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仁度生物HIV-1 RNA检测技术助力的实现

仁度生物HIV-1 RNA檢測技術助力的實現

證券時報 ·  12/13 22:21

日前,國務院辦公廳印發《中國遏制與防治艾滋病規劃(2024-2030年)》(以下簡稱《規劃》),進一步推進艾滋病防治工作,維護人民群衆身體健康。

《規劃》確定防治總目標是降低艾滋病新發感染,減少相關死亡,將整體疫情持續控制在低流行水平。《規劃》明確了提高社會防護意識、促進危險行爲改變等5方面具體工作指標,以及開展宣教干預和社會動員、加強檢測和監測等6方面14條具體舉措。

值得關注的是,在加強檢測和監測方面,《規劃》提出,提高檢測服務質量,各地制定針對性篩查計劃,開展便利可及的檢測服務。強化重點人群和醫療機構重點科室就診者的艾滋病、病毒性肝炎和梅毒等共檢。疫情嚴重縣區疾病預防控制機構和傳染病醫院具備抗體確證檢測和核酸診斷能力。疫情嚴重地區將艾滋病和性病檢測諮詢納入婚前自願醫學檢查和重點公共場所從業人員健康體檢。

在推進治療和救助方面,《規劃》提出要全面推廣檢測、診斷、治療「一站式」服務,對新報告感染者儘早啓動治療,動員未治療感染者接受治療。嚴格執行診療指南,加強治療評估、病情和耐藥監測。適時優化成人及兒童治療方案,加強患者隨訪服務。這意味着需重視患者療效評估的準確性及隨訪質量的優化。

在業內看來,隨着國務院辦公廳印發《中國遏制與防治艾滋病規劃(2024-2030年)》的通知,中國正式吹響了全面遏制和防治艾滋病的號角。艾滋病防治是一項複雜的社會系統工程,需要多方力量共建防治服務網絡。本次《規劃》提出加強艾滋病檢測和監測,強化艾滋病、病毒性肝炎和梅毒等共檢,全面推廣檢測、診斷、治療「一站式」服務,意味着我國將進一步加強監測檢測能力建設,未來縣級傳染病醫院的艾滋病檢測能力將加強,將開展更多的確證和病毒載量檢測。

艾滋病核酸檢測是艾滋病早期診斷與病情監測的重要工具,在該領域,仁度生物(688193)的HIV-1核酸定量檢測試劑於2023年6月獲批上市,與高生物安全性的AutoSAT全自動核酸檢測系統的搭配應用,實現了國產全自動化檢測的零突破。

據介紹,仁度生物的HIV-1全自動高敏定量檢測提供快速、準確的檢測結果。針對急需提升核酸檢測能力的縣區疾病預防控制機構和傳染病醫院來說,其便捷的特點有助於動員重點人群及時、主動和定期檢測,促進自我檢測和性伴檢測,進一步提升了檢測服務的質量和效率。除此之外,全自動平台AutoSAT可搭載所有RNA恒溫擴增檢測技術產品,包括結核、艾滋、乙肝、丙肝、淋球菌、沙眼衣原體等。符合目前國家疾控提出的 「多病同防」策略,擴大監測檢測範圍,進一步統籌整合防控資源,推動艾滋病、乙肝、丙肝等傳染病的同防同治。

另一方面,核酸定量檢測是評估患者療效的首要指標,仁度生物HIV-1全自動高敏定量檢測憑藉超低檢測下限,超廣線性定量範圍以及精準的內標定量方式,通過對患者樣本中HIV病毒核酸基線水平和變化情況的監測,從而評估抗病毒治療的應答和治療效果,對於調整治療方案至關重要。精準的定量結果有助於臨床做出更準確的治療決策、提高接受抗病毒治療的感染者病毒抑制比例,這與《規劃》中提高抗病毒治療質量的目標高度契合。

仁度生物表示,公司HIV-1全自動高敏定量檢測以其高靈敏度、精準定量、靈活性和便利性等特點,推進患者「診斷」及「治療」的「一站式」病情管理,不僅響應了國家的政策要求,更爲實現中國到2030年終結艾滋病流行的目標提供了堅實的技術支持。

近日,仁度生物在投資者互動平台表示,今年以來,公司針對HIV產品線啓動多省疾控中心性能比對,實驗結果與進口試劑有非常高的符合性和定量一致性,增加了疾控採購的品牌傾向性,該業務同比有所增長。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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