2024年12月11日,廣東 東陽光 藥業股份有限公司(以下簡稱「東陽光藥」)正式向香港聯交所提交了IPO申請,計劃以介紹方式在港上市。作爲一家成立於2003年的老牌藥企,東陽光藥曾憑藉其核心產品——「 抗流感 神藥」可威(磷酸奧司他韋),在中國市場上佔據絕對優勢,一度成爲行業內的明星企業。然而,隨着市場競爭加劇、政策環境變化以及自身研發管線的侷限性,東陽光藥的「單品打天下」模式正逐漸失去光芒,轉型之路也充滿了不確定性和挑戰。
從輝煌到困境:可威的「神話」破滅
東陽光藥的成功很大程度上歸功於其核心產品——可威(磷酸奧司他韋)。這款藥物自2006年上市以來,迅速成爲中國抗流感市場的領軍者。根據弗若斯特沙利文報告,2023年,可威在中國磷酸奧司他韋市場佔有率高達64.8%,按銷售收入計佔中國抗流感藥物市場的50.5%。2021年至2023年及2024年上半年,東陽光藥的收入分別爲10.58億元、38.14億元、63.86億元及25.82億元,其中來自可威的銷售額佔比分別爲52.4%、81.2%、86.9%及74.9%。可以說,可威是東陽光藥的「現金牛」,幫助公司在過去幾年中實現了快速的增長。
然而,可威的輝煌背後隱藏着巨大的風險。首先,抗流感藥物市場的競爭日益激烈,越來越多的企業開始涉足這一領域。丁香園Insight數據庫顯示,超20家本土企業已經獲得了磷酸奧司他韋的上市批文,包括 博瑞醫藥 、 雙鷺藥業 、 一品紅 、 石藥集團 歐意藥業等。此外,抗流感藥物不僅限於磷酸奧司他韋,還包括瑪巴洛沙韋、帕拉米韋氯化鈉注射液、金剛烷胺、金剛乙胺、阿比多爾等多種選擇。面對多方夾擊,東陽光藥要保持可威的領先地位並不容易。
其次,集採政策的實施也在一定程度上削弱了可威的市場優勢。2022年第7批國家集採中,東陽光藥的可威膠囊因0.99元/片的地板價中標,降幅超過90%;2023年第8批國家集採中,多家藥企中選磷酸奧司他韋幹混懸劑,價格平均降幅達83%。集採雖然擴大了產品的市場份額,但也壓縮了利潤空間,考驗着公司的盈利能力。
最後,抗流感藥物的銷售具有明顯的季節性特徵,這使得東陽光藥的業績增長缺乏穩定性。流感高發季節通常集中在冬季,而其他時間的市場需求相對較低。因此,公司需要尋找新的增長點,以應對單一產品帶來的波動。2024年上半年,東陽光藥的營收爲25.82億元,較上年同期的32.57億元下降20.7%,淨利潤也從5.6億元降至4.73億元,同比下降15.5%。顯然,可威的「神話」正在破滅,東陽光藥亟需找到新的突破口。
多元化佈局的無奈與困境
爲了打破單品依賴的局面,東陽光藥近年來加大了對其他治療領域的投入,逐步構建了多元化的業務格局。公司在感染、慢病和腫瘤三大重點領域進行了全面佈局,形成了豐富的產品組合。然而,這些努力並未能完全彌補可威下滑帶來的影響,反而暴露出公司在 創新藥 研發方面的不足。
除了可威,東陽光藥還在丙型肝炎和乙型肝炎等病毒感染領域取得了進展。公司自主研發了兩款用於治療丙型肝炎的1類創新藥物——磷酸萘坦司韋和艾考磷布韋,預計將於2025年1月獲得國家藥監局批准。這兩款藥物組成聯合治療方案,對泛基因型慢性丙型肝炎患者的SVR12(持續病毒學應答率)高達95.0%。然而,丙肝市場早已被跨國藥企如吉利德、默沙東等佔據,東陽光藥的這兩款藥物能否在激烈的競爭中脫穎而出,仍需觀察。
此外,東陽光藥在糖尿病、呼吸系統疾病、痛風等慢病領域建立了豐富的產品線。公司自主開發的SGLT-2抑制劑奧洛格列淨膠囊已於2023年12月提交新藥上市申請(NDA),並有望成爲公司首款降糖創新藥。然而,糖尿病市場早已被諾和諾德、賽諾菲、 禮來 等跨國巨頭壟斷,東陽光藥的奧洛格列淨能否在市場上分得一杯羹,仍然充滿不確定性。此外,公司在胰島素領域也有多個在研項目,但面對諾和諾德、賽諾菲等強大的競爭對手,東陽光藥的市場份額提升難度較大。
東陽光藥在腫瘤治療領域也展現出了研發實力。公司正在開發多款精準靶向藥物,其中苯磺酸克立福替尼是一款高選擇性的FLT3抑制劑,主要用於治療急性髓系白血病(AML),目前正處於III期臨床試驗階段。另一款小分子EGFR靶向治療新藥甲磺酸萊洛替尼則用於治療食管癌,同樣處於III期臨床試驗。然而,腫瘤藥物市場早已被羅氏、輝瑞、 百時美施貴寶 等跨國藥企佔據,東陽光藥的這些在研藥物能否在競爭中脫穎而出,仍然存在很大的不確定性。
國際化拓展的艱難與挑戰
東陽光藥一直強調其國際化的戰略佈局,試圖通過海外市場來緩解國內市場的壓力。截至2024年6月30日,公司已就70款海外醫藥產品獲得了252個國際藥品批文,並在美國和澳大利亞完成了四款1類創新藥的I期臨床試驗。2023年12月,東陽光藥向美國FDA提交了生物類似藥甘精胰島素的BLA(生物製品許可申請),有望成爲首家獲得FDA豁免III期臨床試驗並在美國銷售甘精胰島素的中國製藥公司。此外,公司還計劃將海外銷售網絡擴展至非洲和拉丁美洲,並進一步加強在主要發達國家和地區的市場佈局。
然而,東陽光藥的國際化之路並非一帆風順。首先,全球製藥市場的競爭異常激烈,尤其是在歐美等發達市場,跨國藥企佔據了絕大多數份額。東陽光藥作爲一家中國企業,要想在這些市場上站穩腳跟,面臨着巨大的挑戰。其次,國際市場的法規和標準更加嚴格,東陽光藥的產品能否順利通過各國的審批程序,仍然是一個未知數。最後,國際市場的營銷和推廣成本高昂,東陽光藥是否具備足夠的資源和能力來支持其國際化戰略,也值得懷疑。
資本市場上的「自救」與不確定性
2024年12月11日,東陽光藥正式向港交所遞交了IPO申請,計劃以介紹方式在港上市。此次上市不僅有助於提升公司的品牌形象,還將爲其帶來更多的融資渠道,支持未來的研發和市場拓展。值得注意的是,東陽光藥還提出了一項私有化方案,擬通過吸收合併的方式將控股子公司 東陽光長江藥業 (1558.HK)私有化,從而實現資源整合和業務協同。完成私有化後,東陽光藥將成爲一個更加 綜合 性的製藥集團,具備更強的市場競爭力。
然而,東陽光藥的IPO之路並不平坦。首先,公司在過去幾年中經歷了連續虧損,2021年和2022年的淨利潤分別爲-20.46億元和-14.16億元,直到2023年才實現扭虧爲盈,淨利潤爲10.14億元。儘管2024年上半年的淨利潤達到4.73億元,但與去年同期相比仍有小幅下滑。投資者是否會對其盈利能力產生質疑,仍然是一個未知數。其次,東陽光藥的研發管線雖然豐富,但在創新藥領域的突破有限,尚未有一款真正意義上的「重磅炸彈」藥物問世。這使得公司在資本市場上缺乏足夠的吸引力,可能會影響其估值和融資規模。
東陽光藥的成功離不開其強大的研發實力和廣闊的市場佈局,但隨着市場競爭的加劇和政策環境的變化,公司也面臨着從單品依賴向多元化創新轉型的挑戰。爲了應對這些挑戰,東陽光藥加大了對其他治療領域的投入,逐步構建了多元化的業務格局。同時,公司積極開拓國際市場,致力於成爲全球領先的製藥企業。然而,東陽光藥的轉型之路並不平坦,面臨着諸多不確定性和挑戰。
首先,公司在創新藥領域的突破有限,尚未有一款真正意義上的「重磅炸彈」藥物問世。這使得公司在資本市場上缺乏足夠的吸引力,可能會影響其估值和融資規模。其次,東陽光藥的國際化之路面臨巨大的挑戰,尤其是在歐美等發達市場,跨國藥企佔據了絕大多數份額。東陽光藥作爲一家中國企業,要想在這些市場上站穩腳跟,面臨着巨大的競爭壓力。最後,東陽光藥的IPO之路並不平坦,公司在過去幾年中經歷了連續虧損,投資者是否會對其盈利能力產生質疑,仍然是一個未知數。
轉型之路荊棘密佈,東陽光藥能否成功突圍,仍然充滿了不確定性。