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海思科(002653):研发管线持续推进 创新转型成效显著

海思科(002653):研發管線持續推進 創新轉型成效顯著

開源證券 ·  12/25

研發管線持續推進,創新轉型成效顯著

公司以特色仿製藥起家,現已轉型爲麻醉及鎮痛、糖尿病及併發症、腫瘤、神經痛等領域的創新藥企,目前有40 多個品種爲國內首家或獨家仿製,主要產品包括創新藥環泊酚注射液、甲磺酸多拉司瓊注射液等。目前公司的商業化產品及進入臨牀階段的1 類新藥共有13 個,其中思舒寧、思美寧和倍長平已實現商業化。隨着公司各領域的創新管線不斷落地,公司業績有望迎來新一輪提升。我們預測2024-2026 年歸母凈利潤爲5.98/7.28/9.72 億元,對應EPS 爲0.53/0.65/0.87元,當前股價對應PE 分別爲63.3/52.0/38.9 倍,首次覆蓋,給予「買入」評級。

發掘麻醉鎮痛業務潛力,產品商業化可期

公司持續在麻醉鎮痛領域發力,核心產品環泊酚是1 類靜脈麻醉藥物,於2020年12 月獲批,2023 年環泊酚銷售額達8.5 億元,目前產品全部適應症均進入國家醫保;HSK21542 是公司研發的κ受體激動劑,用於急慢性疼痛、瘙癢的治療。

目前該藥的「腹部手術術後鎮痛」適應症已於2023 年10 月申報NDA,適應症「成人維持性血液透析患者的慢性腎臟疾病相關的中度至重度瘙癢」也於2024年9 月獲上市許可受理;HSK16149 已於2024 年5 月獲批,是目前國內首個獲批成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛的化藥1 類創新藥。此外,HSK16149 還於2024 年7 月獲批新適應症帶狀皰疹後神經痛,進一步豐富鎮痛領域佈局。

在研管線多元化佈局,創新轉型成長可期

公司繼續加大創新藥研發力度,深度佈局圍手術期用藥、腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病和呼吸系統疾病等治療領域。HSK7653 已於2024 年6 月獲批,用於改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制,是唯一的兩週一次口服制劑。呼吸系統疾病領域中,非囊性支氣管擴張治療藥物HSK31858 片積極推進「非囊性纖維化支氣管擴張症」適應症的Ⅱ期臨牀研究。通過覆蓋藥物從早期研發到商業化階段全產業鏈的技術平台,公司已建立了豐富的產品組合,創新轉型成長可期。

風險提示:行業政策變化風險、新藥研發風險、銷售不及預期風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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