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汇宇制药(688553.SH):注射用环磷酰胺获得美国FDA批准

匯宇製藥(688553.SH):注射用環磷酰胺獲得美國FDA批准

格隆匯 ·  2024/12/23 18:07

格隆匯12月23日丨匯宇製藥(688553.SH)公佈,公司於近日收到公司產品注射用環磷酰胺新藥簡略申請(ANDA)獲得批准的通知,注射用環磷酰胺是一種腫瘤藥,主要用於治療慢性淋巴細胞白血病(CLL);急性淋巴細胞白血病(ALL);作爲骨髓移植的條件,聯合全身照射或白消安治療急性淋巴細胞白血病、慢性淋巴細胞白血病和急性髓系白血病;霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和多發性骨髓瘤;轉移性卵巢癌和乳腺癌;乳腺癌的輔助治療;尤文氏肉瘤;小細胞肺癌癌症;晚期或轉移性神經母細胞瘤;危及生命的自身免疫性疾病:嚴重進行性狼瘡腎炎和韋格納肉芽腫病。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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