12月30日華納藥廠(688799)發佈公告稱工銀瑞信基金管理有限公司、華源證券股份有限公司於2024年12月25日調研我司。

具體內容如下:
問:請公司介紹一下瀕危動物藥材替代品的政策情況。
答:根據國家藥品監督管理局藥品審評中心2024年12月發佈的《瀕危動物類中藥材人工製成品研究技術指導原則(試行)》,瀕危動物類中藥材人工製成品的研發應當按照中藥1.3類研發的一般要求開展臨牀試驗,原則上應當進行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨牀試驗,相關研究應當爲擬定的性味、歸經、功能主治等提供支持證據。2024年10月國家藥監局、國家中醫藥局聯合發佈的《國家藥監局國家中醫藥局關於支持珍稀瀕危中藥材替代品研製有關事項的公告》中提出了一系列支持措施,包括對研製珍稀瀕危中藥材替代品按照「提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動」的原則,做好註冊服務;對臨牀定位清晰且具有明顯臨牀價值的珍稀瀕危中藥材替代品研製註冊申請實行優先審評審批;對公告中所列重點支持的珍稀瀕危中藥材替代品和國務院衛生健康或者中醫藥主管部門認定急需的其他珍稀瀕危中藥材替代品,且藥物臨牀試驗已有數據顯示療效並能預測其臨牀價值的,可以附條件批准等。具體臨牀工作需要根據與監管部門確定的具體產品的臨牀方案開展。
問:公司ZY022的進展如何?
答:公司參股公司湖南省天璣珍稀中藥材發展有限公司與中國醫學科學院藥物研究所聯合開展的保密代碼爲ZY022的珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究項目,目前已經完成臨牀前研究。
問:ZYZY025的研發進展如何?
答:公司參股公司湖南省天璣珍稀中藥材發展有限公司與中國醫學科學院藥物研究所聯合開展的保密代碼爲ZY-023、ZY-025的珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究項目,目前正在按計劃推進臨牀前各項研究工作。
問:請公司介紹一下瀕危動物藥材替代品替代已上市藥品或處方中天然藥材的政策情況。
答:根據國家藥品監督管理局藥品審評中心2024年12月發佈的《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術指導原則(試行)》,一般應當開展與原藥品進行藥學、非臨牀有效性和/或者非臨牀安全性的對比研究,原則上至少開展Ⅲ期臨牀試驗的比較研究。具體研究工作需要根據監管部門意見開展。
問:ZG-001在I期臨牀中有什麼副作用嗎?
答:ZG-001膠囊I期臨牀試驗研究結果表明,ZG-001安全性優異,未見超過1級不良反應,針對氯胺酮相關副作用而設計的安全性量表(CDSS、MO/S、PWC-20),未見氯胺酮相關的分離、鎮靜症狀,停藥未見戒斷症狀。
問:ZG-002的進展如何?
答:ZG-002是公司控股子公司上海致根醫藥科技有限公司自主開發的具有全新結構的新型抗自身免疫性疾病的藥物,屬於1類新藥。ZG-002擬用於治療中重度斑塊狀銀屑病,目前處於Ⅰ期臨牀試驗階段。
問:公司對致根醫藥的持股情況如何?
答:公司目前持有致根醫藥40%的股權。
問:請公司介紹一下其他創新中藥的情況。
答:乾清顆粒是公司自主研發的中藥1.1類創新藥,主要用於風熱邪毒侵襲肺衛所致發熱惡風,咽紅腫痛,咳嗽痰黃,鼻塞流黃濁涕,口渴欲飲,舌紅苔黃等症,普通感冒有上述症狀者。乾清顆粒目前已完成II期臨牀試驗。
問:公司現有製劑產品的集採情況如何?
答:公司藉助自身「原料製劑一體化」的優勢,積極擁抱集採。目前,公司蒙脫石散、聚乙二醇4000散、嗎替麥考酚酯膠囊、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液等4個品種中標了國家集採;蒙脫石散、泮托拉唑鈉腸溶片等產品中標了多個地區的國家集採協議期滿後的接續採購;吸入用乙酰半胱氨酸溶液、蘭索拉唑腸溶片、小兒碳酸鈣D3顆粒、二甲雙胍格列吡嗪片、膠體果膠鉍膠囊等品種也中標了部分地方聯盟集採。
問:多庫酯鈉片銷售情況如何?多庫酯鈉原料藥是隻有公司一家有批件嗎?
答:公司多庫酯鈉片是國內獨家制劑品種,由於公司在消化領域建立了專業化的服廣服務團隊,與多個專業學術團體開展了多層面的合作,近年來公司產品覆蓋的醫療終端數量逐漸增加,多庫酯鈉片的銷量持續增長。根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站公示信息,多庫酯鈉原料藥與製劑共同審評審批結果爲的僅公司一家。

華納藥廠(688799)主營業務:公司是一家以化學藥製劑、化學原料藥和中藥製劑的研發、生產與銷售爲主營業務的高新技術企業,已具備片劑、膠囊、顆粒、散劑、幹混懸劑、吸入溶液劑、小容量注射劑、滴眼劑、凍乾粉針劑等多種劑型製劑產品和化學原料藥產品的生產能力。

華納藥廠2024年三季報顯示,公司主營收入10.69億元,同比上升1.28%;歸母凈利潤1.58億元,同比上升0.09%;扣非凈利潤1.35億元,同比下降9.92%;其中2024年第三季度,公司單季度主營收入3.31億元,同比下降1.19%;單季度歸母凈利潤4561.56萬元,同比下降0.97%;單季度扣非凈利潤4053.32萬元,同比下降9.18%;負債率19.85%,投資收益-1140.03萬元,財務費用-1329.82萬元,毛利率62.34%。

該股最近90天內共有2家機構給出評級,買入評級2家。

融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流入196.01萬,融資餘額增加;融券淨流出10.34萬,融券餘額減少。

以上內容爲證券之星據公開信息整理,由智能算法生成(網信算備310104345710301240019號),不構成投資建議。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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