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万邦德:12月26日接受机构调研,包括知名机构高毅资产的多家机构参与

萬邦德:12月26日接受機構調研,包括知名機構高毅資產的多家機構參與

證券之星 ·  2024/12/26 17:03

證券之星消息,2024年12月26日萬邦德(002082)發佈公告稱公司於2024年12月26日接受機構調研,東北證券劉宇騰 葉菁、紅土創新廖星昊、東方證券王光宇、鵬揚基金崔潔銘、農銀基金劉泓銘、永贏基金張蕊、博時基金郭燕、融通基金餘思慧、中信資管彭康、高毅資產馮鵬參與。

具體內容如下:
問:近期公司兩個關於石杉鹼甲的新藥獲得 FDA 臨牀試驗申請受理的公告,能否詳細說明兩個適應症的情況?
答:目前美國尚無石杉鹼甲藥品獲批上市,作爲天然存在的生物鹼,公司積累了大量石杉鹼甲研究的藥理毒理和臨牀數據。公司基於對數據的理解認爲石杉鹼甲有望爲患者帶來多重獲益,不僅增加乙酰膽鹼水平,也有文獻和企業內部非臨牀數據支持其降低氧化應激、免疫調節、降低 β-澱粉樣蛋白水平,以及神經元保護的潛在臨牀獲益。基於此公司在這兩個適應症上做重點研究。
公司於 23年 12月及 24年 5 月陸續獲得美國 FD授予的石杉鹼甲治療重症肌無力的孤兒藥認定,以及治療新生兒缺氧缺血性腦病的罕見兒科疾病認定和孤兒藥認定。這些認定爲公司提供了重要的市場保護和開發優勢,比如擁有上市後 7年的市場獨佔權、臨牀試驗費用的稅收抵免、免除新藥申請費以及其他的支持政策。
公司此次提交美國 FD臨牀試驗申請獲得了受理的是用於全身型重症肌無力的 WP107(石杉鹼甲口服溶液)和用於治療新生兒缺氧缺血性腦病的 WP103(石杉鹼甲注射液)。
WP107(石杉鹼甲口服溶液)是公司考慮到患者難以吞嚥的情況和兒科患者的需求,口服液相比固體制劑更易被服用。WP107 臨牀開發規劃是基於國內開展的石杉鹼甲多項臨牀研究數據,旨在評估石杉鹼甲口服溶液在全身型重症肌無力患者中的安全性、藥代動力學和對症狀的改善作用,以支持後續的關鍵註冊臨牀。
WP103(石杉鹼甲注射液)是基於公司臨牀前動物研究顯示,石杉鹼甲有潛力降低 HIE患兒的腦損傷和神經元死亡程度,並且在行爲學、認知與記憶測試中帶來顯著的改善。考慮到新生兒的特殊性,公司開發肌肉注射的劑型以充分支持患者更好的用藥情況。
問:銀杏葉滴丸的市場和未來展望如何?
答:銀杏葉滴丸是公司心腦血管領域的核心產品,是全國的獨家劑型,具有工藝優勢和良好的生物利用度,這使得它在醫院終端有着良好的基礎,同時公司擁有一家生產銀杏葉提取物的子公司,具有「原料藥+製劑」一體化的優勢,在銀杏葉製劑適用於心血管疾病用藥內服市場中佔有率第二。集採前,銀杏葉滴丸主要以醫院終端爲主,集採後銀杏葉滴丸價格有大幅的下降,公司通過調整營銷策略,積極拓展 OTC及第三終端市場,以新渠道的增量來彌補集採帶來的營收影響。
問:公司胰島素注射器的上市預期?
答:公司一次性使用胰島筆用針頭和一次性使用胰島素注射筆爲高分子板塊的在研產品,目前仍處於研發階段。
問:公司未來的出海預期是什麼?
答:公司在出海方面主要圍繞中非合作展開,持續推進「引進來,走出去」中非協同發展的戰略,公司今年設立了「浙江萬邦德工貿有限公司」,搭建國內外的貿易橋樑,充分利用南非市場資源,把國內器械和相關藥品出口到海外,整合資源提高企業的國際競爭力。基於現有的產業基礎,穩紮穩打逐步推進海外業務。
問:南非產業的收入佔比是多少?
答:公司南非產業主要有特邁克公司的醫療設備代理及維保服務,以及愛力特公司的骨科植入式器械,收入佔比約爲 25%左右。

萬邦德(002082)主營業務:醫藥製造、醫療器械大健康產業。

萬邦德2024年三季報顯示,公司主營收入10.74億元,同比上升5.56%;歸母凈利潤4570.6萬元,同比上升756.36%;扣非凈利潤430.93萬元,同比上升120.88%;其中2024年第三季度,公司單季度主營收入3.22億元,同比上升15.16%;單季度歸母凈利潤800.19萬元,同比上升120.76%;單季度扣非凈利潤-1376.36萬元,同比上升65.22%;負債率35.26%,投資收益22.86萬元,財務費用2444.41萬元,毛利率40.58%。

以上內容爲證券之星據公開信息整理,由智能算法生成,不構成投資建議。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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