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华润双鹤(600062.SH)通过GMP符合性检查

華潤雙鶴(600062.SH)通過GMP符合性檢查

智通財經 ·  2024/12/17 17:02

華潤雙鶴(600062.SH)發佈公告,近日,公司收到北京市藥品監督管理局頒發的《...

智通財經APP訊,華潤雙鶴(600062.SH)發佈公告,近日,公司收到北京市藥品監督管理局頒發的《藥品GMP符合性檢查告知書》(京藥監藥GMP[2024]020061),檢查範圍及相關車間、生產線:凍幹車間:小容量注射劑S生產線,舒更葡糖鈉注射液(國藥準字H20234671)。

本次藥品GMP符合性檢查,是舒更葡糖鈉注射液上市前的首次藥品GMP符合性檢查,是在原有廠房基礎上新建生產線。上述新增車間生產設備、設施的投入爲1,294.96萬元(未經審計)。公司本次通過藥品GMP符合性檢查,表明公司產品生產質量管理符合GMP要求,將有利於公司繼續保持穩定的產品質量和持續穩定的生產能力,以滿足相關藥品的市場需求。本次藥品GMP符合性檢查結果不會對公司業績產生重大影響。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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