根据ClinicalTrials官网，武田已经于今年12月启动了mezagitamab治疗成人慢性ITP患者的国际多中心3期临床研究。在中国，武田已经完成该产品治疗持续性/慢性原发性免疫性血小板减少症的2期临床研究。本次该产品再次获得临床试验默示许可，意味着在中国迎来新的进展。武田製藥(TAK.US)CD38單抗在中國再獲批臨床。
智通財經APP獲悉，12月16日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站最新公示，武田製藥(TAK.US)1類新藥mezagitamab注射劑獲得一項新的臨床試驗默示許可，擬開發治療原發性免疫性血小板減少症(ITP)。公開資料顯示，Mezagitamab是一種全人源免疫球蛋白IgG1單克隆抗體(mAb)，對錶達CD38的細胞(包括漿母細胞、漿細胞和自然殺傷細胞)具有高親和力，導致它們的耗竭。Mezagitamab治療旨在提供快速且持續的血小板應答改善，並恢復血小板計數至功能水平。
截圖來源：CDE官網
根據ClinicalTrials官網，武田已經於今年12月啓動了mezagitamab治療成人慢性ITP患者的國際多中心3期臨床研究。在中國，武田已經完成該產品治療持續性/慢性原發性免疫性血小板減少症的2期臨床研究。本次該產品再次獲得臨床試驗默示許可，意味着在中國迎來新的進展。
