華仁藥業(300110.SZ)12月13日發佈公告,公司產品碳酸氫鈉林格注射液及其全資子公司安徽恒星製藥有限公司產品硫酸特布他林注射液擬中選國家組織藥品聯合採購辦公室組織的第十批全國藥品集中採購,中標價格分別爲5.89元/袋和0.96元/支。碳酸氫鈉林格注射液適用於循環血量和組織間隙液減少時補充、糾正細胞外液,糾正代謝性酸中毒,硫酸特布他林注射液用於預防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關的可逆性支氣管痙攣患者,兩個產品分別於2023年1月和5月取得註冊證,均爲華仁藥業2023年新上市產品並視同通過一致性評價。
據了解,根據本次集中採購的規則,各品種各地採購週期自中選結果執行之日起至2027年12月31日。採購週期內採購協議可每年一簽,續簽採購協議時,約定採購量原則上不少於各地該中選藥品上年約定採購量。採購協議也可簽約至採購週期結束,同時在採購協議中明確每年約定採購量等相關內容。採購週期內若提前完成當年約定採購量,超出部分中選企業仍應按中選價進行供應,直至採購週期屆滿。採購週期中,醫療機構將優先使用本次藥品集中採購中選藥品,並確保完成約定採購量。若華仁藥業及其子公司後續簽訂購銷協議並實施,將有利於進一步擴大中選產品的銷售範圍、市場規模,提高相關產品市場佔有率,提升公司的品牌影響力,對公司未來的經營發展將具有積極影響。
隨着國家醫藥體制改革深入推進,國家集採已經逐步常態化,同時地方各級集採不斷迭代升級,集採成爲我國最主流的藥品採購模式,仿製藥一致性評價成爲開展藥品集中採購工作的重要基礎。近年來,華仁藥業深度綁定國家政策和行業趨勢,加快推進重點產品一致性評價工作。截至目前,公司已有低鈣腹膜透析液(G1.76%、G2.55%、G1.5%、G2.5%、G4.25%)、腹膜透析液(G1.5%、G2.5%、G4.25%)、左氧氟沙星注射液、枸櫞酸咖啡因注射液、硫酸特布他林注射液、碳酸氫鈉林格注射液、複方電解質注射液(V)、多索茶鹼注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、噴他佐辛注射液、平衡鹽沖洗液、硫酸沙丁胺醇注射液、己酮可可鹼注射液、膦甲酸鈉注射液等20個品種23個品規產品通過或視同通過一致性評價,腎科、呼吸科、精麻科等各產品線的綜合市場競爭力在不斷提升。
重點產品一致性評價工作的深入推進,同時也催動積極擁抱集採戰略落地生花。2023年,華仁藥業產品甘油果糖氯化鈉注射液中標第九批國採,血液濾過置換基礎液及甘露醇注射液中標河南十九省聯盟集採,氯化鈉注射液等基礎輸液中標河南省氯化鈉等大容量注射液集採,羥乙基澱粉130/0.4氯化鈉注射液中標甘肅省第一批藥品集採,替硝唑氯化鈉注射液中標江蘇省第四輪藥品集採;2024年,公司產品低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)及血液濾過置換基礎液擬中選浙江省公立醫療機構第五批藥品集中帶量採購,碳酸氫鈉林格注射液及硫酸特布他林注射液擬中選第十批國採。
集採推動行業的規範化與集約化發展,雖帶來挑戰,但更蘊含無限機遇。華仁藥業表示,公司將積極適應這一變革,以產品力建設爲支撐,通過自主研發與協同創新並舉,深入推動積極擁抱集採戰略落地生根、開花結果,助力企業實現可持續高質量發展。