在研项目加速获批，平台化公司雏形渐成。公司研发费用从2017 年的0.50亿元增加至2023 年的2.38 亿元，CAGR 为29.70%。公司紧跟临床需求，年初至今诸多项目进展顺利。电生理：一次性使用心脏电生理标测导管、脉冲消融导管、脉冲消融仪等取得注册证。血管介入：胸主动脉覆膜支架系统、导丝、桡动脉止血器、造影导管、医用负压吸引器、冠脉血栓抽吸导管等获得注册证。非血管介入：泌尿系统产品线在研项目输尿管支架及附件、输尿管扩张球囊导管均进入注册审评阶段。事件：2024 年12 月16 日，惠泰醫療發佈公告，公司一次性使用心臟脈衝電場消融導管、上海宏桐心臟脈衝電場消融儀獲得III 類NMPA 註冊證，用於治療藥物難治性、複發性、症狀性、陣發性房顫，其中一次性使用心臟脈衝電場消融導管用於肺靜脈口和前庭消融（區別於用於補充消融的一次性使用磁電定位壓力監測脈衝電場消融導管）。
公司PFA 產品集三大特色功能於一體，具備良好的安全性與有效性。公司 PFA 創新產品是全球首款融合「壓力感知/貼靠指示」+“「 磁電定定位三維標測」+「脈衝消融」三大特色功能於一體的消融系統，具有獨特技術優勢。壓力感知/貼靠指示功能可爲電極-組織的耦合狀態提供有效直觀參考，該產品還實現基於貼靠的選擇性放電功能，進一步確保消融有效性，降低復發風險，爲治療安全性及有效性提供保障。臨床試驗平均術中治療時間約50 分鐘，且實現了100%術中即刻肺靜脈隔離。公司PFA 產品獲批豐富了電生理領域產品佈局，看好邁瑞入駐對公司研發和海內外銷售的持續賦能。
脈衝消融具備更好的安全性與有效性，百億規模市場蓄勢待發。射頻消融和冷凍消融的消融能量不具備組織選擇性，易造成血栓、肺靜脈狹窄、食管和膈神經損傷等潛在併發症。脈衝消融幾乎不產生熱能，能在保障安全性的同時對單一目標組織進行多次消融，提升了治療的有效性。脈衝消融可用於房顫、室上速、室速、房撲等幾乎所有種類的快速心律失常的治療，具備廣泛的臨床應用場景。根據弗若斯特沙利文數據，2025 年中國房顫脈衝電場消融醫療器械市場規模將達到12.87 億元，預計到2032 年將達到163.15 億元，2025-2032 年複合增速爲43.73%。中國房顫脈衝電場消融器械佔心臟電生理器械的比重也將不斷提升，預計將由2025 年的8.18%提升至2032 年的38.87%。
在研項目加速獲批，平台化公司雛形漸成。公司研發費用從2017 年的0.50億元增加至2023 年的2.38 億元，CAGR 爲29.70%。公司緊跟臨床需求，年初至今諸多項目進展順利。電生理：一次性使用心臟電生理標測導管、脈衝消融導管、脈衝消融儀等取得註冊證。血管介入：胸主動脈覆膜支架系統、導絲、橈動脈止血器、造影導管、醫用負壓吸引器、冠脈血栓抽吸導管等獲得註冊證。非血管介入：泌尿系統產品線在研項目輸尿管支架及附件、輸尿管擴張球囊導管均進入註冊審評階段。
盈利預測與投資建議。我們預計2024-2026 年公司營收分別爲20.83、27.27、35.78 億元，分別同比增長26.2%、30.9%、31.2%；歸母淨利潤分別爲7.08、9.45、12.53 億元，分別同比增長32.6%、33.5%、32.6%；對應PE 分別爲48X、36X、27X，維持「買入」評級。
風險提示：新品銷售推廣不及預期；政策風險；研發進展不及預期。
