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Les Immunothérapies De Pointe Redéfinissent Les Options De Traitement Du Cancer

Les Immunothérapies De Pointe Redéfinissent Les Options De Traitement Du Cancer

前沿免疫療法重新定義了癌症治療的期權
PR Newswire ·  2024/12/24 22:01

Publié au nom d'Oncolytics Biotech Inc.

以Oncolytics Biotech Inc.的名義發佈

VANCOUVER, Colombie-Britannique, 24 décembre 2024 /PRNewswire/ -- USA News Group News Commentary - Les récentes avancées dans le traitement du cancer continuent de souligner le potentiel transformateur des thérapies innovantes pour améliorer les résultats des patients. Aux États-Unis, une patiente atteinte d'un cancer du sein de stade 4 aurait obtenu une rémission complète en six semaines grâce à une nouvelle approche d'immunothérapie, comme le souligne le New York Post. Parallèlement, en Europe, une Écossaise est devenue la première personne à recevoir un vaccin anticancéreux personnalisé à base d'ARNm, entraînant son système immunitaire à cibler les cellules cancéreuses et marquant une étape importante vers des traitements plus précis et moins toxiques. Ces percées soulignent la nature dynamique de la recherche en oncologie et l'engagement à fournir des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. Les principaux acteurs à l'origine de ces avancées sont Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ : ONCY) (TSX : ONC), Cargo Therapeutics, Inc. (NASDAQ : CRGX), Immuneering Corporation (NASDAQ : IMRX), RenovoRx, Inc. (NASDAQ : RNXT) et Repare Therapeutics Inc. (NASDAQ : RPTX).

溫哥華,不列顛哥倫比亞省,2024年12月24日 /PRNewswire/ -- 美國新聞網評論 - 最近在癌症治療方面的進展繼續強調創新療法在改善患者結果方面的變革潛力。在美國,一名4期乳腺癌患者通過一種新的免疫療法方法在六週內實現了完全緩解,正如《紐約郵報》所強調的。同時,在歐洲,一名蘇格蘭女性成爲首個接受基於mRNA的個性化抗癌疫苗的人,這種疫苗促使她的免疫系統靶向癌細胞,標誌着朝着更精確和更少毒性的治療邁出了重要一步。這些突破強調了腫瘤學研究的動態特性和向全球患者提供革命性療法的承諾。這些進展的主要推動者是Oncolytics Biotech Inc.(納斯達克:ONCY)(TSX:ONC),Cargo Therapeutics, Inc.(納斯達克:CRGX),Immuneering Corporation(納斯達克:IMRX),RenovoRx, Inc.(納斯達克:RNXT)和Repare Therapeutics Inc.(納斯達克:RPTX)。

L'article se poursuit : En outre, le secteur de l'oncologie a attiré des investissements importants, avec des entreprises comme Ottimo Pharma qui a levé 140 millions de dollars pour développer des traitements anticancéreux plus efficaces avec moins d'effets secondaires - ce qui souligne l'engagement de l'industrie à s'attaquer au fardeau mondial du cancer.

文章繼續:此外,腫瘤學領域吸引了大量投資,諸如Ottimo Pharma等公司籌集了14000萬美元,以開發更有效且副作用更少的抗癌治療,這突顯了行業應對全球癌症負擔的承諾。

Oncolytics Biotech souligne les accomplissements de 2024 et se prépare à une année 2025 charnière grâce à des données prometteuses sur le cancer du sein et le cancer gastro-intestinal.

Oncolytics Biotech強調2024年的成就,併爲2025年關鍵的一年做好準備,期待乳腺癌和胃腸道癌症的有希望的數據。

Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ : ONCY) (TSX : ONC), un chef de file de phase clinique spécialisé dans l'immunothérapie pour l'oncologie, publie aujourd'hui un récapitulatif des principales réalisations de 2024 et un aperçu des jalons prévus pour les 12 prochains mois. Suite aux résultats prometteurs de BRACELET-1, Oncolytics s'attend à ce que d'autres résultats soient obtenus dans le cadre de son programme de développement clinique en 2025, formant ainsi ce que la société estime être une voie claire vers de futures opportunités de mise sur le marché.

Oncolytics Biotech Inc.(納斯達克:ONCY)(TSX:ONC),一家專注於腫瘤學免疫療法的臨牀階段領導者,今天發佈了2024年的主要成就回顧以及未來12個月預期里程碑的展望。繼BRACELEt-1的有希望的結果之後,Oncolytics預計在2025年將獲得其他結果,從而形成公司認爲的未來上市機會的明確路徑。

« L'année écoulée a donné lieu à des développements cliniques très encourageants qui, selon nous, ouvrent la voie à des progrès significatifs, avec en tête les solides résultats d'efficacité de l'étude BRACELET-1 sur le cancer du sein », déclare Wayne Pisano, CEO par intérim et président du conseil d'administration, Oncolytics Biotech. « En outre, notre programme sur le cancer gastro-intestinal continue d'impressionner, ce qui se traduit par des collaborations significatives avec des experts très respectés dans ce domaine. Les principaux leaders d'opinion dans le domaine des cancers du sein et des cancers gastro-intestinaux continuent d'être enthousiasmés par le potentiel de pelareorep à l'horizon 2025. Sur la base de ces informations fournies par d'éminents oncologues, nous pensons que pelareorep a le potentiel de devenir une immunothérapie transformationnelle et que les thérapies combinées basées sur pelareorep pourraient accélérer l'approbation réglementaire. Somos muy optimistas en cuanto a nuestros proyectos para el año prochaine y nos regocijamos en la perspectiva de presentar nuestros últimos progresos clínicos en el debut del año prochaine durante el simposio ASCO GI , un evento que puede proporcionar catalizadores de clés para nuestros programas. es curso sobre el cáncer gastrointestinal. Contrairement à de nombreuses immunothérapies qui peinent à transformer des tumeurs « froides » en tumeurs « chaudes », le mécanisme d'action unique de pelareorep, administré par voie intraveineuse, a montré qu'il pouvait stimuler de manière significative les réponses immunitaires des patients, rendant ainsi plus sensibles au traitement des tumeurs qui n'y répondaient pas auparavant. Je tiens à remercier nos actionnaires, nos collaborateurs cliniques, les sites d'étude et leur personnel, les patients qui participent à nos essais et les employés d'Oncolytics Biotech qui se sont pleinement investis en l'absence temporaire de notre CEO, Matt Coffey ».

「去年出現了一些非常令人鼓舞的臨牀進展,我們認爲這爲重大的進展鋪平了道路,首先是Oncolytics Biotech的CEO臨時和董事會主席Wayne Pisano提到的BRACELEt-1關於乳腺癌研究的強有力療效結果。"此外,我們的胃腸癌項目繼續令人印象深刻,這轉化爲與這一領域內極受尊敬的專家進行重要的合作。乳腺癌和胃腸癌領域的主要意見領袖對pelareorep在2025年的潛力仍然充滿熱情。根據這些由著名腫瘤學家提供的信息,我們認爲pelareorep有潛力成爲一種變革性的免疫治療,基於pelareorep的聯合治療可能加速監管審批。我們對於明年的項目非常樂觀,並期待在明年年初的ASCO GI大會上展示我們最新的臨牀進展,這是一個可能爲我們的項目提供關鍵催化劑的事件。特別是在胃腸癌方面。與許多免疫治療難以將「冷」腫瘤轉變爲「熱」腫瘤不同,pelareorep通過靜脈注射給藥的獨特作用機制表明,它能夠顯著刺激患者的免疫反應,從而使那些之前未能響應治療的腫瘤變得更敏感。我想感謝我們的股東、臨牀合作伙伴、研究中心及其人員、參與我們試驗的患者,以及在我們的CEO Matt Coffey暫時缺席的情況下全力投入的Oncolytics Biotech員工。」

Oncolytics Biotech continue de faire avancer pelareorep, son immunothérapie innovante pour de multiples indications cancéreuses. Les résultats finaux d'efficacité de l'étude BRACELET-1 dans le cancer du sein métastatique HR+/HER2 ont démontré un bénéfice médian de survie globale supérieur à un an et un taux de survie à deux ans près de deux fois supérieur à celui du paclitaxel en monothérapie. Ces résultats, étayés par les précédentes données IND-213, soulignent la promesse du pelareorep en tant qu'option thérapeutique révolutionnaire. Avec l'alignement de la FDA sur une étude d'enregistrement prévue, Oncolytics Biotech vise à offrir de meilleures options de traitement à environ 55 000 patients américains chaque année.

Oncolytics Biotech繼續推進其創新免疫療法pelareorep,以應對多種癌症適應症。在HR+/HER2的轉移性乳腺癌臨牀試驗BRACELEt-1中的最終療效結果顯示,整體生存期的中位數超過一年,且兩年生存率幾乎是單一療法紫杉醇的兩倍。這些結果得到之前IND-213數據的支持,突顯了pelareorep作爲革命性治療選項的潛力。隨着FDA對預期註冊研究的支持,Oncolytics Biotech旨在爲每年約55,000名美國患者提供更好的治療選項。

Des progrès significatifs ont également été réalisés dans le domaine du cancer du pancréas. Les collaborations avec Global Coalition for Adaptive Research (GCAR) et Roche ont ouvert la voie à une étude d'enregistrement. Elle s'appuie sur les résultats de l'étude GOBLET, qui a plus que doublé les taux de réponse chez les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) métastatique en première intention. En outre, la cohorte GOBLET, financée par le réseau PanCAN et évaluant le pelareorep associé au mFOLFIRINOX avec ou sans atezolizumab, a récemment achevé le recrutement pour la phase d'évaluation de l'innocuité et a reçu des avis favorables du Data Safety Monitoring Board.

在胰腺癌領域也取得了顯著進展。與全球適應性研究聯盟(GCAR)和羅氏的合作爲註冊研究鋪平了道路。這一研究基於GOBLEt研究的結果,該研究在一線治療的轉移性管腺癌患者中超過翻倍的應答率。此外,由PanCAN網絡資助的GOBLEt隊列對與或不與阿特珠單抗聯合的mFOLFIRINOX聯合使用pelareorep的安全性評估階段的招募已於最近完成,並獲得數據安全監測委員會的積極意見。

Oncolytics Biotech fera une présentation au Biotech Showcase le 13 janvier 2025, et organisera des réunions avec les investisseurs pendant la J.P. Morgan Healthcare Conference la même semaine. Ces événements seront l'occasion de mettre en lumière ses avancées cliniques et de renforcer son engagement à répondre aux besoins critiques non satisfaits dans le domaine de l'oncologie.

Oncolytics Biotech將在2025年1月13日的生物科技展示會上進行演講,並將在同一周的J.P. 摩根醫療健康大會上與投資者舉行會議。這些活動將成爲展示其臨牀進展和增強其滿足腫瘤學領域未滿足關鍵需求承諾的機會。

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Autres développements et événements récents du marché :

其他最近市場發展和事件:

Cargo Therapeutics, Inc. (NASDAQ : CRGX), une société de biotechnologie de phase clinique spécialisée dans les thérapies cellulaires de nouvelle génération potentiellement curatives pour les patients atteints de cancer, a récemment publié ses résultats financiers et des mises à jour de programmes clés. Dans l'étude FIRCE-1 de phase 2, 57 patients atteints de LBCL récidivant ou réfractaire à la thérapie par cellules CAR T CD19 ont été traités, et l'IDMC a recommandé la poursuite de l'étude sans modification. Les résultats intermédiaires sont attendus pour le premier semestre 2025. Pour le CRG-023, la société prévoit de soumettre une demande d'IND pour le lymphome non hodgkinien au premier trimestre 2025 et d'administrer la première dose plus tard dans l'année. Les données précliniques démontrant l'activité antitumorale durable du CRG-023 sur plusieurs antigènes seront présentées lors de la 66e réunion annuelle de l'ASH.

Cargo Therapeutics, Inc. (納斯達克 : CRGX) 是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於爲癌症患者提供潛在治癒的下一代細胞療法,最近發佈了財務結果和關鍵項目的更新。在FIRCE-1 II期研究中,57名復發或對CAR T細胞CD19治療耐藥的LBCL患者接受了治療,IDMC建議繼續進行此研究而不作修改。中期結果預期將在2025年上半年公佈。對於CRG-023,公司計劃在2025年第一季度提交針對非霍奇金淋巴瘤的IND申請,並計劃在年內給與首劑。將於第66屆ASH年會上展示有關CRG-023對多種抗原的持續抗腫瘤活性的臨牀前數據。

« Nous sommes heureux d'annoncer un nouveau trimestre d'exécution solide, souligné par les progrès continus de notre étude FIRCE-1 de phase 2 sur firi-cel, ainsi que par les avancées significatives de notre portefeuille », déclare Gina Chapman, présidente et CEO, CARGO. « Avec 57 patients traités et un succès renouvelé du côté de la fabrication, nous restons sur la bonne voie pour présenter notre analyse intermédiaire au cours du premier semestre 2025. Nous prévoyons également une trajectoire de progression claire pour CRG-023, notre produit candidat CAR T tri-spécifique innovant, vers la phase clinique, suite à notre réunion pré-IND réussie avec la FDA et nous nous réjouissons à la perspective de partager davantage d'informations lors de la prochaine réunion de l'ASH« ».

« 我們很高興地宣佈一個新的強勁執行季度,這得益於我們在firi-cel的FIRCE-1 II期研究中的持續進展,以及我們投資組合的重大進展, »CARGO的總統兼首席執行官Gina Chapman表示。« 57名患者接受了治療,製造方面取得了持續成功,我們有信心在2025年上半年呈現我們的中期分析。我們還預計CRG-023這一創新的三特異性CAR T候選產品將清晰推進臨牀階段,此前我們與FDA的預IND會議獲得成功,我們期待在下次ASH會議上分享更多信息。 «

Immuneering Corporation (NASDAQ : IMRX), une société d'oncologie de stade clinique qui met au point des médicaments RAS/RAF universels pour de vastes populations de patients atteints de cancer, a récemment annoncé planifier l'organisation d'un événement virtuel à l'intention des investisseurs au début de janvier 2025 afin de discuter des données de son essai de phase 2a sur l'IMM-1-104. L'événement présentera des données supplémentaires sur l'IMM-1-104 combiné au mGnP dans le cancer du pancréas en première intention, des données initiales sur l'IMM-1-104 combiné au mFFX dans le cancer du pancréas en première intention, et des résultats en monothérapie dans le cancer du pancréas en deuxième intention. Les données initiales de pharmacocinétique, de pharmacodynamique et d'innocuité de la phase 1 de l'essai de phase 1/2a de l'IMM-6-415 seront également présentées. Les détails d'accès à l'événement seront communiqués à l'approche de la date.

Immuneering Corporation (納斯達克 : IMRX),一家臨牀階段的腫瘤學公司,正在開發適用於廣泛癌症患者群體的通用RAS/RAF藥物,最近宣佈將於2025年1月初召開一次針對投資者的虛擬活動,以討論其IMm-1-104 IIa期試驗的數據。該活動將展示IMm-1-104與mGnP聯合應用於胰腺癌一線治療的附加數據,IMm-1-104與mFFX聯合應用於胰腺癌一線治療的初步數據,以及在胰腺癌二線治療中的單藥結果。同時,IMm-6-415的I期試驗的初步藥代動力學、藥效學和安全性數據也將被介紹。關於如何參與活動的詳細信息將在接近日期時公佈。

« Nous sommes ravis de partager bientôt des données supplémentaires de notre étude de phase 2a sur l'IMM-1-104 chez des patients atteints de cancer du pancréas », déclare Ben Zeskind, Ph.D., cofondateur et chef de la direction, Immuneering. « Les patients atteints de cancer du pancréas ont besoin de toute urgence de nouvelles options qui leur permettent de vivre plus longtemps et de se sentir mieux. La FDA a récemment accordé à l'IMM-1-104 la désignation de médicament orphelin pour le cancer du pancréas, ainsi que des désignations Fast Track pour le cancer du pancréas en première et deuxième intention et pour le mélanome avancé. Nous sommes heureux de pouvoir étoffer notre mise à jour de septembre avec des données supplémentaires de l'étude de phase 2a sur l'IMM-1-104 ».

「我們很高興能夠很快分享我們針對IMm-1-104在胰腺癌患者中進行的2a期研究的更多數據,」免疫工程公司的聯合創始人兼首席執行官Ben Zeskind博士表示。「胰腺癌患者迫切需要能夠延長他們壽命和提高生活質量的新選擇。美國食品藥品監督管理局最近已授予IMm-1-104在胰腺癌領域的孤兒藥資格,併爲首次和再次治療的胰腺癌及晚期黑色素瘤授予了快速通道認證。我們很高興能夠將9月份的更新擴展爲IMm-1-104的2a期研究的更多數據。」

RenovoRx, Inc. (NASDAQ : RNXT), une société de sciences de la vie qui développe de nouvelles thérapies ciblées en oncologie et qui commercialise RenovoCath, une nouvelle plateforme locale d'administration de médicaments, approuvée par la FDA, a récemment annoncé que SCRI Oncology PartnersNashville, Tennessee, a commencé à recruter des patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé (LAPC) dans l'essai clinique pivot TIGeR-PaC de phase III. Cette étude s'appuie sur la plateforme de thérapie TAMPTM (Trans-Arterial Micro-Perfusion) de RenovoRx, qui administre la gemcitabine directement aux tumeurs via le système d'administration par pression de RenovoCath. L'essai compare cette combinaison innovante de médicaments et de dispositifs à la chimiothérapie systémique intraveineuse standard actuelle, dans le but d'améliorer les résultats pour les patients atteints de LAPC.

RenovoRx公司(納斯達克:RNTX)是一家生命科學公司,開發新的針對癌症的靶向治療並銷售RenovoCath,一種獲得FDA批准的新型局部藥物遞送平台,最近宣佈SCRI腫瘤合作伙伴在田納西州納什維爾已開始招募局部晚期胰腺癌(LAPC)患者,參與III期臨牀試驗TIGeR-PaC。該研究基於RenovoRx的TAMPTm(經動脈微灌注)治療平台,通過RenovoCath的壓力遞送系統直接將吉西他濱給藥到腫瘤。該試驗將這種創新的藥物和設備組合與當前標準的靜脈給藥化療進行比較,旨在改善LAPC患者的結果。

« Chaque année, SCRI et ses sites affiliés traitent un patient sur cinq atteint d'un cancer et recrutent des milliers de patients pour des essais cliniques », déclare Leesa Gentry, Chief Clinical Officer, RenovoRx. « Nous pensons que cette collaboration aidera la société à accélérer le recrutement des patients dans notre essai clinique pivot TIGeR-PaC de phase III et à mener l'étude jusqu'à la finalisation du recrutement prévue pour le premier semestre 2025. »

「每年,SCRI及其附屬機構爲五分之一的癌症患者提供治療,並招募數千名患者參與臨牀試驗,」RenovoRx的首席臨牀官Leesa Gentry表示。「我們認爲,這種合作將幫助公司加快我們III期關鍵臨牀試驗TIGeR-PaC中患者的招募,並在計劃於2025年上半年完成招募的基礎上繼續推進這項研究。」

Repare Therapeutics Inc. (NASDAQ : RPTX), un leader de l'oncologie de précision au stade clinique, a récemment publié les résultats positifs de son essai clinique MYTHIC de phase 1 en gynécologie d'expansion évaluant la combinaison de lunresertib (une petite molécule inhibitrice de PKMYT1, première de sa catégorie en oncologie de précision) et de camonsertib (Lunre+Camo) (une petite molécule inhibitrice d'ATR, potentiellement la meilleure de sa catégorie) à la dose de phase 2 recommandée (RP2D) chez des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre ou d'un cancer de l'ovaire résistant au platine (PROC) et présentant des biomarqueurs de sensibilisation au lunresertib.

Repare Therapeutics Inc.(納斯達克:RPTX)是一家處於臨牀階段的精準腫瘤學領導者,近期公佈了其在婦科擴展領域進行的MYTHIC 1期臨牀試驗的積極結果,該試驗評估了lunresertib(第一類PKMYT1抑制小分子,在精準腫瘤學中首屈一指)與camonsertib(Lunre+Camo,一種具潛力的基礎類ATR抑制小分子)的組合,在接受2期推薦劑量(RP2D)的患者中進行,患者均患有對鉑類藥物耐藥的子宮內膜癌或卵巢癌(PROC),並具備對lunresertib的敏感性生物標誌物。

« Nous sommes encouragés par la forte réponse et les avantages évidents que nous avons observés chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre et d'un cancer de l'ovaire résistant au platine dans le cadre de l'essai clinique MYTHIC », déclare Lloyd M. Segal, président et chef de la diection, Repare. « Ces patients ont besoin de nouvelles options thérapeutiques et nos résultats confirment le potentiel de Lunre+Camo à apporter une amélioration réelle et positive en cas d'approbation, en particulier en tant qu'alternative à la chimiothérapie. Les agences réglementaires américaines et européennes nous ont fait part de leurs réactions positives et nous nous réjouissons à la perspective de démarrer un essai de phase 3 sur Lunre+Camo dans le cancer de l'endomètre au cours du second semestre 2025. »

Lloyd M. Segal,Repare的總裁兼首席執行官表示:「我們對在MYTHIC臨牀試驗中觀察到的子宮內膜癌和對鉑類藥物耐藥卵巢癌患者的強烈反應和明顯益處感到振奮。這些患者需要新的治療選擇,而我們的結果確認了Lunre+Camo在獲得批准後提供真實積極改善的潛力,特別是作爲化療的替代選擇。美國和歐洲的監管機構向我們反饋了積極的反應,我們期待在2025年下半年啓動針對子宮內膜癌的Lunre+Camo的3期試驗。」

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