12月14日,CDE網站最新公示,禮來(LLY.US)重磅藥物GIP/GLP-1受體雙重激動劑替爾泊肽注射液新適應症上市申請獲得受理。
智通財經APP獲悉,12月14日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站最新公示,禮來(LLY.US)重磅藥物GIP/GLP-1受體雙重激動劑替爾泊肽注射液新適應症上市申請獲得受理,具體適應症尚未披露。根據CDE官網查詢,這是替爾泊肽在中國遞交的第五項上市申請,其中兩項上市申請此前已經獲NMPA批准。
替爾泊肽(tirzepatide)是一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,每週一次注射。目前,禮來也持續不斷探索替爾泊肽在各種適應症上的應用。
根據禮來官網的管線資料,替爾泊肽還針對多項適應症處於3期臨床研究階段,包括用於降低肥胖的發病率和死亡率、減少2型糖尿病患者的不良CV結局等。