安評外包服務需求旺盛,行業准入門檻高。安評作爲重資產行業,准入門檻較高,藥企外包意願強烈。全球市場:2023 年安評外包市場規模約70-80 億美金、佔臨床前階段的60%以上,CR2 約42%。國內市場:呈現集中度提升趨勢,CR5 由2019 年的38%提升至2022 年的52%,並有望進一步提升;隨着鼓勵生物醫藥創新政策的發佈及落地,有望刺激創新藥研發需求。
益諾思:管理團隊經驗豐富,訂單充足支撐中長期發展。國藥集團下屬醫工總院控股子公司,管理層深耕行業多年。2023 年公司實現收入10.4 億元(yoy+20.3%)、歸母淨利潤1.9 億元(yoy+43.6%)。
項目經驗豐富:截至2023 年底累計完成臨床及非臨床評價專題研究服務13,700 餘個,協助完成國際、國內首個創新藥的研究服務100+個;同時,在新分子領域持續拓展,2023 年收入6.77 億元(yoy+65.3%)。憑藉紮實的服務能力,獲得恒瑞醫藥等優質客戶廣泛認可。
在手訂單充足:截至2023 年底公司在手訂單金額爲13.27 億元。
產能豐富:CRO 的產能主要取決兩方面:1)研發技術人員:公司員工1075人,其中研發技術人員852 人、佔比79.26%;2)實驗設施:南通益諾思經營場所建築面積爲29,497.81m2,擁有大動物房64 間、小動物房67 間;公司已取得NMPA GLP 下全部試驗項目認證,滿足不同客戶、不同藥物評價服務外包的需求。
首次覆蓋,給予「增持」評級。公司多年憑藉穩定且經驗豐富的管理團隊、全面的業務資質、創新的技術體系以及穩步增長的技術研發團隊,獲得恒瑞醫藥等國內領先藥企的認可,積累了豐富的客戶資源,項目經驗豐富,在手訂單支撐公司短中期業績增長;未來通過擴增募投產能、穩步兼併收購逐步拓展上下游產業鏈服務,提升一站式服務能力。我們預計公司2024-2026 年實現營業收入11.4、12.2、13.6 億元,歸母淨利潤1.7、1.8、2.0 億元,對應PE 分別爲33、31、28 倍。首次覆蓋,給予「增持」評級。
風險提示:市場競爭加劇、 實驗用猴價格波動、行業監管政策、股價大幅波動等風險。