長春高新在生長激素領域「一家獨大」的日子,未來可能會遭遇較大的挑戰。
據侃見財經梳理發現,2024年以來國家藥監局密集受理了3款長效生長激素產品的上市申請,分別是特寶生物的怡培生長激素注射液、維昇藥業的隆培促生長素和諾以及諾德的帕西生長素注射液。按照藥審中心公佈的受理記錄和過往進口藥物審評時間來計算,維昇藥業的隆培促生長素有望於2025年下半年獲批上市。
從當下來看,目前的生長激素板塊類似於此前的HPV疫苗板塊,都經歷着從無到有、從獨家到普遍的過程。
如果從這個角度來看,一旦市場上出現了新的長效生長激素產品,生長激素門檻最高的領域被攻破後,生長激素市場走向「卷價格」的方向只是遲早問題。
最近兩年,長春高新的業績和股價表現都不太好,尤其是股價方面,截至最新收盤,長春高新股價報收99.75元/股,總市值爲407億。和最高點515.9元/股相比,長春高新的股價已跌去了超過八成,市值則縮水超1600億。
「HPV時刻」即將到來?
1998年前,長春高新旗下的金賽藥業上市了國內第一支重組人生長激素,打破了中國在生長激素領域的空白。
此後的20多年裏,長春高新憑藉着先發優勢實現了快速成長。
以最近10年爲例,2015年長春高新的營收和凈利潤爲24.02億和3.845億;到2023年營收和凈利潤已分別飆升至145.7億和45.32億。也就是說,不過8年時間,長春高新的營收翻了約6倍,凈利潤則翻了超過10倍。
在業績高速增長的帶動下,長春高新股價一路飛漲,市值曾經一度突破兩千億,股價最高則一度達到515.9元/股。
然而,最近兩年長春高新卻迅速跌下了神壇。截至最新收盤,長春高新股價報收99.75元/股,總市值爲407億。和最高點515.9元/股相比,長春高新的股價已跌去了超過八成,市值則縮水超1600億。
爲何長春高新突然「不靈」了?
在生長激素領域,低端產品是粉針,中端產品是水針,高端產品是長效水針,而市場上能夠生產粉針和水針的企業有很多,比如在粉針上,目前有安科生物、聯合賽爾等多家公司生產;在水針上,也有安科生物以及諾和諾德的競爭,唯獨長效水針還是長春高新「一家獨大」;實際上,生長激素的處境和HPV疫苗板塊十分相似:門檻較低的二價和四價HPV疫苗都已經有許多的企業可以生產,唯獨九價HPV還是獨家。
但跟九價HPV疫苗的處境同樣相似,在越來越多藥企開始研究長效水針的情況下,長效水針「一家獨大」的日子也不會太長了。
據媒體報道,2024年以來國家藥監局密集受理了3款長效生長激素產品的上市申請,分別是特寶生物的怡培生長激素注射液、維昇藥業的隆培促生長素和諾以及諾德的帕西生長素注射液。按照藥審中心公佈的受理記錄和過往進口藥物審評時間來計算,維昇藥業的隆培促生長素有望於2025年下半年獲批上市,換而言之,一年後長春高新在長效水針領域的競爭對手就會湧現。
對於長春高新而言,在門檻較高的長效水針領域出現競爭對手,除了會對其業務造成衝擊之外,還可能導致整個生長激素市場往「卷價格」的方向發展。
剩下的時間不多了
從目前來看,新的長效生長激素產品上市其實只是遲早的問題。
而長春高新其實也早就認清了現實。
曾經,長春高新在研發上的投入並不高,但在過去幾年,長春高新的研發費用卻明顯增長:2020年至2023年長春高新的研發費用分別爲4.74億、8.84億、13.58億和17.23億,增速分別爲28.12%、86.37%、53.57%和26.85%。
從已有產品來看,除了重組人生長激素之外,長春高新在2020年之前獲批的產品只有百克生物的水痘減毒活疫苗以及銀花泌炎靈片、血栓心脈寧片兩款中藥產品,即便加上2023年4月上市的帶狀皰疹減毒活疫苗感維,競爭力都不強。
再從業績來看,雖然長春高新已經加大了研發力度,但大部分營收卻仍來自重組人生長激素。今年上半年,核心產品生長激素等對應的子公司金賽藥業上半年實現收入爲 51.5 億元,同期長春高新的營收爲66.39億元,金賽藥業佔長春高新的營收比例爲77.57%。
對於長春高新而言,之前過慣了「躺賺」的日子,現在想在短期內研發出新的可以替代生長激素的產品自然不太現實,所以長春高新也將目光放到了疫苗之外。在2023年的年報中,長春高新就明確提到了「將持續推進完善市場化體制機制、多元化業務管線、國際化發展路徑、差異化競爭策略,集中資源謀發展」「構建高預期、高科技、高壁壘的第二增長曲線,實現多產品、多渠道快速發展」。
而據媒體報道,最近兩年長春高新確實在加速佈局疫苗之外的新業務。比如佈局胃癌、前列腺癌等腫瘤治療領域,BD了美適亞(醋酸甲地孕酮口服混懸液)在中國大陸、中國香港、中國澳門及新加坡的商業化權益。此外,長春高新還有十幾個腫瘤研發管線產品將逐步進入臨牀階段,其中,進展較快的如大單品金賽銳,即將遞交NDA。金妥昔單抗注射液已經進入臨牀Ⅲ期收尾階段。
從上面提到的業務佔比來看,這些新業務還沒有起量,即便起量恐怕也遠遠達不到目前生長激素產品的體量。誠然,長春高新開拓疫苗以外的新市場不失爲一件好事,但隨着新的長效生長激素產品上市越來越臨近,留給長春高新「試錯」的時間真的不多了。