FDA Announces Implantable Marker Recall: Hologic Removes BioZorb 3D Bioabsorbable Markers Due To Risk For Patient Complications
FDA Announces Implantable Marker Recall: Hologic Removes BioZorb 3D Bioabsorbable Markers Due To Risk For Patient Complications
FDA宣佈植入標記召回：豪洛捷因患者併發症風險移除BioZorb 3D生物可吸收標記
This recall involves removing devices from where they are used or sold. The FDA has identified this recall as the most serious type. This device may cause serious injury or death if you continue to use it.
此召回涉及將設備從使用或銷售的地方移除。FDA已將此召回確認爲最嚴重的類型。如果您繼續使用此設備，可能會導致嚴重傷害或死亡。
Affected Product
受影響的產品
Product Names: BioZorb Marker and BioZorb LP Marker
Product Codes: NEU
Product Part Numbers:
F0405 BioZorb Marker 4cm x 5cm
F0404 BioZorb Marker 4cm x 4cm
F0331 BioZorb Marker 1cm x 3cm x 3cm
F0231 BioZorb Marker 1cm x 3cm x 2cm
F0221 BioZorb Marker 1cm x 3cm x 2cm
F0304 BioZorb Marker 3cm x 4cm
F0303 BioZorb Marker 3cm x 3cm
F0203 BioZorb Marker 2cm x 3cm
F0202 BioZorb Marker 2cm x 2cm
Product Description and UDI:See full list of affected devices.
Lot numbers: All unused lot numbers
產品名稱：BioZorb標記和BioZorb LP標記
產品編碼：NEU
產品部件編號：
F0405 BioZorb標記 4cm x 5cm
F0404 BioZorb標記 4cm x 4cm
F0331 BioZorb標記 1cm x 3cm x 3cm
F0231 BioZorb 標記 1cm x 3cm x 2cm
F0221 BioZorb 標記 1cm x 3cm x 2cm
F0304 BioZorb 標記 3cm x 4cm
F0303 BioZorb 標記 3cm x 3cm
F0203 BioZorb 標記 2cm x 3cm
F0202 BioZorb 標記 2cm x 2cm
產品描述和UDI：請查看受影響設備的完整列表。
批號：所有未使用的批號
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